Taewoong Niti-S Nagi Stent Manual Del Usuario página 20


La permeabilidad a largo plazo de este stent no se ha establecido por lo que se
recomienda una observación regular.

El stent no se puede volver a envainar una vez que se ha iniciado el despliegue.

No intente retornar/recargar el stent una vez su despliegue es avanzado.
6. Precauciones
Lea detenidamente todo el Manual del Usuario antes de utilizar este dispositivo. Sólo
debe ser utilizado por o bajo la supervisión de cirujanos ampliamente capacitados para
la colocación de stents. Antes de utilizar el dispositivo, es necesario contar con un
conocimiento amplio de las técnicas, los principios, las aplicaciones clí nicas y los
riesgos asociados con este procedimiento.

Se debe tener cuidado al retirar el sistema de implantación y el cable guí a
inmediatamente después del despliegue del stent, ya que este procedimiento podrí a
dar como resultado el desprendimiento del stent si no se ha desplegado
adecuadamente.

Se debe tener cuidado al realizar la dilatación después de que el stent se ha
desplegado, ya que esto podrí a dar como resultado perforaciones, hemorragias,
desprendimiento o movimiento del stent.

Se debe inspeccionar el empaque y el dispositivo antes de su uso.

Se recomienda el uso de fluoroscopia para asegurar la correcta colocación del
dispositivo.

Verifique la fecha de vencimiento que se indica en "Utilizar antes de". No utilice el
dispositivo después de la fecha de vencimiento indicada en la etiqueta.

El stent Niti-S Nagi™ se entrega en condiciones estériles. No utilice el dispositivo si
el empaque está abierto o dañado.

El stent Niti-S Nagi™ está diseñado para ser utilizado una sola vez. No vuelva a
esterilizar ni vuelva a utilizar el dispositivo.
7. Instrucciones en caso de daño
ADVERTENCIA: Inspeccione visualmente el sistema para detectar cualquier signo de
daño. NO lo utilice si detecta algún signo visible de daño. No tomar en cuenta estas
recomendaciones puede resultar en daño al paciente.
8. Posibles complicaciones
Las posibles complicaciones asociadas con el uso del stent Niti-S Nagi™ pueden
incluir, entre otras, las siguientes:
Complicaciones relacionadas con los procedimientos

Hemorragia
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Ubicación incorrecta del stent

Expansión inadecuada

Movimiento

Dolor

Perforación
Complicaciones posteriores a la colocación del stent

Sangrado

Dolor

Perforación

Luxación del stent

Ubicación incorrecta o movimiento del stent
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Oclusión del stent

Fiebre

Pancreatitis

Formación de un absceso
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Hemorragia

Vómitos
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Neumoperitoneo

Derrame intraperitoneal

Peritonitis
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Hematoma

Inflamación o infección
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Fí stula
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Ulceración
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Sepsis
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Rotura de la arteria intraquí stica

Falla en la extracción del stent
9. Equipos necesarios
⚫ Colocación percutánea
La colocación percutánea aún no se ha establecido.
⚫ Colocación endoscópica

Cable guía de 0,035" (0,89 mm) de al menos 450 cm de largo

Ecoendoscopio o duodenoscopio terapéutico con un canal de trabajo del instrumento
de 3,7 mm o más

Aguja

Cuchillo aguja y/o balón

Stent

Fórceps y/o lazo
catéter