Introdutor De Bainha Hidrófila; Indicações De Utilização; Contraindicações - Merit Medical Prelude IDeal Instrucciones De Uso

Introdutor de bainha hidrófila
DESCRIÇÃO DO PRODUTO:
O introdutor de bainha hidrófila Merit Prelude IDeal™ é constituído por alguns ou por todos os componentes
seguintes. Estes componentes podem estar embalados em conjunto ou em separado.
• Um (1) introdutor de bainha
• Um (1) dilatador de vaso
• Um (1) mini fio guia
• Uma (1) agulha de acesso
• Um (1) dispositivo de inserção de
fio guia BowTie™
P X Only Sujeito a prescrição médica A Lei Federal (EUA) restringe este dispositivo a venda por ou sob prescrição médica.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO:
O introdutor de bainha hidrófila Merit Prelude IDeal destina-se a proporcionar acesso e permitir a introdução
percutânea de vários dispositivos na artéria radial ou em outras veias e/ou artérias, mantendo simultaneamente a
hemóstase numa variedade de procedimentos diagnósticos e terapêuticos.
A agulha de acesso com agulha metálica interna e cânula plástica externa é utilizada para obter acesso à veia ou
artéria para colocação de fios guia.
CONTRAINDICAÇÕES:
O acesso radial está contraindicado se existir um teste de Allen anormal, pulso radial ou duplo aporte sanguíneo
insuficiente.
ADVERTÊNCIAS:
• Antes de iniciar o acesso arterial radial deve ser realizada uma avaliação, tal como o teste de Allen para avaliar a
presença/adequabilidade da circulação dupla arterial para a mão.
• Não utilizar o introdutor de bainha hidrófila Prelude IDeal em pacientes com teste de Allen ou pulso radial anor-
mal, ou duplo aporte sanguíneo.
• Não avançar o introdutor e/ou fio guia se existir resistência.
• Em momento algum reinserir a agulha metálica interior na cânula plástica.
• Não utilizar o dispositivo com injetor elétrico.
• Devem ser utilizados protocolos de lavagem adequados para prevenir a formação de trombos durante a
utilização procedimental.
ATENÇÃO:
• Ler as instruções antes da utilização.
• Guardar em local fresco e seco.
• Este dispositivo destina-se a uma única utilização. Não reutilizar nem reesterilizar.
• Este dispositivo é estéril se a embalagem permanecer fechada e intacta.
• Este dispositivo é não pirogénico.
• Este dispositivo deve ser utilizado por médicos com formação adequada na sua utilização.
• Utilize uma terapia anticoagulante adequada para o paciente durante o procedimento.
• Antes da utilização, certifique-se de que a bainha e o dilatador são do tamanho adequado para o vaso de acesso e
instrumentos a utilizar.
I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O
Atenção: A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo por ou segundo a
prescrição de um clínico.
Atenção: Consulte os documentos anexos.
Leia as instruções antes da utilização.
Utilização única.
Não reesterilizar.
Apirogénico.
Não utilize caso a embalagem esteja danificada.
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