Popis Prostředku; Určené Použití - COOK Medical Blue Rhino G2-Multi Instrucciones De Uso

PERKUTÁNNÍ TRACHEOSTOMICKÝ ZAVADĚČ BLUE RHINO® G2-MULTI
POZOR: Federální zákony USA dovolují prodej tohoto prostředku pouze prostřednictvím nebo na předpis
lékaře (nebo kvalifikovaného zdravotníka s licencí).
POPIS PROSTŘEDKU
Souprava/tácek perkutánního tracheostomického zavaděče Blue Rhino G2-Multi obsahuje tyto hlavní
komponenty: zaváděcí jehlu, vodicí drát s hrotem J, zaváděcí dilatátor, vodicí katetr, nasazovací dilatátory
a jednofázový dilatátor Blue Rhino G2-Multi. Dilatace se provádí v jednom kroku dilatátorem Blue Rhino
G2-Multi pomocí Seldingerovy techniky. Správné zarovnání komponent je vyobrazeno na (Obr. 1).
URČENÉ POUŽITÍ
Souprava/tácek perkutánního tracheostomického zavaděče Blue Rhino G2-Multi je určena pro perkutánní
dilatační tracheostomii při zásazích do dýchacích cest pouze u dospělých pacientů. Umisťování trubice
pomocí zde popsané techniky je třeba provádět v kontrolovaných podmínkách (např. na JIP nebo na
operačním sále) za pomoci vyškolených pracovníků.
KONTRAINDIKACE
• naléhavé umístění tracheostomické trubice
• pacienti se zvětšenou štítnou žlázou
• nehmatná prstencová chrupavka
• pediatrické aplikace
• neintubovaní pacienti
• hodnota PEEP (expirační přetlak na konci výdechu) 20 nebo vyšší
• nekorigovatelná koagulopatie
• existující infekce v místě tracheostomie
• existující malignita v místě tracheostomie
• nestabilní zlomenina krční páteře
• předcházející chirurgický zákrok v místě tracheostomie (např. thyroidektomie)
VAROVÁNÍ
• Toto zařízení smějí používat pouze lékaři, kteří jsou vyškoleni v technikách perkutánní tracheostomie a mají
s nimi zkušenosti.
• Dbejte, aby komponenty použité v každém kroku byly v průdušnici správně umístěny. Nesprávné umístění
komponent může vést k potenciálně život ohrožujícímu zranění.
• Nevhodná technika dilatace nebo nevhodné umístění tracheostomické trubice mohou způsobit pozdější
komplikace (např. stenózu trachey).
• Při umisťování tohoto zařízení je nutné přísné dodržování aseptických technik.
• Před zahájením perkutánní tracheostomie musí být dýchací cesty pacienta zajištěny endotracheální trubicí.
• Anatomické anomálie mohou zásah zobtížnit. Přítomnost anomálních krevních cév může způsobit
nadměrné krvácení v průběhu zákroku.
• U malých pacientů nebo pacientů s nízkou hmotností (40-50 kg nebo méně a/nebo 122 cm nebo méně)
postupujte opatrně, abyste neporanili dýchací cesty na úrovni carina tracheae.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
• Při umisťování tohoto zařízení se důrazně doporučuje navádění bronchoskopem, aby se snížila
pravděpodobnost paratracheálního zavedení a určila intratracheální poloha jehly, vodicího drátu, dilatátorů
a tracheostomické trubice.
15
ČESKY