Merit Medical basixTAU Instrucciones De Uso página 15

Inflační zařízení
POPIS:
Inflační zařízení Merit basixTAU™ je jednorázové
zařízení s objemem 20 ml, vybavené závitovým pístem
s blokovací/uvolňovací pákou, ohebnou vysokotlakou
prodlužovací trubicí a trojcestným středotlakým
uzavíracím kohoutem. Zařízení basixTAU je navrženo
pro generování přetlaku a podtlaku a monitorování
přetlaků v rozmezí od nuly do +30 atm/barů (od nuly
do +441 psi). Zařízení basixTAU je doplněno funkcí
„rozkládací" rukojeti, která je navržena jako sekundární
mechanizmus pro otočení rukojeti při nafukování a
vyfukování angioplastických balónků nebo jiných
zásahových zařízení.
: UPOZORNĚNÍ: Dle federálních zákonů
USA si toto zařízení může koupit nebo objednat
výhradně lékař.
INDIKACE A POUŽITÍ:
Toto inflační zařízení se používá pro nafouknutí a
vypuštění angioplastického balónku nebo jiného
intervenčního zařízení a pro měření tlaku v balónku.
POZNÁMKA: Toto zařízení nebylo schváleno pro
dávkování tekutin do těla.
NÁVOD K POUŽITÍ:
Před použitím zkontrolujte zařízení včetně obalu a
ověřte, jestli nedošlo k poškození při dopravě. Před
použitím uvolněte hrot pístu otočením plunžru/rukojeti
stříkačky o 360 stupňů ve směru hodinových ručiček.
PŘÍPRAVA ZAŘÍZENÍ:
1. Pro přípravu stříkačky otočte zařízení měřidlem
směrem dolu a stlačením spouště a zatáhnutím
rukojeti nasajte do stříkačky až 20 mL kontrastního
roztoku nebo jiné tekutiny.
UPOZORNĚNÍ: Zkontrolujte hlaveň, trubičku a
uzavírací kohout stříkačky (pokud je použit), aby
bylo zajištěno, že v systému není žádný vzduch.
2. Odstraňte přebytečný vzduch natočením stříkačky
směrem nahoru, stlačením spouště umístěné na
rukojeti stříkačky a zatlačením rukojeti směrem
dopředu.
PROHLÁŠENÍ K OPATŘENÍ BĚHEM OPAKOVANÉHO
POUŽITÍ
Určeno k použití pouze u jednoho pacienta.
Nepoužívejte opakovaně, nepřipravujte k opakovanému
použití ani nesterilizujte. Opakované použití, regenerace
nebo resterilizace může narušit strukturální celistvost
prostředku a/nebo může vést k poruše prostředku s
následkem poranění, nemoci nebo úmrtí pacienta.
Opakované použití, regenerace nebo resterilizace může
být rovněž příčinou rizika kontaminace prostředku a/
nebo příčinou infekce pacienta nebo přenosu infekce,
včetně např. přenosu infekčních nemocí z jednoho
pacienta na druhého. Kontaminace zařízení může vést
k poškození, nemoci nebo úmrtí pacienta.
PŘIPOJENÍ INFLAČNÍHO ZAŘÍZENÍ K BALÓNKU:
POZNÁMKA: Specifické informace o použití a varování
pro dané zařízení, naleznete v pokynech výrobce
k balónkovému dilatačnímu katétru nebo jinému
intervenčnímu zařízení.
1. Připravte a vyzkoušejte balónkový katétr podle
návodu k použití výrobce katétru.
2. Vytvořte připojení tekutina-tekutina mezi balónkem
a prodlužovací trubicí inflační stříkačky a pevně
připojte konektory typu luer.
3. Pro vytvoření vakua v balónku spoušť na rukojeti
stiskněte a vraťte zpět.
NAFOUKNUTÍ A VYPUŠTĚNÍ BALÓNKU:
1. Chcete-li balónek nafouknout, stiskněte spoušť a
umožněte tak návrat pístu do klidové polohy (0 atm/
barů). Uvolněte madlo na spoušti, čímž se píst zajistí
ve své poloze. Chcete-li zvýšit tlak, otáčejte rukojetí
ve směru hodinových ručiček, dokud není dosaženo
požadovaného inflačního tlaku. Tlak je udržován
blokovacím mechanismem.
2. Je-li potřeba, použijte funkci „rozkládací" rukojeti:
N ÁV O D K P O U Ž I T Í
UPOZORNĚNÍ: Rotační odpor bude nižší z
důvodu mechanického zvýhodnění, které nabízí
„rozkládací" rukojeť. Dokud se uživatel neseznámí
s pocitem ze zařízení v rukou, během nafukování je
potřeba dbát opatrnosti.
POZNÁMKA: Významná ztráta tlaku může
znamenat únik v systému.
UPOZORNĚNÍ: Aby nedošlo k poškození závitů
rukojeti pro uvolnění zámku, musí před použitím
mechanismu pro rychlé uvolnění pro vypuštění
angioplastického balónku přístroj ukazovat tlak
25 atm nebo nižší.
3. Chcete-li balónek vypustit, spoušť stiskněte a pro
vytvoření podtlaku vraťte zpět. Uvolněte stisk na
spoušti a zamkněte tak píst v pozici podtlaku.
a. Otevřete rukojeť vytažením bílé části
rukojeti. Rozložte zcela bílou část.
Obrázek 1
b. Sáhněte do bílé části rukojeti a zcela
rozložte fialovou rukojeť s kloubem.
Obrázek 2
Upozornění: Dle federálních zákonů USA
si tento prostředek může koupit nebo
objednat výhradně lékař.
Jednorázový.
Zařízení nepoužívejte, pokud došlo
poškození jeho obalu.
Pro získání elektronické kopie
naskenujte QR kód nebo jděte na
www.merit.com/ifu a zadejte ID IFU.
Pokud chcete tištěnou kopii, kontaktujte
zákaznický servis v USA nebo EU.
Upozornění: Prostudujte průvodní
dokumenty. Před použitím si přečtěte
návod.
Neresterilizujte
Sterilizován etylénoxidem.
Apyrogenní
CZECH