Taewoong Niti-S Nagi Stent Manual Del Usuario página 16

6. Precauzioni
Prima di utilizzare il dispositivo leggere attentamente il Manuale per l'utente. Il
dispositivo può essere utilizzato solo da personale medico o sotto la supervisione di un
medico accuratamente istruito sul posizionamento degli stent. Prima di utilizzare il
dispositivo è necessaria un'approfondita comprensione di tecniche, principi,
applicazioni cliniche e rischi associati a questa procedura.

Immediatamente dopo il dispiegamento dello stent, prestare attenzione durante la
rimozione dell'introduttore e del filo guida onde evitare un eventuale spostamento
dello stent che può verificarsi quando lo stesso non è adeguatamente dispiegato.

Prestare attenzione durante la fase di dilatazione successiva al dispiegamento dello
stent per evitare un'eventuale perforazione, emorragia, spostamento o migrazione
dello stent stesso.

Prima dell'utilizzo controllare la confezione e il dispositivo.

Per un posizionamento corretto del dispositivo si consiglia l'uso della fluoroscopia.

Controllare la data di scadenza "Utilizzare entro". Non utilizzare il dispositivo oltre la
data di scadenza.

Lo stent Niti-S Nagi™ è fornito in confezione sterile. Non utilizzare in caso di
confezione aperta o danneggiata .

Lo stent Niti-S Nagi™ è un dispositivo monouso. Non risterilizzare e/o riutilizzare il
dispositivo.
7. Istruzioni in caso di danneggiamento
AVVERTENZA: controllare visivamente che il dispositivo non sia danneggiato. NON
UTILIZZARE un dispositivo visibilmente danneggiato. La mancata osservanza di
questa precauzione può causare infortuni al paziente.
8. Potenziali complicazioni
Le potenziali complicazioni associate all'uso dello stent Niti-S Nagi™ possono
comprendere, ma non sono limitate a:
Complicazioni procedurali

Emorragie

Errato posizionamento dello stent

Espansione non adeguata

Migrazione

Dolore

Perforazione
Complicazioni successive al posizionamento dello stent

Emorragie

Dolore

Perforazione

Dislocazione dello stent

Errato posizionamento o migrazione dello stent

Occlusione dello stent

Febbre

Pancreatite

Formazione di un ascesso

Emorragia

Vomito

Pneumoperitoneo

Perdita di liquidi nella cavità peritoneale

Peritonite

Ematoma

Infiammazioni o infezioni

Fistole

Ulcerazioni

Sepsi

Rottura dell'arteria all'interno della cisti

Problemi nella rimozione dello stent
9. Attrezzatura richiesta
⚫ Posizionamento percutaneo
Il posizionamento percutaneo non è ancora stato stabilito.
⚫ Posizionamento endoscopico

Filo guida da 0,035" (0,89 mm) lungo almeno 450 cm

Ecoendoscopio o duodenoscopio terapeutico con canale dello strumento di almeno
3,7 mm

Ago

Ago a coltello e/o palloncino

Stent

Pinzette e/o cappio
10. Procedura
- (Introduttore con una lunghezza utilizzabile di 50 cm)
La procedura percutanea non è ancora stata stabilita.
- (Introduttore con una lunghezza utilizzabile di 180 cm)
Prima del posizionamento dello stent Niti-S Nagi™ effettuare un'endoscopia ad
ultrasuoni (EUS) al fine di caratterizzare l'estensione e la morfologia della lesione.
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