Contraindicações - Merit Medical Aspira Instrucciones De Uso

Adaptador Universal de Tubulação
INSTRUÇÕES DE USO
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O adaptador universal de tubulação foi projetado para uso com o conjunto
de válvula Aspira®. Ele se conecta à válvula e permite a conexão do cateter de
drenagem a um sistema de drenagem.
INDICAÇÕES DE USO
O adaptador universal de tubulação destina-se a fornecer acesso ao conjunto
da válvula Aspira. Ele é usado para drenar fluidos usando sucção de parede
padrão, sistema de drenagem de vedação de água, frasco de vidro a vácuo,
seringa ou outro método apropriado.
CONTRAINDICAÇÕES
Nenhuma contraindicação conhecida quando usado com o conjunto de
válvulas Aspira.
ADVERTÊNCIAS
• Para utilização única pelo paciente. Não reutilize, reprocesse, nem
re-esterilize. A reutilização, reprocessamento ou re-esterilização pode
comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou fazer com
que o dispositivo não funcione, o que, por sua vez, pode resultar em
lesão, doença ou morte do paciente. A reutilização, reprocessamento ou
re-esterilização também pode gerar risco de contaminação do dispositivo
e/ou causar infecção ou infecção cruzada do paciente, incluindo, entre
outras, a transmissão de doença(s) infecciosa(s) de um paciente para
outro. A contaminação do dispositivo pode levar a lesão, doença ou morte
do paciente.
• Conecte o adaptador universal de tubulação à linha de drenagem
antes de conectá-lo ao cateter.
• Não use força excessiva na válvula ou no cateter. O uso de força excessiva
ou uso incorreto pode danificar o dispositivo ou causar deslocamento
acidental do cateter.
• Não acesse a válvula do cateter com outro dispositivo que não seja
aprovado pelo Sistema de Drenagem Aspira.
• O acesso à válvula do cateter com dispositivos diferentes daqueles
aprovados pelo Sistema de Drenagem Aspira pode danificar a válvula.
• Descarte o produto usado de acordo com a prática médica aceita e os
regulamentos locais, estaduais e federais aplicáveis. O produto usado pode
apresentar um risco biológico em potencial.
PRECAUÇÕES
• Cuidado - A legislação federal dos EUA determina que este
dispositivo só pode ser vendido por médicos ou sob prescrição médica.
• Use este dispositivo apenas se você for um profissional de saúde
qualificado.
• Use apenas o adaptador universal de tubulação para acessar o cateter com
uma unidade de sucção na parede, sistema de drenagem de vedação de
água, frasco de vidro a vácuo, seringa ou outro dispositivo apropriado.
POSSÍVEIS COMPLICAÇÕES
A drenagem de líquido pleural e peritoneal pode resultar em uma das
seguintes complicações:
• Deslocamento, ruptura ou
remoção acidental do cateter
• Exposição a fluidos corporais
• Hipotensão subsequente à
drenagem
• Infecção
• Vazamento
• Baixa vazão/drenagem prolongada
• Oclusão
• Dor durante a remoção de líquidos
• Irritação ou infecção da pele
INSTRUÇÕES DE USO
NOTA: Antes de iniciar este procedimento, leia as seções "Contraindicações",
"Advertências", "Precauções" e "Possíveis Complicações" destas instruções
de uso.
PROCEDIMENTO DE DRENAGEM
USO DE UMA UNIDADE DE SUCÇÃO DE PAREDE:
1. Conecte o adaptador universal de tubulação à linha de sucção de parede
e ative o grampo de aperto.
2. Empurre o adaptador universal de tubulação e a linha de sucção na
válvula do cateter até ouvir ou sentir um clique. Puxe cuidadosamente
para garantir que a conexão esteja segura. Abra o grampo de aperto.
3. Inicie a drenagem.
4. Para desconectar a sucção de parede, aperte as asas no adaptador Luer
ou no adaptador universal de tubulação até que ele saia facilmente da
válvula do cateter.
Portuguese-Brazil
COMPLICAÇÕES PLEURAIS
• Recorrência de edema pulmonar
COMPLICAÇÕES PERITONEAIS
• Desequilíbrio eletrolítico
• Loculação da cavidade peritoneal
• Peritonite
• Depleção de proteínas
NOTA: A sucção contínua ou intermitente de parede é aceitável.
5. Limpe a extremidade da válvula do cateter com uma compressa de
álcool. Coloque uma nova tampa de proteção sobre a válvula do cateter.
AVISO: Conecte o adaptador universal de tubulação à linha de sucção na
parede antes de conectá-lo ao cateter.
ATENÇÃO: Use apenas o adaptador universal de tubulação para acessar
o cateter com uma unidade de sucção de parede, sistema de drenagem de
vedação de água, frasco de vidro a vácuo ou outro dispositivo apropriado.
SÍMBOLO
Usar até: AAAA-MM-DD
Número do lote
Número de catálogo
Não reesterilizar
Não use se a embalagem estiver danificada e consulte as
instruções de uso
Uso único
Atenção
Esterilizado com óxido de etileno
Cuidado: Leis federais dos EUA determinam que este
dispositivo só pode ser vendido por médicos ou sob
prescrição médica
Dispositivo Médico
Identificador Único de Dispositivo
Barreira estéril única
Consulte as Instruções de Uso
Para obter uma cópia eletrônica, leia o código QR, ou visite
o site www.merit.com/ifu e digite IFU ID. Para obter uma
cópia impressa, telefone para o Serviço de Atendimento ao
Cliente dos EUA ou da UE
Representante autorizado na Comunidade Europeia
Fabricante
DESIGNAÇÃO