Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Dispositivo de inflado
DESCRIPCIÓN:
El dispositivo de inflado Merit basixTAU™ es un
dispositivo descartable de 20 ml con un montaje de
émbolo roscado con barra de bloqueo/liberación, tubo
de extensión flexible de alta presión y llave de paso de
presión media de tres vías. El dispositivo basixTAU está
diseñado para generar presión positiva y negativa y
monitorear presiones positivas sobre un intervalo de
cero a +30ATM/BAR (cero a +441 PSI). El dispositivo tiene
una función agregada de mango desplegable diseñada
para proporcionar un mecanismo secundario de giro
del mango durante el inflado y desinflado de balones
de angioplastía u otros dispositivos para intervenciones.
: PRECAUCIÓN: La legislación federal de los
Estados Unidos solo autoriza el uso de este dispositivo
por parte de un médico o por orden de este.
INDICACIONES Y USO:
Este dispositivo de inflado se utiliza para inflar y
desinflar balones de angioplastía u otros dispositivos de
intervención y para medir la presión dentro del balón.
NOTA: Este dispositivo no puede usarse para colocar
líquidos en el cuerpo.
INSTRUCCIONES DE USO:
Inspeccione el dispositivo y el envase antes de utilizarlo
para comprobar que no haya sufrido ningún daño
durante el transporte. Antes del uso, libere la punta del
émbolo. Para ello, gire el émbolo/mango de la jeringa
360 grados en dirección de las agujas del reloj.
PREPARACIÓN DEL DISPOSITIVO:
1. Para preparar la jeringa, voltee el dispositivo con el
calibre orientado hacia abajo y succione hasta 20 ml
de solución de contraste u otro fluido en la jeringa
al comprimir el inductor y tirar del mango.
PRECAUCIÓN: Inspeccione el cilindro, los tubos y la
llave de paso (si se usara) para asegurarse de que no
haya aire en el sistema.
2. Para retirar el exceso de aire, oriente la jeringa hacia
arriba, comprima el inductor ubicado en el mango
de la jeringa y empuje el mango.
AVISO DE PRECAUCIÓN SOBRE LA REUTILIZACIÓN:
Para usar solo una vez. No vuelva a utilizar, procesar
o esterilizar el dispositivo. Volver a utilizar, procesar
o esterilizar podría comprometer la integridad del
dispositivo y/o resultar en la falla del dispositivo, lo que
podría resultar en lesiones, enfermedad o la muerte
del paciente. Volver a utilizar, procesar o esterilizar
también podrían producir riesgos de contaminación del
dispositivo y ocasionar infección o infecciones cruzadas
en el paciente, incluidas entre otras posibilidades,
la transmisión de enfermedades contagiosas de un
paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede
causar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente.
CÓMO ACOPLAR EL DISPOSITIVO DE INFLACIÓN
AL BALÓN:
NOTA: Consulte las instrucciones del fabricante que
acompañan al catéter de dilatación del balón u otro
dispositivo de intervención para obtener información
específica sobre el uso y las advertencias con respecto
a ese dispositivo.
1. Prepare y pruebe el catéter de balón de acuerdo con
las instrucciones de uso del fabricante.
2. Cree una conexión de fluido-fluido entre el balón
y el tubo de extensión de la jeringa de inflado y
conecte los conectores de luer de manera segura.
3. Comprima el inductor y jale del mango para aplicar
vacío al balón.
INFLADO Y DESINFLADO DEL BALÓN:
1. Para inflar el balón, comprima el inductor para
permitir que el émbolo regrese a la posición
de reposo (0 ATM/BAR). Deje de comprimir el
inductor para asegurar el émbolo en posición. Para
incrementar la presión, gire el mango en dirección
dextrógira hasta que se logre la presión deseada. El
mecanismo de bloqueo mantiene la presión.
2. Si lo desea, use la función de mango "desplegable".
I N S T R U C C I O N E S D E U S O
3. Para desinflar el balón, comprima el inductor y jale
a. Para abrir el mango, baje la parte
blanca del mango. Despliegue la
parte blanca por completo.
Figura 1
b. Tome la parte blanca del mango y
abra el eslabón giratorio de color
púrpura por completo.
Figura 2
PRECAUCIÓN: La resistencia de rotación
será menor debido a la ventaja mecánica que
proporciona el mango "desplegable". Debe tenerse
precaución durante el inflado hasta el que usuario
se familiarice con el mango del dispositivo.
NOTA: La pérdida considerable de presión podría
indicar una fuga en el sistema.
PRECAUCIÓN: Para proteger la rosca del mango de
liberación de bloqueo, el dispositivo debe indicar
25 ATM o menos antes de usar el mecanismo
de liberación rápida para desinflar el balón de
angioplastía.
para generar presión negativa. Deje de comprimir el
inductor para asegurar el émbolo en la posición de
presión negativa.
Precaución: La legislación federal de los
Estados Unidos solo autoriza la venta de
este dispositivo a través de un médico o
por orden de este.
Para un solo uso.
No utilizar si el envase está dañado.
Para obtener una copia electrónica,
escanee el código QR o visite la página
www.merit.com/ifu e introduzca el
número de ID de las Instrucciones
de uso (IFU). Para obtener una copia
impresa, llame al Servicio de atención al
cliente en los Estados Unidos o la UE.
Precaución: Consultar los documentos
adjuntos. Lea las instrucciones antes de
usar el producto.
No volver a esterilizar
Esterilizado con óxido de etileno.
No pirógeno
SPANISH
Publicidad
