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Dispositivo di insufflazione
DESCRIZIONE:
Il dispositivo di insufflazione Merit basixTAU™ è un
dispositivo monouso da 20 ml dotato di un gruppo
stantuffo filettato con barra di blocco/sblocco, un tubo
di estensione flessibile ad alta pressione, e un rubinetto
a tre vie a media pressione. Il basixTAU è progettato per
generare pressione positiva e negativa e monitorare le
pressioni positive in un intervallo da zero a +30 ATM/
BAR (da zero a +441 PSI). Il basixTAU ha una caratteristica
di impugnatura ripiegabile aggiuntiva progettata per
fornire un meccanismo secondario per la rotazione
dell'impugnatura durante il gonfiaggio e lo sgonfiaggio
dei palloncini per angioplastica o di altri dispositivi
interventistici.
: ATTENZIONE: la legge federale (U.S.A.)
limita l'uso di questo dispositivo ai soli medici o dietro
prescrizione medica.
INDICAZIONI E USO:
questo dispositivo di insufflazione viene usato per
gonfiare e sgonfiare un palloncino per angioplastica
o altro dispositivo interventistico, e per misurare la
pressione all'interno del palloncino.
NOTA: questo dispositivo non è stato realizzato per
l'erogazione di fluidi nel corpo.
ISTRUZIONI PER L'USO:
Prima dell'uso, ispezionare il dispositivo e la confezione
per controllare che non si siano verificati danni in seguito
alla spedizione. Prima dell'uso, liberare la punta dello
stantuffo ruotando lo stantuffo/l'impugnatura della
siringa di 360 gradi in senso orario.
PREPARAZIONE DEL DISPOSITIVO:
1. Per preparare la siringa, girare il dispositivo con il
misuratore rivolto verso il basso e aspirare fino a
20 ml di soluzione di contrasto o altro fluido nella
siringa premendo la levetta e tirando indietro
sull'impugnatura.
ATTENZIONE: ispezionare il fusto, il tubo e il
rubinetto (se usato) per accertarsi che non sia
presente aria nel sistema.
2. Rimuovere l'aria in eccesso orientando la
siringa verso l'alto, premendo la levetta situata
sull'impugnatura della siringa e premendo
l'impugnatura in avanti.
D I C H I A R A Z I O N E P R E C AUZ I O N A L E P E R I L
RIUTILIZZO:
Per l'utilizzo su un unico paziente. Non riutilizzare,
ritrattare o risterilizzare. Il riutilizzo, il ritrattamento o
la risterilizzazione può compromettere l'integrità del
dispositivo e/o causarne il malfunzionamento che, a sua
volta, potrebbe provocare lesioni, malattie o morte del
paziente. Il riutilizzo, il ritrattamento o la risterilizzazione
può anche rappresentare un rischio di contaminazione
del dispositivo e/o causare infezioni o infezioni incrociate
del paziente inclusa, ma non limitata a, la trasmissione
di malattie infettive da un paziente all'altro. La
contaminazione del dispositivo può provocare lesioni,
malattie o morte del paziente.
ATTACCARE IL DISPOSITIVO DI INSUFFLAZIONE AL
PALLONCINO:
NOTA: fare riferimento alle indicazioni del produttore che
accompagnano il catetere per dilatazione a palloncino
o altro dispositivo interventistico per informazioni
specifiche sull'uso e sulle avvertenze su tale dispositivo.
1. Preparare e provare il catetere a palloncino secondo
le indicazioni per l'uso del fabbricante del catetere.
2. Creare un collegamento fluido-fluido tra il
palloncino e il tubo di estensione della siringa per
insufflazione, e collegare i connettori luer in modo
sicuro.
3. Comprim ere la levet t a e tirare indietro
sull'impugnatura per applicare un vuoto al
palloncino.
GONFIAGGIO E SGONFIAGGIO DEL PALLONCINO:
1. Per gonfiare il palloncino, comprimere la levetta
consentendo allo stantuffo di tornare alla posizione
di riposo (0 ATM/BAR). Rilasciare la presa sulla
levetta, bloccando lo stantuffo in posizione. Per
aumentare la pressione, ruotare l'impugnatura in
senso orario fino al raggiungimento della pressione
di gonfiaggio desiderata. Il meccanismo di blocco
mantiene la pressione.
2. Se si desidera, usare la caratteristica di impugnatura
ripiegabile:
I S T R U Z I O N I P E R L' U S O
ATTENZIONE: la resistenza di rotazione sarà
inferiore grazie al vantaggio meccanico fornito
dall'impugnatura ripiegabile. Finché l'utilizzatore
non avrà familiarità con la sensibilità del dispositivo,
bisogna prestare attenzione durante il gonfiaggio.
NOTA: una perdita di pressione significativa può
indicare una perdita nel sistema.
ATTENZIONE: per proteggere la filettatura
dell'impugnatura di blocco/sblocco, è necessario
che il dispositivo visualizzi 25 ATM o meno prima di
usare il meccanismo di sblocco rapido per sgonfiare
il palloncino per angioplastica.
3. Per sgonfiare il palloncino, comprimere la levetta e
tirare indietro per generare una pressione negativa.
Rilasciare la presa sulla levetta per bloccare lo
stantuffo nella posizione di pressione negativa.
a. Aprire l'impugnatura tirando giù la
porzione di impugnatura bianca.
Ripiegare completamente la porzione
bianca.
Figura 1
b. Raggiungere la porzione bianca
dell'impugnatura e ripiegare
l'impugnatura rotante viola
completamente.
Figura 2
Attenzione: la legge federale (USA)
limita la vendita di questo dispositivo ai
soli medici o dietro prescrizione medica.
Monouso.
Non utilizzare se la confezione è
danneggiata.
Per una copia elettronica, eseguire la
scansione del codice QR oppure visitare
il sito www.merit.com/ifu e immettere
il numero ID delle istruzioni per l'uso.
Per una copia stampata, contattare
il Servizio clienti negli Stati Uniti
d'America o nell'Unione Europea.
Attenzione: consultare la
documentazione allegata. Leggere le
istruzioni prima dell'uso.
Non risterilizzare
Sterilizzato con ossido di etilene.
Apirogeno
ITALIAN
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