Merit Medical basixTAU Instrucciones De Uso página 16

Инфлационна спринцовка
ОПИСАНИЕ:
Инфлационната спринцовка Merit basixTAU™ е
изделие за еднократна употреба с капацитет 20 mL,
снабдено с резбовано бутало с щифт за заключване/
освобождаване, гъвкав удължителен високонапорен
шланг и трипосочен спирателен кран за средно
налягане. Спринцовката basixTAU е предназначена
да генерира положително и отрицателно налягане и
следи положителните стойности в диапазон от нула
до +30ATM/бара (от нула до +441 PSI). Спринцовката
basixTAU разполага с "разгъваща се" дръжка,
предназначена да осигурява вторичен механизъм
за завъртане на дръжката по време на надуване и
изпразване на балони за ангиопластика или други
устройства за интервенция.
: В Н И М А Н И Е : Ф е д е р а л н о т о
законодателство (САЩ) ограничава употребата на
това изделие само от лекар или по нареждане на
лекар.
УКАЗАНИЯ И УПОТРЕБА:
Тази инфлационна спринцовка се използва за
надуване и изпразване на балон за ангиопластика
или друго устройство за интервенция, както и за
измерване на налягането в балона.
БЕЛЕЖКА: Това изделие не е одобрено за прилагане
на течности в тялото.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА:
Преди употреба проверете изделието и опаковката,
за да се уверите, че няма повреди в следствие на
транспортирането. Преди употреба освободете
върха на буталото, като завъртите буталото/
дръжката на спринцовката на 360 градуса.
ПОДГОТОВКА НА УСТРОЙСТВОТО:
1. За да подготвите спринцовката, обърнете
устройството с измервателя надолу и
аспирирайте до 20 mL контрастен разтвор или
друга течност в спринцовката, като притиснете
спусъка и издърпате дръжката назад.
ВНИМАНИЕ: Проверете резервоара, шланга
и спирателния кран (ако се използва), за да се
уверите, че няма въздух в системата.
2. Извадете излишния въздух, като насочите
спринцовката нагоре, притиснете спусъка,
който се намира в дръжката на спринцовката и
издърпате дръжката.
ОФИЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ЗА ПОВТОРНА
УПОТРЕБА:
Да се използва само за един пациент. Не
използвайте, обработвайте или стерилизирайте
повторно. Повторното използване, обработка
или стерилизация може да наруши цялостта на
устройството и/или да доведе до неизправност,
която от своя страна да причини нараняване,
заболяване или смърт на пациента. Повторното
използване, обработване или стерилизиране
могат също да създадат риск от замърсяване на
устройството и/или да причинят инфекция или
пренесена инфекция на пациента, включително,
но не само, предаване на инфекциозна болест(и) от
един пациент на друг. Замърсяването на уреда може
да доведе до нараняване, заболяване или смърт на
пациента.
ПРИКРЕПВАНЕ НА ИНФЛАЦИОННАТА
СПРИНЦОВКА КЪМ БАЛОНА:
ЗАБЕЛЕЖКА: Вижте указанията на производителя,
придружаващи катетъра за разширяване на балона
или друго изделие за интервенция за конкретна
информация за употребата и предупрежденията за
съответното изделие.
1. Подгответе и изпробвайте катетъра за балона
в съответствие с указанията за употреба на
производителя на катетъра.
2. Създайте връзка течност-течност между балона
и удължителя на инфлационната спринцовка и
свържете здраво луеровите конектори.
3. Натиснете спусъка и издърпайте дръжката назад,
за да приложите вакуум към балона.
НАДУВАНЕ И ИЗПРАЗВАНЕ НА БАЛОНА:
1. За да надуете балона, натиснете спусъка, като
изчакате, докато буталото се върне в позиция
на покой (0 ATM/бара). Отпуснете хвата на
спусъка, като фиксирате буталото на място. За
да увеличите налягането, завъртете дръжката
по посока на часовниковата стрелка, докато се
достигне желаното налягане. Заключващият
механизъм поддържа налягането.
2. Ако желаете използвайте функцията "разгъваща
се" дръжка:
И Н С Т Р У К Ц И И З А У П О Т Р Е Б А
a. Отворете дръжката чрез издърпване
надолу на бялата част на дръжката.
Разгънете напълно бялата част.
Фигура 1
b. Стигнете до бялата част на дръжката
и разгънете напълно пурпурната
въртяща се дръжка.
Фигура 2
ВНИМАНИЕ: Съпротивлението при завъртане
ще е по-малко заради механичното предимство,
което се осигурява от "разгъващата се" дръжка.
По време на напомпване е необходимо да се
работи внимателно, докато операторът не се
запознае добре с усещането на ръката при
работа с устройството.
ЗАБЕЛЕЖКА: Значителната загуба на налягане
може да указва теч в системата.
ВНИМАНИЕ: За да се предпазят резбите на
дръжката за заключване/освобождаване,
устройството трябва да показва 25 ATM или
по-малко, преди да се използва механизмът за
бързо освобождаване за изпразване на балона
за ангиопластика.
3. За да изпразните балона, натиснете спусъка и
издърпайте назад, за да генерирате отрицателно
налягане. Отпуснете хвата на спусъка, за да
фиксирате буталото в позиция за отрицателно
налягане.
Внимание: Федералният закон (САЩ)
ограничава това устройство до
продажба от или по предписание
на лекар.
За еднократна употреба.
Не използвайте, ако опаковката е
повредена.
За електронно копие сканирайте QR
кода или отидете на
www.merit.com/ifu и въведете
идентификационния номер на
електронните инструкции за
употреба. За хартиено копие се
свържете с Отдела за обслужване на
клиенти от ЕС или САЩ
Внимание: Запознайте се с
придружаващите документи. Преди
употреба прочетете инструкциите.
Да не се стерилизира повторно
Стерилизирано с етиленов оксид.
Апирогенно
BULGARIAN