Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Русский
1. Описание
Стент Niti-S Nagi™ состоит из имплантируемого металлического стента и
доставочного устройства
Стент изготовлен из нитиноловой (Nitinol) проволоки. Устройство представляет
собой гибкий трубчатый протез из мелкой сетки с рентгеноконтрастными метками
на концах и в центре.
Стент загружается в доставочное устройство, и после установки корпус стента
испытывает направленное наружу радиальное усилие, а обе головки —
направленное внутрь горизонтальное усилие, что позволяет осуществлять
трансмуральное дренирование.
Стент Niti-S Nagi™ полностью покрыт силиконом и может быть извлечен (см.
раздел «Предупреждения»).
Рис. 2. Эндоскопическое доставочное устройство
— Эндоскопическое доставочное устройство имеет рабочую длину 180 см.
Эндоскопический тип рекомендуется:
- при использовании эндоскопического доступа.
2. Принцип работы
Внешняя оболочка отводится назад следующим образом: поршень нужно
фиксировать в одной руке; при этом другой рукой следует держать Y-образный
соединитель, который необходимо медленно перемещать вдоль толкателя по
направлению к поршню. Отвод внешней оболочки освобождает стент.
3. Показания к применению
Стент Niti-S Nagi™ предназначен для дренирования псевдокист поджелудочной
железы с использованием подхода через желудок или двенадцатиперстную кишку.
ГАРАНТИЯ
Компания Taewoong Medical Co., Ltd. гарантирует, что разработка и последующий
процесс изготовления данного устройства осуществлены с разумной степенью
осторожности. Данная гарантия заменяет и исключает все другие гарантии, не
изложенные здесь явно, прямо или косвенно выраженные в силу закона или на
иных основаниях, включая, помимо прочего, любые косвенные гарантии
товарного качества либо пригодности для конкретной цели. Технический уход,
хранение, чистка и стерилизация данного устройства, а также другие факторы,
относящиеся к пациенту, диагностике, лечению, хирургическому вмешательству, и
прочие действия, находящиеся вне контроля компании Taewoong, напрямую
воздействуют на устройство и получаемые при эксплуатации результаты.
Обязательства компании Taewoong по данной гарантии ограничиваются заменой
данного
устройства.
сопутствующий или косвенный ущерб, вред или убытки, прямо или косвенно
возникшие в результате использования устройства. Компания Taewoong не
принимает сама и не уполномочивает любое другое лицо принять на себя другие
или дополнительные обязательства либо ответственность в отношении данного
устройства. Компания не берет на себя обязательств в отношении повторного
использования, обработки или стерилизации устройств. На такие инструменты не
распространяется никакая гарантия, выраженная явно или косвенно, включая, но
не ограничиваясь этим, гарантию на товарное качество или пригодность для
конкретной цели.
4. Противопоказания
Стент Niti-S Nagi™ противопоказан, среди прочего, в следующих случаях:
— при неустойчивости кровообращения;
— при сильно выраженной коагулопатии;
— во всех других случаях, кроме прямых показаний;
— повторное извлечение стента во время его установки не показано.
5. Предупреждения
Безопасность и эффективность данного устройства для использования в
сердечно-сосудистой системе установлены не были.
Устройство следует использовать с осторожностью и только после
тщательного обследования у пациентов с повышенной кровоточивостью, с
коагулопатией или у пациентов с лучевым колитом или проктитом.
В состав стента входит никель, который может стать причиной
аллергической реакции у пациентов с повышенной чувствительностью к
никелю.
Не подвергайте систему доставки воздействию органических растворителей
(например, спирта).
Не используйте устройство с контрастными веществами: этиодолом
(Ethiodol) или иодолиполом (Lipiodol).
Руководство пользователя
Наименование модели
Стент Niti-S Nagi™
Рис. 1. Модель стента
Компания
не
несет
ответственности
за
любой
Publicidad
