Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Urządzenie do napełniania powietrzem
OPIS:
M erit b asi xTAU™ to je dnora zowe go uż y tku
urządzenie do napełniania powietrzem o pojemności
20 ml wyposażone w gwintowany tłok z blokadą/
zwolnieniem, elastyczny przewód doprowadzający
i średniociśnieniowy trójdrożny zawór odcinający.
Urządzenie basixTAU służy do wytwarzania ciśnienia
i podciśnienia oraz monitorowania ciśnień w zakresie
od 0 do +30 atm/bar (od zera do +441 psi). Urządzenie
basixTAU jest ponadto wyposażone w rozkładany
uchwyt pełniący rolę dodatkowego mechanizmu
umożliwiającego obracanie uchwytem podczas
napełniania i opróżniania balonów do angioplastyki
lub innych wyrobów zakładanych w ramach zabiegów
kardiologii interwencyjnej.
: PRZESTROGA: Zgodnie z prawem
federalnym USA niniejszy wyrób może być używany
wyłącznie przez lekarza lub na zlecenie lekarza.
WSKAZANIA I STOSOWANIE:
To urządzenie do pompowania jest wykorzystywane
do pompowania i spuszczania powietrza z balonu
angioplastycznego lub innego sprzętu zabiegowego
oraz do pomiaru ciśnienia w balonie.
UWAGA: To urządzenie nie jest dopuszczone do
wstrzykiwania płynów do ciała.
INSTRUKCJA OBSŁUGI:
Pr zed uż yciem należ y sprawdzić ur ządzenie
i opakowanie pod kątem ewentualnych uszkodzeń
podczas transportu. Przed użyciem uwolnić końcówkę
tłoka, przekręcając tłok strzykawki/uchwyt o 360 stopni
w kierunku ruchu wskazówek zegara.
PRZYGOTOWANIE URZĄDZENIA:
1. Aby przygotować strzykawkę, należy obrócić
urządzenie kaniulą w dół i pobrać maksymalnie
20 ml roztworu środka cieniującego lub innego
płynu do strzykawki, naciskając zwolnienie
i pociągając za uchwyt.
PRZESTROGA: Uważnie obejrzeć cylinder i zawór
odcinający (jeśli jest używany), aby upewnić się, że
w układzie nie ma powietrza.
2. Usunąć resztki powietrza, obracając strzykawkę
pionowo w górę, naciskając zwolnienie w uchwycie
i popychając uchwyt do przodu.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W ZAKRESIE PONOWNEGO
UŻYCIA:
Do stosowania wyłącznie u jednego pacjenta. Nie
używać ponownie, nie przygotowywać do ponownego
użycia ani nie sterylizować ponownie. Ponowne
użycie, przygotowywanie do ponownego użycia lub
ponowna sterylizacja mogą naruszyć integralność
wyrobu lub spowodować jego uszkodzenie, co może
z kolei skutkować uszczerbkiem na zdrowiu, chorobą
lub zgonem. Ponowne użycie, przygotowanie do
ponownego użycia lub ponowna sterylizacja mogą
także stwarzać ryzyko zanieczyszczenia wyrobu lub
powodować u pacjenta zakażenie lub zakażenie
krzyżowe, w tym m.in. przenoszenie chorób zakaźnych
pomiędzy pacjentami. Zanieczyszczenie wyrobu może
prowadzić do uszczerbku na zdrowiu, choroby lub
zgonu pacjenta.
PODŁĄCZANIE URZĄDZENIA DO POMPOWANIA
DO BALONU:
UWAGA: Szc zegó łowe informacje dot yc zące
używania wyrobu i środków ostrożności można
znaleźć w instrukcjach producenta dołączonych do
cewnika rozszerzającego balonu lub innego sprzętu
zabiegowego.
1. Przygotować i przetestować cewnik balonowy
zgodnie z instrukcją obsługi producenta.
2. Utworzyć połączenie płyn-płyn pomiędzy balonem
a przewodem doprowadzającym strzykawki do
napełniania, a następnie mocno połączyć złącza luer.
3. Nacisnąć spust i pociągnąć uchwyt do tyłu, aby
zaaplikować podciśnienie do balonu.
POMPOWANIE I SPUSZCZANIE POWIETRZA Z
BALONU:
1. Aby napełnić balon, należy nacisnąć spust, co
umożliwi powrót tłoka w położenie początkowe
(0 atm/bar). Zwolnić spust, blokując tłok w
pozycji. Aby zwiększyć ciśnienie, obracać uchwyt
w prawo aż do osiągnięcia wymaganego ciśnienia
pompowania. Mechanizm blokujący będzie
utrzymywać ciśnienie.
2. W razie potrzeby użyć funkcji rozkładanego
uchwytu:
I N S T R U K C J A U Ż Y T K O WA N I A
a. Rozłożyć uchwyt, pociągając w dół
za białą część uchwytu. Całkowicie
odchylić białą część uchwytu.
Rysunek 1
b. Sięgnąć do białej części uchwytu
i całkowicie rozłożyć fioletowy uchwyt
do obracania.
Rysunek 2
PRZESTROGA: Opór odczuwany podczas obrotu
będzie mniejszy ze względu na mechaniczne
wspomaganie, jakie zapewnia rozkładany uchwyt.
Dopóki użytkownik nie zacznie dobrze wyczuwać
ręką urządzenia, należy zachować ostrożność
podczas napełniania powietrzem.
UWAGA: Znaczący spadek ciśnienia może
sygnalizować nieszczelność systemu.
PRZESTROGA: Dla ochrony gwintu uchwytu
blokującego/zwalniającego urządzenie musi
wskazywać ciśnienie 25 atm lub niższe, zanim
mechanizm szybkozwalniający zostanie użyty do
opróżnienia balonu angioplastycznego.
3. Aby spuścić powietrze z balonu, należy nacisnąć
spust i pociągnąć go do tyłu w celu wygenerowania
podciśnienia. Zwolnić spust, aby zablokować tłok
w pozycji podciśnienia.
Przestroga: Zgodnie z prawem
federalnym USA wyrób może być
sprzedawany wyłącznie przez lekarza
lub na zlecenie lekarza.
Wyrób jednorazowego użytku.
Nie używać, jeśli opakowanie jest
uszkodzone.
Aby uzyskać dostęp do dokumentu
elektronicznego, należy zeskanować
kod QR lub wejść na stronę
www.merit.com/ifu i wprowadzić numer
ID instrukcji użytkowania. Aby uzyskać
kopię drukowaną, należy zadzwonić do
biura obsługi klienta w USA lub UE.
Przestroga: Należy zapoznać się
z załączonymi dokumentami. Przed
użyciem należy przeczytać instrukcje.
Nie sterylizować ponownie
Wysterylizowano tlenkiem etylenu.
Wyrób niepirogenny
POLISH
Publicidad
