Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Συσκευή διάτασης
ΠΕΡΊΓΡΑΦΗ:
Η συσκευή διάτασης basixTAU™ της Merit είναι μια
συσκευή μίας χρήσης των 20 mL, η οποία διαθέτει έμβολο
με σπείρωμα και μοχλό ασφάλισης/απασφάλισης,
εύκαμπτο σωλήνα επέκτασης υψηλής πίεσης και τρίοδη
στρόφιγγα μεσαίας πίεσης. Η συσκευή basixTAU είναι
σχεδιασμένη για να παράγει θετική και αρνητική πίεση
και να παρακολουθεί θετικές πιέσεις σε εύρος από μηδέν
έως +30 ATM/BAR (μηδέν έως +441 PSI). Η συσκευή
basixTAU διαθέτει μια πρόσθετη αναδιπλούμενη λαβή η
οποία έχει σχεδιαστεί για να παρέχει έναν δευτερεύοντα
μηχανισμό για στροφή της λαβής κατά τη διάταση και
την εκκένωση των μπαλονιών αγγειοπλαστικής ή άλλων
επεμβατικών συσκευών.
: ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία
(των Η.Π.Α.) περιορίζει τη χρήση της συσκευής αυτής σε
ιατρούς ή κατόπιν εντολής ιατρού.
ΕΝΔΕΊΞΕΊΣ ΚΑΊ ΧΡΗΣΗ:
Αυτή η συσκευή διάτασης χρησιμοποιείται για τη
διάταση και την εκκένωση μπαλονιού αγγειοπλαστικής
ή άλλης επεμβατικής συσκευής, και για τη μέτρηση της
πίεσης εντός του μπαλονιού.
ΣΗΜΕΊΩΣΗ: Αυτή η συσκευή δεν έχει εγκριθεί για
χορήγηση υγρών στο σώμα.
ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΗΣΗΣ:
Πριν από τη χρήση, ελέγξτε τη συσκευή και τη
συσκευασία για να βεβαιωθείτε ότι δεν παρουσιάστηκε
καμία βλάβη ως αποτέλεσμα της αποστολής. Πριν
τη χρήση, ελευθερώστε το άκρο του εμβόλου
περιστρέφοντας το έμβολο της σύριγγας/λαβή κατά
360 δεξιόστροφα.
ΠΡΟΕΤΟΊΜΑΣΊΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ:
1. Για να προετοιμάσετε τη σύριγγα, στρέψτε τη
συσκευή ώστε το διαμέτρημα να είναι στραμμένο
προς τα κάτω και αναρροφήστε έως 20mL
ακτινοσκιερού διαλύματος ή άλλου υγρού μέσα
στη σύριγγα πιέζοντας τον μοχλό και τραβώντας
προς τα πίσω τη χειρολαβή.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ελέγξτε τον κύλινδρο, τη σωλήνωση
και τη στρόφιγγα (εάν χρησιμοποιείται) για να
βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει αέρας εντός του
συστήματος.
2. Αφαιρέστε τυχόν περιττό αέρα κατευθύνοντας
τη σύριγγα προς τα επάνω, πιέζοντας τον μοχλό
που βρίσκεται μέσα στη λαβή της σύριγγας και
πιέζοντας τη λαβή προς τα εμπρός.
ΔΗΛΩΣΗ ΠΡΟΛΗΨΗΣ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΊΜΟΠΟΊΗΣΗΣ:
Για μία χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Να μην υποβάλλεται
σε επαναχρησιμοποίηση, επανεπεξεργασία ή
επαναποσ τείρωση. Η επαναχρησιμοποίηση, η
επανεπεξεργασία ή η επαναποστείρωση ενδέχεται
να επηρεάσουν αρνητικά την ακεραιότητα ή/και να
έχουν ως αποτέλεσμα την αστοχία της συσκευής,
κάτι το οποίο, με τη σειρά του, μπορεί να οδηγήσει
σε τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς.
Η επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία ή η
επαναποστείρωση ενδέχεται επίσης να δημιουργήσει
κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής ή/και να προκαλέσουν
λοίμωξη του ασθενούς ή διασταυρούμενη μόλυνση
του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένης ενδεικτικά της
μετάδοσης λοιμωδών νοσημάτων από έναν ασθενή σε
άλλον. Η μόλυνση της συσκευής μπορεί να οδηγήσει σε
τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς.
ΠΡΟΣΑΡΤΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΔΊΑΤΑΣΗΣ ΣΤΟ
ΜΠΑΛΟΝΊ:
ΣΗΜΕΊΩΣΗ: Ανατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή
που συνοδεύουν τον καθετήρα διάτασης του
μπαλονιού ή σ τις οδηγίες άλλης επεμβατικής
συσκευής για συγκεκριμένες πληροφορίες χρήσης και
προειδοποιήσεις για τη συγκεκριμένη συσκευή.
1. Προετοιμάστε και δοκιμάστε τον καθετήρα του
μπαλονιού σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του
κατασκευαστή του καθετήρα.
2. Δημιουργήστε μια ένωση υγρού-υγρού μεταξύ
του μπαλονιού και του σωλήνα επέκτασης της
σύριγγας διάτασης και συνδέστε με ασφάλεια τους
συνδέσμους luer.
3. Πιέστε το μοχλό και τραβήξτε προς τα πίσω τη λαβή
για να δημιουργήσετε κενό στο μπαλόνι.
ΔΊΑΤΑΣΗ ΚΑΊ ΕΚΚΕΝΩΣΗ ΜΠΑΛΟΝΊΟΥ:
1. Για τη διάταση του μπαλονιού, πιέστε το μοχλό
επιτρέποντας στο έμβολο να επιστρέψει σε
θέση ηρεμίας (0 ATM/BAR). Αφήστε τη λαβή στο
μοχλό ώστε το έμβολο να ασφαλίσει στη θέση
του. Για αύξηση της πίεσης, περιστρέψτε τη λαβή
δεξιόστροφα έως ότου επιτευχθεί η επιθυμητή
πίεση διάτασης. Ο μηχανισμός κλειδώματος
διατηρεί την πίεση.
2. Εάν επιθυμείτε, χρησιμοποιήστε την αναδιπλούμενη
λαβή:
Ο Δ Η Γ Ί Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η αντίσταση περιστροφής θα είναι
μικρότερη εξαιτίας του μηχανικού πλεονεκτήματος
που παρέχεται από την αναδιπλούμενη λαβή.
Μέχρι ο χρήστης να εξοικειωθεί με την αίσθηση
της συσκευής στο χέρι του, θα πρέπει να
χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη διάταση.
ΣΗΜΕΊΩΣΗ: Σημαντική απώλεια πίεσης μπορεί να
καθορίζει διαρροή στο σύστημα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για την προστασία των σπειρώσεων της
λαβής ασφάλισης/απασφάλισης, η συσκευή πρέπει
να δείχνει πίεση 25 ΑΤΜ ή μικρότερη προκειμένου
να μπορεί να χρησιμοποιηθεί ο μηχανισμός ταχείας
απελευθέρωσης για τη διάταση του μπαλονιού
αγγειοπλαστικής.
3. Για να εκκενώσετε το μπαλόνι, πιέστε το μοχλό
και τραβήξτε προς τα πίσω για να δημιουργήσετε
αρνητική πίεση. Αφήστε τη λαβή στο μοχλό ώστε
το έμβολο να ασφαλίσει στη θέση αρνητικής πίεσης.
a. Ανοίξτε τη λαβή τραβώντας προς
τα κάτω το λευκό τμήμα της λαβής.
Ανοίξτε τελείως το λευκό τμήμα.
Εικόνα 1
b. Πιάστε το λευκό τμήμα της λαβής
και ανοίξτε τελείως τη μωβ
περιστρεφόμενη λαβή.
Εικόνα 2
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία
των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση της
συγκεκριμένης συσκευής μόνο από
ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Μίας χρήσης.
Να μην χρησιμοποιείται εάν η
συσκευασία έχει υποστεί βλάβη.
Για ένα ηλεκτρονικό αντίγραφο,
σαρώστε τον κωδικό QR ή επισκεφθείτε
τη σελίδα www.merit.com/ifu και
εισαγάγετε τον κωδικό των οδηγιών
χρήσης. Για ένα έντυπο αντίγραφο,
καλέστε την εξυπηρέτηση πελατών
ΗΠΑ ή ΕΕ.
Προσοχή: Συμβουλευτείτε τα
συνοδευτικά έγγραφα. Διαβάστε τις
οδηγίες πριν από τη χρήση.
Μην αποστειρώνετε εκ νέου το προϊόν
Αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο.
Μη πυρετογόνο
GREEK
Publicidad
