Événements Indésirables Possibles - COOK Medical Blue Rhino G2-Multi Instrucciones De Uso

• Une technique de dilatation inadéquate ou une mise en place incorrecte de la canule de trachéotomie
peuvent entraîner des complications ultérieures (par ex. une sténose en spirale).
• Observer une technique aseptique stricte pendant la mise en place de ce dispositif.
• Avant de procéder à la trachéotomie percutanée, l'accès aux voies aériennes du patient doit être assuré par
la pose d'une sonde endotrachéale.
• La présence d'anomalies anatomiques peut rendre la procédure difficile à réaliser. La présence de vaisseaux
sanguins anormaux peut provoquer un saignement excessif pendant la procédure.
• Chez les patients de faible poids ou de petite taille (pesant 40 à 50 kg ou moins et/ou mesurant 122 cm ou
moins), veiller à ne pas léser les voies aériennes au niveau de la carène.
MISES EN GARDE
• Il est vivement recommandé d'utiliser un guidage bronchoscopique au cours de la mise en place de ce
dispositif pour réduire le risque d'insertion paratrachéale et pour déterminer la position intratrachéale de
l'aiguille, du guide, des dilatateurs et de la canule de trachéotomie.
• Une échographie du cou du patient avant la procédure peut aider à identifier des variations anatomiques.
• Ce dispositif est destiné à être utilisé par des praticiens ayant acquis la formation et l'expérience nécessaires
aux techniques de trachéotomie percutanée. Le praticien procédera selon les méthodes classiques de pose
des canules de trachéotomie par voie percutanée.
• Ne pas restériliser les composants.
• Toujours confirmer l'accès de l'aiguille à la trachée par visualisation sous bronchoscopie ou aspiration de
bulles d'air.
• Maintenir les repères de positionnement de sécurité du guide, du cathéter guide et du dilatateur pendant
la procédure de dilatation, afin d'éviter une lésion de la paroi postérieure de la trachée.
• La canule de trachéotomie doit s'adapter parfaitement au dilatateur pour intubation pour l'insertion.
• Lubrifier abondamment la surface des dilatateurs pour intubation afin de faciliter l'adaptation et la mise en
place de la canule de trachéotomie.
• Les dilatateurs pour intubation sont conçus pour être insérés uniquement dans une canule de
trachéotomie. Ne pas utiliser les dilatateurs pour intubation pour créer une stomie.
• Vérifier la position de la canule de trachéotomie sous radiographie thoracique.
• Veiller à ne pas trop avancer le dilatateur Blue Rhino G2-Multi dans les voies aériennes du patient.
• Les effets potentiels des phtalates chez les femmes enceintes ou allaitantes ou chez les enfants n'ont pas
été entièrement définis et des effets sur la reproduction et le développement sont possibles. REMARQUE :
L'adaptateur de bronchoscopie est le seul composant du kit qui contient des phtalates.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POSSIBLES
• Perforation de la trachée
• Mise en place incorrecte de la canule de trachéotomie
• Hypoxie
38