RÜCKGABE BENUTZTER PRODUKTE
Wenn der Anwender Beanstandungen in Bezug auf die Qualität des Produkts hat, sollte der
Händler oder der autorisierte Vertreter der SORIN GROUP ITALIA benachrichtigt werden.
Alle vom Anwender als entscheidend eingestuften Parameter müssen mit besonderer Sorgfalt
und Dringlichkeit übermittelt werden. Mindestangaben, die gemacht werden sollten:
Detaillierte Beschreibung des Ereignisses und, sofern von Belang, des Zustands des
Patienten
Identifizierung des betroffenen Produkts
Chargennummer des betroffenen Produkts
Verfügbarkeit des betroffenen Produkts
Alle Angaben, die der Anwender als wichtig für das Verständnis der Ursachen der
Beanstandung erachtet.
Die SORIN GROUP ITALIA behält sich das Recht vor, ggf. den Rückruf des von der
Beanstandung betroffenen Produkts zur Beurteilung zu autorisieren. Wenn das
zurückzusendende Produkt kontaminiert ist, muss es im Einklang mit den gesetzlichen
Bestimmungen des Landes, in dem es verwendet wurde, aufbereitet, verpackt und
gehandhabt werden.
Die medizinische Einrichtung ist dafür verantwortlich, das Produkt auf geeignete Weise
für die Rücksendung vorzubereiten und zu kennzeichnen. Es dürfen keine Produkte
zurückgesendet werden, die Erregern von durch Blut übertragenen Krankheiten
ausgesetzt waren.
BESCHRÄNKTE GARANTIE
Diese beschränkte Garantie gilt zusätzlich zu den gesetzlichen Gewährleistungsansprüchen
des Käufers.
Die SORIN GROUP ITALIA garantiert dafür, dass die Herstellung dieses Medizingeräts gemäß
den Anforderungen an die Art und den Verwendungszweck des Geräts mit gebührender
Sorgfalt erfolgt ist. Die SORIN GROUP ITALIA garantiert dafür, dass das Medizingerät
geeignet ist, die in den aktuellen Gebrauchsanweisungen angegebene Funktion zu erfüllen,
sofern diese Anweisungen befolgt werden und die Verwendung durch einen qualifizierten
Anwender und vor Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums erfolgt. Die
SORIN GROUP ITALIA kann jedoch weder dafür garantieren, dass der Anwender das Gerät
korrekt verwendet, noch dafür, dass eine falsche Diagnose oder Therapie und/oder die
besonderen physischen und biologischen Eigenschaften eines Patienten sich nicht auf die
Leistung und Wirksamkeit des Geräts auswirken und gesundheitsschädliche Folgen für den
Patienten haben, auch dann nicht, wenn die Gebrauchsanweisungen befolgt wurden. Die
SORIN GROUP ITALIA betont die Notwendigkeit, die Gebrauchsanweisungen genau zu
befolgen und alle erforderlichen Vorkehrungen für die korrekte Verwendung des Geräts zu
treffen, übernimmt jedoch keine Haftung für Verluste, Schäden, Kosten, Vorfälle oder Folgen
jeglicher Art, die direkt oder indirekt auf den nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch dieses
Geräts zurückzuführen sind. Die SORIN GROUP ITALIA verpflichtet sich, das Medizingerät zu
ersetzen, wenn es zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens oder im Zeitraum zwischen dem
Versand durch die SORIN GROUP ITALIA und der Auslieferung an den Endbenutzer einen
Mangel aufweist, sofern dieser Mangel nicht auf falsche Handhabung durch den Käufer
zurückzuführen ist. Die obige Garantie ersetzt alle ausdrücklichen oder konkludenten,
schriftlichen oder mündlichen Garantien, einschließlich in Bezug auf die Handelsüblichkeit und
Eignung für einen bestimmten Zweck. Kein Vertreter, Agent, Händler, Verteiler oder
Intermediär der SORIN GROUP ITALIA sowie keine andere Person oder Handelsorganisation
ist berechtigt, Zusagen irgendeiner Art bezüglich dieses Medizingeräts zu machen oder
Garantien zu geben, die von den hier ausdrücklich angegebenen abweichen. Die SORIN
GROUP ITALIA lehnt im Zusammenhang mit diesem Produkt jegliche Haftung für die
Handelsüblichkeit und die Eignung für einen bestimmten Zweck ab, die über die hier
ausdrücklich gemachten Zusagen hinausgehen. Der Käufer verpflichtet sich, die Bedingungen
dieser beschränkten Garantie einzuhalten, und stimmt zu, im Fall einer Rechtsstreitigkeit mit
der SORIN GROUP ITALIA keine Ansprüche auf der Grundlage mutmaßlicher oder
nachgewiesener Änderungen dieser beschränkten Garantie durch einen Vertreter, Agenten,
Händler oder Intermediär zu erheben. Die bestehenden Beziehungen zwischen den
Vertragsparteien (auch bei nicht erfolgter Niederschrift), denen diese Garantie gegeben wird,
sowie eventuell daraus erwachsende oder damit im Zusammenhang stehende
Rechtsstreitigkeiten sowie Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit dieser Garantie, seiner
Auslegung und Anwendung unterliegen ausschließlich und ohne Vorbehalt den italienischen
Gesetzen und der italienischen Rechtsprechung. Der gewählte Gerichtsstand ist Modena
(Italien).
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