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Widerstand festgestellt wird, 3~5 Minuten warten, damit sich der Stent weiter
entfaltet. Schieben Sie den inneren Katheter wieder zurück in den äußeren
Katheter, so wie es vor der Freisetzung war.
c) Falls erforderlich, kann eine Ballondilatation im Inneren des Stents durchgeführt
werden.
11. Routinemäßiges Verfahren nach der Implantation
a) Ordnungsgemäße Position des Stents und wirksame Drainage bewerten. Die
vollständige Entfaltung des Stents kann ein bis drei Tage dauern.
b) Der Arzt sollte aufgrund seiner Erfahrung und nach seinem Ermessen die
geeignete medikamentöse Behandlung für den jeweiligen Patienten festlegen.
c) Nach der Implantation sollte der Patient weiche, ggf breiförmige Kost zu sich
nehmen, solange der behandelnde Arzt dies als erforderlich ansieht.
d) Den Patienten auf das Entstehen etwaiger Komplikationen beobachten.
12. Anweisungen für das Entfernen von Niti-S Nagi™ Stents (siehe auch
Warnhinweise)
Rückholfaden mit einer Zange ergreifen und/oder das proximale Ende des Stents mit
einer Schlinge zusammenklappen und den Stent dann vorsichtig und sachte
herausziehen.
Achtung: Beim Herausziehen des Stents keine übermäßige Kraft aufwenden, da
hierdurch der Rückholfaden abreißen kann.
Um einen Niti-S Nagi™ Stent unmittelbar nach dem Ö ffnen neu zu positionieren, mit
einer Zange oder einer Schlinge den Rückholfaden fassen und den Stent damit
vorsichtig an die korrekte Position bringen.
Warnhinweise zur Wiederverwendung
Das Produkt ist im Auslieferungszustand STERIL (Ethylenoxid, EO). Das Produkt nicht
verwenden, wenn die sterile Verpackung beschädigt ist. Bei einer beschädigten
Verpackung Kontakt mit dem zuständigen Vertreter von Taewoong Medical Co., Ltd.
aufnehmen. Für den Einmalgebrauch an einem Patienten vorgesehen. Nicht
wiederverwenden,
Wiederverwendung,
Produktqualität verschlechtern und/oder es kann zu einer Funktionsstörung des Produkts
kommen, was wiederum eine Verletzung, Krankheit oder den Tod des Patienten nach
sich ziehen kann. Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Resterilisierung können
auch das Risiko einer Verunreinigung des Produkts in sich bergen und/oder zu einer
Infektion oder Kreuzinfektion des Patienten führen, einschließlich u. a. der Ü bertragung
von Infektionskrankheiten von einem Patienten auf den anderen. Eine Verunreinigung
des Produkts kann eine Verletzung, Krankheit oder den Tod des Patienten nach sich
ziehen.
Lagerung: Bei Raumtemperatur aufbewahren (10~40 °C).
Entsorgungsvorschriften: In Niti-S Nagi™ Stents enthaltenes Einführsystem. Nach
der Verwendung ist es ordnungsgemäß verpackt und gesichert unter Beachtung der vor
Ort oder in der Klinik geltenden Vorschriften zu entsorgen.
wiederaufbereiten
Wiederaufbereitung
oder
resterilisieren.
oder
Resterilisierung
Durch
eine
kann
sich
die
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