Descripción Del Producto; Uso Previsto; Contraindicaciones; Información De Seguridad - sorin XRES T Instrucciones De Uso

ES – ESPAÑOL
ES- ESPAÑOL
N.º CATÁLOGO DENOMINACIÓN DEL
PRODUCTO
04258 XRES T BLOOD COLLECTION
RESERVOIR
04259 XRES B BLOOD COLLECTION
RESERVOIR
04260 COLLECTION SET TX
04265 COLLECTION SET BX
04266 COLLECTION SET TX CARDIO
04267 Collection Set BX Cardio
Todos estos dispositivos son de un solo uso, atóxicos y no pirogénicos. Se suministran
ESTÉRILES y empaquetados de forma individual. Esterilizados mediante óxido de etileno.
El nivel de residuos de óxido de etileno en el dispositivo se encuentra dentro de los límites
establecidos por las regulaciones nacionales del país de uso.

USO PREVISTO

Los usos previstos para los productos XRES T Blood Collection Reservoir, Collection Set
Cardio y Collection Set son, respectivamente:
XRES Blood Collection Reservoir
XRES Blood Collection Reservoir está diseñado para la recuperación estéril intra y
postoperatoria de sangre autóloga, así como para su filtrado.
Collection Set Cardio
El Collection Set Cardio está diseñado para la recuperación estéril intra y postoperatoria de
sangre derramada durante operaciones cardiovasculares, así como para su filtrado. Debe
usarse junto con la vía de aspiración y la vía de vacío incluidas en el juego.
El Collection Set Cardio se proporciona junto con el juego de instrumentos cardiacos, que
incluye un juego de adaptadores para la conexión del circuito de circulación extracorpórea
(CEC) al Bowl Set del equipo de autotransfusión XTRA o a XRES Blood collection reservoir.
Los adaptadores contenidos en el Cardio Kit permiten extender el uso de técnicas de
autotransfusión a los siguientes procedimientos:
XRES BLOOD COLLECTION RESERVOIR Y COLLECTION
SET - INSTRUCCIONES DE USO
CONTENIDO
RESERVORIO DE RECOGIDA DE SANGRE
XTRA - SUPERIOR
RESERVORIO DE RECOGIDA DE SANGRE -
INFERIOR
RESERVORIO DE RECOGIDA DE SANGRE
XTRA - SUPERIOR
VÍA DE ASPIRACIÓN
VÍA DE VACÍO
RESERVORIO DE RECOGIDA DE SANGRE -
INFERIOR
VÍA DE ASPIRACIÓN
VÍA DE VACÍO
RESERVORIO DE RECOGIDA DE SANGRE
XTRA - SUPERIOR
VÍA DE ASPIRACIÓN
VÍA DE VACÍO
JUEGO DE INSTRUMENTOS CARDIACOS
RESERVORIO DE RECOGIDA DE SANGRE -
INFERIOR
VÍA DE ASPIRACIÓN
VÍA DE VACÍO
JUEGO DE INSTRUMENTOS CARDIACOS
ES- ESPAÑOL
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
Contenedor de carcasa dura equipado con un filtro
integrado para recoger sangre recuperada de la zona
quirúrgica eliminando agregados de diámetro superior
a 40 µm. En la versión de salida superior, el puerto de
salida está ubicado en la tapa del dispositivo.
Contenedor de carcasa dura equipado con un filtro
integrado para recoger sangre recuperada de la zona
quirúrgica eliminando agregados de diámetro superior
a 40 µm. En la versión de salida inferior, el puerto de
salida está ubicado en la parte inferior del dispositivo.
Reservorio de recogida de sangre de salida
SUPERIOR junto con las vías accesorias necesarias
para recuperar la sangre desde la zona quirúrgica.
La vía de aspiración permite transferir la sangre
aspirada desde la zona quirúrgica al reservorio y, a la
vez, anticoagularla.
La vía de vacío permite conectar el reservorio a la
fuente de vacío.
Reservorio de recogida de sangre de salida
INFERIOR junto con las vías accesorias necesarias
para recuperar la sangre desde la zona quirúrgica.
Arriba se describen las vías de aspiración y de vacío.
IGUAL QUE EL RESERVORIO DE RECOGIDA DE
SALIDA SUPERIOR, MÁS UN JUEGO DE
ACCESORIOS ADICIONAL PARA LA CONEXIÓN A
UN OXIGENADOR O A UN CIRCUITO DE
CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA O CEC (JUEGO
DE INSTRUMENTOS CARDIACOS).
EL JUEGO DE INSTRUMENTOS CARDIACOS
CONTIENE:
ADAPTADOR EN Y
TUBOS DE ADAPTADOR DE ¼ ''
VÍA DE EXTENSIÓN DEL OXIGENADOR
ADAPTADOR LUER LOCK
Igual que el reservorio de recogida de salida
INFERIOR, más un juego de accesorios adicional para
la conexión a un oxigenador o a un circuito de
circulación extracorpórea o CEC (juego de
instrumentos cardiacos).
Arriba se describe el juego de instrumentos cardiacos.
Concentración del líquido de cebado durante la CEC
Recuperación del residuo del líquido de cebado del circuito de CEC
Collection Set
El Collection Set está diseñado para la recuperación estéril intra y postoperatoria de sangre
derramada durante operaciones que no sean cardiovasculares, así como para su filtrado.
Debe usarse junto con la vía de aspiración AAL Aspiration and Anticoagulation Line y la vía
de vacío VEL Vacuum Extension Line incluidas en el juego.
Se recomienda utilizar los productos mencionados arriba con dispositivos médicos de la
sección "Dispositivos médicos que utilizar con los productos".

CONTRAINDICACIONES

No se conocen contraindicaciones para este producto. Sin embargo, el uso de sangre
procedente de este dispositivo para reinfusión puede estar contraindicado, por ejemplo, en
presencia de sustancias potencialmente dañinas (consulte el manual del separador de
células para obtener más información). El médico a cargo será responsable único y
exclusivo en todos los casos del uso que haga del dispositivo.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
Esta información pretende atraer la atención del usuario sobre situaciones potencialmente
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