sorin XRES T Instrucciones De Uso página 34

Osoittaa kaikki mahdolliset varotoimet laitteen moitteettoman käytön
turvaamiseksi.
MERKINNÖISSÄ KÄYTETTYJEN SYMBOLIEN SELITYKSET
Kertakäyttöinen (älä käytä uudestaan)
Eränumero (tuotteen jäljitettävyyttä varten)
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistuspäivä
Steriili - steriloitu etyleenioksidilla
Pyrogeeniton
Sisältää FTALAATTIA
Lateksiton
Varoitus: ei saa steriloida uudelleen.
Sisältö on steriili vain, jos pakkausta ei ole avattu,
vahingoitettu tai rikottu
Tuotenumero (koodi)
Varoitus, lue käyttöohjeet
Tämä puoli ylöspäin
Särkyvää, käsiteltävä varovasti
Vältä kuumuutta
Suojattava kosteudelta
ea
Seuraavana on annettu yleisiä turvallisuusohjeita laitteen käyttäjää varten.
Käyttöohjeisiin sisältyy myös erityisiä turvaohjeita, joiden noudattaminen on
välttämätöntä kyseisiä toimenpiteitä suoritettaessa.
Tuotetta tulee käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
Tuote on tarkoitettu ammattikäyttöön.
Älä käytä laitetta, jos se on halkeillut, pudonnut tai muuten vahingoittunut.
SORIN GROUP ITALIA ei vastaa epäpätevän tai väärän käytön mahdollisesti
aiheuttamista vahingoista.
SÄRKYVÄÄ, käsiteltävä varovasti.
Vältä käyttöolosuhteita, joissa veren lämpötila saattaa nousta yli 37 °C:seen
(98,6 °F).
Suojaa kosteudelta. Säilytä huoneenlämmössä.
Käytä antikoagulanttia oikea määrä ja tarkkaile määrän pysymistä oikeana.
Voidaan käyttää vain kerran, yhdelle potilaalle. Laite on käytön aikana
kosketuksissa ihmisveren, kehonnesteiden, nesteiden tai kaasujen kanssa
tarkoituksenaan niiden infuusio, annostelu tai syöttäminen kehoon. Laitteen
erityisrakenteen takia sitä ei voida täysin puhdistaa ja desinfioida käytön jälkeen.
Tämän takia uudelleenkäyttö toisen potilaan kohdalla voi aiheuttaa tartunnan,
tulehduksen tai sepsiksen. Lisäksi laitteen uudelleenkäyttö lisää toimintahäiriön
todennäköisyyttä laitteessa (eheys, toiminnallisuus tai kliininen tehokkuus).
34
Valmistaja
HUOMIO: Yhdysvaltojen liittovaltiolaki määrää, että tätä tuotetta saa myydä ainoastaan
lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
Kappalemäärä
Tuotteeseen ei saa kohdistaa minkäänlaista käsittelyä.
Ei saa steriloida uudelleen.
Hävitä tuote käytön jälkeen paikallisten, voimassa olevien määräysten
mukaisesti.
Laitetta saa käyttää vain, kun se on STERIILI.
Tämä laite sisältää ftalaatteja. Ottaen huomioon laitteen kontaktityypin vartalon
kanssa, kontaktin rajoitetun keston sekä hoitojen määrän potilasta kohden
laitteesta mahdollisesti vapautuvien ftalaattien määrä ei anna erityistä aihetta
huoleen jäännösriskeistä. Lisätietoja antaa pyynnöstä Sorin Group Italia.
Lisätietoja varten ja/tai valitustapauksessa pyydämme ottamaan yhteyttä SORIN
GROUP ITALIAan tai sen valtuutettuun edustajaan.
Muiden osien yksityiskohtainen kuvaus löytyy SORIN GROUP ITALIA -
soluerottelijan käyttökäsikirjasta.
Soluerottelijan käyttöohjeissa on annettu yksityiskohtaiset ohjeet laitteen
käytöstä.
KOKOAMINEN
XRES T Blood Collection Reservoir, verenkeräyssäiliö voidaan asentaa kiinteään
tukeen XTRA Autotransfuusiolaitteeseen tai tippatelineeseen.
TUEN KOKOAMINEN
Integroitu säiliön tuki
Käännä säiliön tuki auki ja nosta se halutulle korkeudelle.
KERTAKÄYTTÖTUOTTEIDEN KOKOAMINEN
Steriiliys voidaan taata vain, kun steriili pakkaus ei ole kastunut, avautunut,
väärin käsitelty tai vahingoittunut. Älä käytä tuotetta, jos se ei varmasti ole
steriili.
Tarkista tuotteen viimeinen käyttöpäivämäärä. Älä käytä tuotetta tämän
päivämäärän jälkeen.
Laite on otettava käyttöön heti steriilin pakkauksen avaamisen jälkeen.
Tuotetta on käsiteltävä aseptisesti.
Tarkasta ja tutki tuote huolellisesti ennen käyttöä. Ohjeiden vastaiset kuljetus-
ja/tai varastointiolosuhteet saattavat vahingoittaa tuotetta.
Älä käytä liuottimia kuten alkoholia, eetteriä, asetonia tms., sillä ne saattavat
vahingoittaa tuotetta.
Suorita liitännät käyttäen asianmukaista aseptista tekniikkaa.
Koska käyttäjä saattaa altistua veren sisältämille patogeeneille (kuten HIV,
hepatiittivirus, bakteerit, sytomegalovirus jne.), kehonulkoisten piirien verta
käsiteltäessä on käytettävä asianmukaisia varotoimia näille tekijöille
altistumisen ja niiden siirtymisen ehkäisemiseksi.
Tarkkaile settiä huolellisesti vuotojen varalta ennen käyttöä ja käytön aikana.
Vuoto saattaa aiheuttaa sen, että tuote ei ole enää steriili tai että verta ja/tai
nestettä menetetään. Jos vuotoa havaitaan ennen käyttöä tai sen aikana, vaihda
vuotava osa tai kiristä vuotava liitäntä.
Verenkeräyssäiliön XRES Blood Collection Reservoir kokoaminen
Verenkeräyssäiliön kokoaminen tapahtuu kiinnittämällä se kiinteään tukeen.
1. Ota XRES Blood Collection Reservoir tuote pois sen suojapakkauksesta.
2. Pidä säiliön tuen lukituskiinnike auki ja työnnä säiliön kannen ulkorengas sille
tarkoitetulle paikalle kannattimen sisäpuolelle tehtyyn koloon. Työnnä säiliö
paikalleen. Päästä irti lukituskiinnikkeestä.
3. Kiristä kaikki säiliön kannen korkit ja luer-lukot. Jos käytössänne on
verenkeräyssäiliö BOTTOM, yhdistä ulostuloportti ja sulje sulkija.
Tarkasta ennen käyttöä, että säiliö on asetettu hyvin kiinnittimeen tarkoitusta
varten tehtyyn paikkaansa. Jos kokoaminen on suoritettu väärin, mahdolliset
vahingossa säiliöön kohdistuneet iskut voivat aiheuttaa sen irtoamisen
asianomaisesta kannattimesta.
Imuletkun AAL Aspiration and Anticoagulation Line liittäminen
1. Nosta tippateline yläasentoon.
2. Valmista hepariinia ACD-A tai CPDA-1 sisältävä pussi tai pullo
antikoagulaatioliuosta. Jos käytetään hepariinia, 30.000-60.000 IU hepariinia
yhtä litraa steriiliä isotonista liuosta kohden riittää talteen otetun veren hyvän
antikoagulaation takaamiseksi.
3. Poista imuletku "AAL Aspiration and Anticoagulation Line" pakkauksesta ja
avaa ulkokääre varovasti.
4. Vie sisempi steriilisti pakattu osa steriilille alueelle.
5. Pura osa pakkauksesta steriilillä alueella, irrota suojakansi ja kiinnitä liitin
imukanyyliin.
FI - SUOMI