Descrizione Del Prodotto; Impiego Previsto; Informazioni Sulla Sicurezza - sorin XRES T Instrucciones De Uso

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  • MEXICANO, página 23
IT - ITALIANO
IT - ITALIANO
DENOMINAZIONE DEL
N. CATALOGO
PRODOTTO
04258
XRES T BLOOD COLLECTION
RESERVOIR
04259
XRES B BLOOD COLLECTION
RESERVOIR
04260
COLLECTION SET TX
04265
COLLECTION SET BX
04266
COLLECTION SET TX CARDIO
04267
Collection Set BX Cardio
Tutti i dispositivi sono monouso, atossici, apirogeni, forniti STERILI in confezione singola.
Sterilizzati ad ossido di etilene. Il tenore di ossido di etilene residuo nei dispositivi è
conforme a quanto prescritto dalla legislazione vigente nel Paese di utilizzo.

IMPIEGO PREVISTO

Gli impieghi previsti per XRES Blood Collection Reservoir, Collection Set Cardio e
Collection Set sono rispettivamente:
XRES Blood Collection Reservoir
XRES Blood Collection Reservoir deve essere utilizzato per il recupero intra e post-
operatorio e per la filtrazione sterili del sangue autologo.
CollectionSet Cardio
Il Collection Set Cardio deve essere utilizzato per il recupero intra e post-operatorio e
per la filtrazione sterili del sangue versato durante gli interventi cardiovascolari
unitamente alla linea di aspirazione e alla linea del vuoto disponibili nella confezione.
Questo set di raccolta è provvisto di Cardio kit contenente un set di adattatori per
collegare il circuito per la circolazione extracorporea (CEC) al Bowl Set del sistema di
autotrasfusione XTRA o a XRES Blood Collection Reservoir. L'uso degli adattatori
contenuti nel Cario Kit permette di estendere l'impiego delle tecniche di
autotrasfusione alle seguenti procedure:
Concentrazione del liquido di priming durante la CEC
Recupero del residuo di liquido di priming dal circuito per CEC
Collection Set
Il Collection Set deve essere utilizzato per il recupero intra e post-operatorio e per la
filtrazione sterili del sangue versato durante gli interventi non cardiovascolari
XRES BLOOD COLLECTION RESERVOIR E COLLECTION
SET - ISTRUZIONI PER L'USO
CONTENUTO
RESERVOIR DI RACCOLTA DEL SANGUE CON
USCITA IN ALTO
RESERVOIR DI RACCOLTA DEL SANGUE CON
USCITA SUL FONDO
RESERVOIR DI RACCOLTA DEL SANGUE CON
USCITA IN ALTO
LINEA DI ASPIRAZIONE
LINEA DEL VUOTO
RESERVOIR DI RACCOLTA DEL SANGUE CON
USCITA SUL FONDO
LINEA DI ASPIRAZIONE
LINEA DEL VUOTO
RESERVOIR DI RACCOLTA DEL SANGUE CON
USCITA IN ALTO
LINEA DI ASPIRAZIONE
LINEA DEL VUOTO
KIT PER CARDIOLOGIA
RESERVOIR DI RACCOLTA DEL SANGUE CON
USCITA SUL FONDO
LINEA DI ASPIRAZIONE
LINEA DEL VUOTO
KIT PER CARDIOLOGIA
IT - ITALIANO

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Contenitore rigido dotato di filtro integrato per la
raccolta del sangue recuperato dal campo, in grado di
rimuovere aggregati di diametro superiore a 40 µm.
Nella versione con l'uscita in alto, l'apertura di uscita si
trova sul coperchio del dispositivo.
Contenitore rigido dotato di filtro integrato per la
raccolta del sangue recuperato dal campo, in grado di
rimuovere aggregati di diametro superiore a 40 µm.
Nella versione con uscita sul fondo, l'apertura di uscita
si trova sul fondo del dispositivo.
Il reservoir di raccolta del sangue con l'uscita in alto è
confezionato con le linee accessorie richieste per il
recupero del sangue dal campo operatorio.
La linea di aspirazione permette il trasferimento del
sangue aspirato dal campo operatorio al reservoir,
impedendone contemporaneamente la coagulazione.
La linea del vuoto permette di collegare il reservoir alla
fonte di vuoto.
Il reservoir di raccolta del sangue con uscita sul fondo
è confezionato con le linee accessorie richieste per il
recupero del sangue dal campo operatorio.
Per le linee di aspirazione e del vuoto, vedere la
descrizione qui sopra.
Come il set di raccolta con uscita in alto, più un kit
accessorio aggiuntivo per la connessione a un
ossigenatore o a un circuito per CEC (kit per
cardiologia).
Il kit per cardiologia contiene:
Adattatore a Y
Tubo adattatore da ¼"
Linea di prolunga dell'ossigenatore
Adattatore Luer-Lock
Come il set di raccolta con uscita sul fondo, più un kit
accessorio aggiuntivo per la connessione a un
ossigenatore o a un circuito per CEC (kit per
cardiologia).
Per il kit per cardiologia, vedere la descrizione qui
sopra.
unitamente alla linea di aspirazione AAL Aspiration and Anticoagulation Line e alla
linea del vuoto VEL Vacuum Extension Line disponibili nella confezione.
I prodotti elencati sopra devono essere utilizzati in connessione ai dispositivi per uso
medico riportati nella sezione "Dispositivi medici da utilizzare con i prodotti''.
CONTROINDICAZIONI
Non esistono controindicazioni note all'uso di questo prodotto. Tuttavia, l'impiego del
sangue recuperato da questo dispositivo per la reinfusione potrebbe essere
controindicato, ad esempio in presenza di determinate sostanze potenzialmente
nocive (per ulteriori informazioni, vedere il manuale del separatore cellulare). La
responsabilità dell'uso del dispositivo è sempre e unicamente del medico utilizzatore.

INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA

Le informazioni dirette a richiamare l'attenzione dell'utilizzatore sulla necessità di
prevenire situazioni di pericolo e garantire l'uso corretto e sicuro del dispositivo sono
state riportate nel testo secondo lo schema seguente:
Indica reazioni avverse serie e potenziali pericoli per la sicurezza del medico e/o
del paziente derivanti dall'utilizzo del dispositivo in condizioni di uso normale o
improprio, unitamente alle limitazioni d'uso e alle misure da adottare nel caso in
cui questi eventi si verifichino.
Indica ogni possibile precauzione che l'utilizzatore deve adottare per l'uso
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