Fyllningsanordning
BESKRIVNING:
M e r i t b a s i xTAU ™ f y l l n i n gs a n o r d n i n g ä r e n
engångsanordning på 20 ml utrustad med ett gängat
kolvaggregat med en lås-/frigöringsstång, en flexibel
förlängningstub för högtryck och en avstängningskran
av trevägstyp för medelhögt tryck. Anordningen
basixTAU är avsedd att skapa positivt och negativt
tryck, och övervaka positiva tryck över ett intervall på
mellan noll och +35 ATM/BAR (mellan noll och +441
PSI). Anordningen basixTAU har en extra funktion
med ett utvecklingsbart handtag, som har anpassats
för att tillhandahålla en sekundär mekanism för
att vrida handtaget under fyllning och tömma
angioplastikballonger och andra ingreppsanordningar.
: VARNING: Federala lagar (i USA) begränsar
försäljningen av denna enhet till att endast säljas av eller
på order av en läkare.
INDIKATIONER OCH ANVÄNDNING:
Denna fyllningsanordning används för att fylla
och tömma angioplastikballonger och andra
ingreppsanordningar, samt för att mäta trycket inuti
ballongen.
OBS! Denna anordning har inte godkänts för införande
av vätskor i kroppen.
ANVÄNDARINSTRUKTIONER:
Inspektera enheten före användning för att säkerställa
att skador inte har uppkommit under frakten. Innan
användning bör du frigöra kolvens spets genom att
vrida sprutans kolv/handtag 360 grader medurs.
FÖRBEREDELSE AV ANORDNINGEN:
1. För att förbereda sprutan vänder du enheten så
att givaren pekar nedåt och suger sedan in upp till
20 ml kontrastvätska eller annan vätska i sprutan
genom att trycka på avtryckaren och dra tillbaka
handtaget.
FÖRSIKTIGHET: Inspektera sprutans slang och
avstängningskran (om den används) för att försäkra
dig om att det inte finns någon luft i systemet.
2. Avlägsna eventuell överflödig luft genom att
vända sprutan uppåt, trycka på avtryckaren som är
belägen i sprutans handtag och trycka handtaget
framåt.
V I D T A F Ö R S I K T I G H E T S Å T G Ä R D E R V I D
ÅTERANVÄNDNING:
Enbart avsedd för användning på en enda patient.
Får ej återanvändas, ombearbetas eller omsteriliseras.
Återanvändning, ombearbetning eller omsterilisering
kan skada enhetens strukturella integritet och/eller
leda till fel på anordningen, vilket i sin tur kan leda till att
patienten skadas, insjuknar eller avlider. Återanvändning,
ombearbetning eller omsterilisering kan också skapa
en risk för att enheten kontamineras och/eller orsaka
patientinfektion eller korsinfektioner, inklusive, men inte
begränsat till, överföring av smittsamma sjukdomar från
en patient till en annan. Kontaminering av enheten kan
leda till att patienten skadas, insjuknar eller avlider.
ANSLUTNING AV FYLLNINGSANORDNINGEN TILL
BALLONGEN:
OBS! Se tillverkarens anvisningar som medföljer
ballongdilatationskatetern eller andra ingreppsenheter
för specifik information om användning och varningar
angående den enheten.
1. Förbered och testa ballongkatetern enligt
katetertillverkarens bruksanvisningar.
2. Skapa en vätska-till-vätska-förbindelse mellan
ballongen och fyllningssprutans förlängningstub
samt anslut Luer-kopplingarna säkert.
3. Tryck på avtryckaren och dra tillbaka handtaget för
att applicera ett vakuum i ballongen.
BALLONGFYLLNING OCH -TÖMNING:
1. För att fylla ballongen, tryck på avtryckaren så att
kolven kan återvända till viloläge (0 ATM/BAR).
Släpp greppet om avtryckaren så att kolven låses på
plats. För att öka trycket, rotera handtaget medsols
tills det önskade fyllningstrycket har uppnåtts.
Låsmekanismen bibehåller trycket.
2. Vid behov kan man använda sig av funktionen med
utvecklingsbart handtag:
B R U K S A N V I S N I N G
VARNING: Roteringsmotståndet kommer att vara
lägre tack vare den mekaniska fördelen som erhålls
via det utvecklingsbara handtaget. Tills användaren
har vant sig vid hur enheten känns i handen bör
försiktighet vidtas under fyllning.
OBS! Betydande tryckförluster kan tyda på en läcka
i systemet.
VARNING: För att skydda gängorna på låsets
frisläppningshandtag måste enheten visa 25 ATM
eller lägre innan mekanismen för snabbfrisläppning
används för att tömma angioplastikballongen.
3. För att tömma ballongen klämmer du på
avtryckaren och drar tillbaka den för att skapa ett
negativt tryck. Släpp greppet om avtryckaren för att
låsa kolven i det negativa tryckläget.
a. Öppna handtaget genom att dra
nedåt i den vita delen av handtaget.
Veckla ut den vita delen fullständigt.
Figur 1
b. Räck in i den vita delen av handtaget
och veckla ut det lila svängbara
handtaget fullständigt.
Figur 2
Försiktighet: Federala lagar (USA)
begränsar försäljningen av denna
enhet till att säljas av eller på order av
en läkare.
Engångsbruk.
Använd ej om förpackningen är skadad.
För en elektronisk kopia, skanna QR-
koden eller gå till www.merit.com/ifu
och ange IFU ID-numret. För en tryckt
kopia, ring kundtjänsten i USA eller EU.
Försiktighet: Konsultera medföljande
dokument. Läs instruktionerna före
användning.
Får ej återsteriliseras
Steriliserad med etylenoxid.
Icke-pyrogent.
SWEDISH