4.3. EIGENSCHAFTEN DER STERILVERPACKUNG
Schrittmacher und Drehmomentschlüssel sind mit Ethylenoxid
sterilisiert und befinden sich in einer hermetisch versiegelten
durchsichtigen Doppelverpackung, wie sie dem internationalen
Standard entspricht.
5. IMPLANTATIONSVERFAHREN
5.1. VOR DEM ÖFFNEN DER VERPACKUNG
Vor dem Öffnen der Verpackung:
Kontrollieren Sie das auf den Beschriftungen von Karton und
Sterilverpackung vermerkte Verwendbarkeitsdatum „Use Before".
Nach Ablauf dieses Verwendbarkeitsdatums nicht implantierte
Schrittmacher sind an einen Repräsentanten von Sorin CRM
zurückzusenden.
Fragen Sie das Gerät ab: wenn eine Warnmeldung angezeigt wird
oder die Batterieimpedanz zu hoch ist (> 2 k ), implantieren Sie
das Gerät nicht und nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Sorin CRM
Repräsentanten auf.
Geräte DÜRFEN NICHT in der Nähe anderer Geräte abgefragt und
programmiert werden.
Kontrollieren Sie auch die Integrität der Sterilverpackung. Bei
beschädigter oder veränderter Verpackung ist die Sterilität des Inhalts
nicht gewährleistet. Wenn der Schrittmacher unsteril geworden sein
sollte, muss er in seiner Verpackung an den Sorin CRM
Repräsentanten zurückgeschickt werden. Eine etwaige Resterilisation
des Produktes liegt jedoch im Ermessen von Sorin CRM.
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