Configuration - sorin XRES T Instrucciones De Uso

Indique des effets indésirables graves et des risques de sécurité potentiels pour le
praticien et/ou le patient pouvant se produire au cours de l'utilisation appropriée ou
inappropriée de l'appareil, et également les limites d'utilisation et les mesures à
adopter dans ces circonstances.
Indique toute attention particulière devant être portée par un praticien pour
l'utilisation sûre et efficace de l'appareil.
EXPLICATION DES SYMBOLES UTILISÉS SUR LES ÉTIQUETTES
À usage unique (Ne pas réutiliser)
Code de lot (numéro)
(référence pour la traçabilité du produit)
Date limite (Date de péremption)
Date de fabrication
Fabriqué par
Stérile - Stérilisation à l'oxyde d'éthylène
Apyrogène
Contient du PHTHALATE
Ne contient pas de latex
PRÉCAUTION : Aux États-Unis, la loi fédérale restreint
la vente de cet appareil par ou sur ordonnance d'un
médecin
Avertissement : ne pas restériliser.
Le contenu est stérile uniquement si l'emballage n'est
pas ouvert, détérioré ou cassé
Référence (code) catalogue
Attention ! Consulter les instructions d'utilisation
Haut
Fragile ! Manipuler avec précaution
Conserver à l'abri de la chaleur
Conserver à l'abri de l'humidité
Quantité
ea
Les informations de sécurité générales suivantes sont destinées à conseiller l'opérateur se
préparant à utiliser l'appareil. Des informations de sécurité spécifiques sont également
fournies dans les instructions d'utilisation à des emplacements dans le texte où ces
informations sont pertinentes pour une opération appropriée.
L'appareil doit être utilisé conformément aux instructions d'utilisation fournies
dans ce manuel.
L'appareil est destiné à être utilisé par un personnel formé professionnellement.
Ne pas utiliser l'appareil s'il est fêlé, s'il est tombé ou s'il est physiquement
endommagé.
SORIN GROUP ITALIA ne peut être tenu responsable des problèmes provenant
d'une utilisation sans expérience ou inappropriée.
FRAGILE ! Manipuler avec précaution.
Éviter toute situation susceptible de provoquer une augmentation de la
température du sang au-delà de 37 °C.
Conserver à l'abri de l'humidité. Conserver à température ambiante.
Toujours appliquer et maintenir une dose appropriée et une surveillance
précise de l'anticoagulant.
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À usage unique : pendant son utilisation, l'appareil est en contact avec du sang
humain, des liquides organiques, des liquides ou des gaz dans le cas d'une
éventuelle perfusion, administration ou introduction dans le corps et en raison
de son design particulier, il ne peut pas être entièrement nettoyé et désinfecté
une fois utilisé. Par conséquent, la réutilisation de l'appareil sur d'autres
patients pourrait provoquer une contamination croisée, une infection et une
sepsie. En outre, la réutilisation augmente la probabilité de défaillance du
produit (intégrité, fonctionnalité et efficacité clinique).
L'appareil ne doit pas subir de traitement supplémentaire.
Ne pas restériliser.
Après utilisation, mettre l'appareil au rebut conformément aux réglementations
applicables en vigueur dans le pays où ce dernier est utilisé.
Utiliser l'appareil uniquement s'il est STÉRILE.
L'appareil contient des phthalates. En prenant en considération la nature du
contact corporel, la durée limitée du contact et le nombre de traitements pour
chaque patient, la quantité de phthalates pouvant être libérée de l'appareil ne
soulève pas de préoccupations particulières concernant les risques résiduels.
D'autres informations sont disponibles sur demande auprès de Sorin Group
Italia.
Pour de plus amples informations et/ou en cas de réclamation, contacter SORIN
GROUP ITALIA ou le représentant local agréé.
Pour une description complète des circuits, se reporter au manuel d'utilisation
du séparateur de cellules de SORIN GROUP ITALIA
Se reporter au manuel d'utilisation du séparateur de cellules pour obtenir les
instructions d'utilisation détaillées de l'appareil.

CONFIGURATION

Un XRES Blood Collection Reservoir peut être monté sur le support intégré présent sur
l'équipement d'autotransfusion XTRA ou sur une tige à soluté
CONFIGURATION DU SUPPORT
Support de réservoir intégré
Ouvrir le support de réservoir et le soulever à la hauteur souhaitée.
CONFIGURATION À USAGE UNIQUE
La stérilité est garantie uniquement si l'emballage stérile n'est pas humide,
ouvert, détérioré ou cassé. Ne pas utiliser l'appareil si la stérilité ne peut pas
être garantie.
Vérifier la date de péremption sur l'étiquette jointe. Ne pas utiliser l'appareil au-
delà de la date indiquée.
L'appareil doit être utilisé immédiatement après l'ouverture de l'emballage
stérile.
Manipuler l'appareil de manière aseptique.
Réaliser une inspection visuelle et vérifier soigneusement l'appareil avant de
l'utiliser. Les conditions de transport et/ou de conservation autres que celles
prescrites peuvent provoquer des dommages sur l'appareil.
Ne pas utiliser de solvants tels que de l'alcool, de l'éther, de l'acétone, etc. afin
d'éviter d'endommager l'appareil.
Effectuer les raccordements à l'aide d'une technique aseptique appropriée.
En raison d'une possible exposition de l'opérateur à des agents pathogènes à
diffusion hématogène (tels que le VIH, les virus des hépatites, des bactéries, le
cytomégalovirus, etc.) lors de la manipulation des circuits sanguins extra-
corporels, des précautions adaptées doivent être prises à tout moment pour
empêcher toute exposition à et transmission de ces agents.
Observer soigneusement ce kit à la recherche de fuites avant et pendant son
utilisation. Une fuite peut provenir d'une absence de stérilité ou d'une perte de
sang et/ou de liquide. Si une fuite est observée avant ou pendant l'utilisation,
remplacer le composant présentant la fuite ou resserrer le raccord où a lieu la
fuite, le cas échéant.
Configuration du XRES Blood Collection Reservoir
La configuration du réservoir de récupération de sang peut être réalisée en l'insérant dans le
support intégré.
1. Retirer le réservoir de récupération de sang de son emballage.
2. Maintenir la pince de verrouillage du support de réservoir ouverte, faire glisser le coin
du couvercle du réservoir dans la fente du support et pousser le réservoir en position.
Libérer la pince de verrouillage.
3. Serrer tous les capuchons et embouts Luer-Lock sur le couvercle du réservoir. En
cas d'utilisation d'un réservoir de récupération de sang INFÉRIEUR, raccorder
l'orifice de sortie inférieur et fermer le clamp.
Avant toute utilisation, vérifier que le réservoir de récupération de sang est
complètement inséré dans son logement sur le support. Si l'installation n'est
pas effectuée correctement, le moindre choc accidentel contre le réservoir peut
entraîner son détachement du support.
Configuration de la ligne d'aspiration AAL Aspiration and Anticoagulation Line
1. Soulever complètement la tige à soluté.
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