Taewoong Niti-S Nagi Stent Manual Del Usuario página 24

6. Ö nlemler
Bu cihazı kullanmadan önce tüm Kullanıcı Kılavuzunu okuyun. Cihaz yalnızca,
stentlerin yerleştirilmesi konusunda eğitimli doktorlar tarafından veya onların gözetimi
altında kullanılmalıdır. Bu cihazı kullanmadan önce, bu prosedür ile ilişkili teknikler,
prensipler, klinik uygulamalar ve risklerin tam olarak anlaşılması gerekir.

Stent yerleştirildikten hemen sonra uygulama sisteminin ve kılavuz telin çıkarılması
sırasında çok dikkatli olunmalıdır. Çünkü stent gerektiği gibi yerleştirilmemişse, bu
durum stentin yerinden çıkmasına neden olabilir.

Stent yerleştirildikten sonra dilatasyon uygulanırken dikkatli olunmalıdır Çünkü bu
durum perforasyon, kanama, stentin yerinden çıkması ya da stentin yer değiştirmesi
ile sonuçlanabilir.

Kullanmadan önce ambalaj ve cihaz incelenmelidir.

Cihazı doğru şekilde yerleştirmek için floroskopi kullanılması önerilir.

"Son kullanma tarihi"ni kontrol edin. Etiketin üzerinde yazan son kullanım tarihinden
sonra cihazı kullanmayın.

Niti-S Nagi™ Stent steril olarak sunulur. Ambalaj açık veya hasarlı ise kullanmayın.

Niti-S Nagi™ Stent tek kullanımlık olarak tasarlanmıştır. Cihazı tekrar sterilize
etmeyin ve/veya kullanmayın .
7. Hasar durumunda yapılması gerekenler
UYARI: Sistemde hasar belirtileri olup olmadığını görsel olarak kontrol edin. Sistemde
gözle görülür hasar varsa KULLANMAYIN. Bu önleme uyulmaması hastanın
yaralanmasına neden olabilir.
8. Olası Komplikasyonlar
Niti-S Nagi™ Stentin kullanımı ile ilişkili olası komplikasyonlar şunlardır (ancak
bunlarla da sınırlı değildir):
Prosedürle İlgili Komplikasyonlar

Kanama

Stentin yanlış yerleştirilmesi

Yetersiz genişleme

Yer değiştirme

Ağrı

Perforasyon
Stent Yerleştirme Sonrası Komplikasyonları

Kanamalar

Ağrı

Perforasyon

Stentin yerinden çıkması

Stentin yanlış yerleştirilmesi veya yer değiştirmesi

Stent oklüzyonu

Ateş

Pankreatit

Abse oluşumu

Hemoraji

Kusma

Pnömoperitoneum

İntraperitoneal sızıntı

Peritonit

Hematom

Enflamasyon veya Enfeksiyon

Fistül

Ü lserasyon

Sepsis

İntrakistik arter rüptürü

Stentin çıkarılmaması
9. Gerekli Ekipman
⚫ Perkütan Yerleştirme
Perkütan yerleştirme henüz belirlenmemiştir.
⚫ Endoskopik Yerleştirme

en az 450 cm uzunlukta 0,035" (0,89mm) kılavuz tel

Cihaz kanalı 3,7 mm veya daha büyük olan Ekoendoskopi veya Terapötik
duodenoskop

İğne

İğne bıçak ve/veya balon kateteri

Stent

Forseps ve/veya snare
10. Prosedür
- (50 cm kullanılabilir uygulama uzunluğu)
Perkütan prosedür henüz belirlenmemiştir.
- (180 cm kullanılabilir uygulama uzunluğu)
Lezyonun büyüklüğünü ve morfolojisini tanımlamak içinNiti-S Nagi™ Stentin
yerleştirilmesinden önce Endoskopi Ultrason (EUS) gerçekleştirilmelidir.