Beschrijving; Gebruiksaanwijzing; Contra-Indicaties; Beschrijving Van Het Hulpmiddel - Atos Provox ActiValve Manual Del Paciente

2. Beschrijving

2.1. Gebruiksaanwijzing

De Provox ActiValve is een niet-steriele, permanente stemprothese bedoeld voor anterograad inbrengen in een genezen
punctie voor stemrevalidatie na een totale laryngectomie. Het hulpmiddel is bedoeld voor patiënten die een vroegtijdige
lekkage ervaren met vorige stemprotheses (hulpmiddel is minder dan 4-8 weken oud). Dit hulpmiddel hoeft bij de meeste
gebruikers minder vaak te worden vervangen, maar niet in alle gevallen.

2.2 CONTRA-INDICATIES

De Provox ActiValve is NIET bedoeld:
• voor inbrengen in een zojuist uitgevoerde punctie,
• om op zijn plaats te blijven tijdens een MRI-onderzoek (Magnetic Resonance Imaging), of tijdens radiotherapie.

2.3 Beschrijving van het hulpmiddel

De Provox ActiValve stemprothese (af b. 1) is een niet-steriele eenrichtingsklep voor eenmalig gebruik die een tracheo-
oesofageale punctie openhoudt voor spraak en tegelijk de kans verkleint dat vloeistof of voedsel in de luchtpijp komt. Het
heeft twee retentieflenzen [A] en een blauwe ring [B] voor extra stabiliteit en gelijkmatige afdichting van de afsluitklep [C].
De prothese is geen permanent implantaat en dient periodiek te worden vervangen.
Het hulpmiddel is vervaardigd van siliconenrubber van medische kwaliteit en radiopaak fluorkunststof. Geen enkel onderdeel
van dit hulpmiddel is gemaakt van natuurrubberlatex. De buitendiameter is 7,5 mm (22,5 Fr). De Provox ActiValve is
verkrijgbaar in de lengtes 4,5, 6, 8, 10 en 12,5 mm en wordt geleverd met verschillende openingskrachten van de klep. De
magneten [D] in de ring en afsluitklep bepalen de openingskracht (de magneten zijn niet verstelbaar). Aangezien niet aan
het hulpmiddel te zien is wat de openingskracht is, wordt het geleverd met Provox ActiValve gebruikerskaarten waar ook
belangrijke informatie over de stemprothese op staat. Neem contact op met uw clinicus als u de gebruikerskaarten kwijt
bent, zodat deze voor vervanging kan zorgen.
De volgende artikelen in het pakket zijn bestemd voor gebruik door de patiënt en moeten door uw clinicus aan u worden
overhandigd:
2 Provox Brushes
1 Provox Plug
1 Provox ActiValve Lubricant
1 noodkaart
2 Provox ActiValve gebruikerskaarten

2.4 WAARSCHUWINGEN

Per ongeluk inslikken: het kan gebeuren dat u de Provox ActiValve stemprothese per ongeluk inslikt. Neem in dat geval
contact op met uw arts, die u verder zal adviseren.
Per ongeluk inademen: het kan gebeuren dat de Provox ActiValve stemprothese of andere onderdelen van het Provox ActiValve
stemrevalidatiesysteem per ongeluk in uw luchtpijp terechtkomen. Directe symptomen zijn bijvoorbeeld hoesten, naar adem
snakken of een piepende ademhaling. Als dit gebeurt, moet u onmiddellijk medische hulp inroepen. Een vreemd voorwerp
in uw luchtwegen kan ernstige complicaties veroorzaken en moet door een clinicus worden verwijderd.
Let op: U kunt het hulpmiddel inademen of inslikken zonder dat u direct symptomen ervaart of alleen een lichte hoest
ervaart. Neem direct contact op met uw clinicus als het hulpmiddel niet zichtbaar is in de punctie, of u nu ernstige, lichte
of geen symptomen hebt.
Hergebruik en herverwerking kan kruisbesmetting en schade aan het hulpmiddel veroorzaken, met als mogelijk gevolg
letsel van de patiënt.
Breng geen wijzigingen aan de Provox ActiValve stemprothese of een van de bijbehorende accessoires aan. Dit kan het risico
op aspiratie of ingestie van het hulpmiddel vergroten.
Breng geen wijzigingen aan de Provox ActiValve stemprothese of een van de bijbehorende accessoires aan.

2.5 VOORZORGSMAATREGELEN

Raadpleeg uw clinicus als:
• Er lekkage optreedt via of rond de prothese (hoesten en/of kleurverandering van het slijm);
• Het spreken moeilijk gaat (meer inspanning vergt en/of geforceerder klinkt);
• Er tekenen van ontsteking of weefselveranderingen in het gebied van de punctie zijn (pijn, warmte, zwelling, bloedsporen
op de borstel na het borstelen).
• Als u veranderingen in het uiterlijk van het materiaal van de stemprothese waarneemt of in de manier waarop deze in de
punctie past.
16