Informação Descritiva; Indicações De Utilização; Contraindicações; Descrição Do Dispositivo - Atos Provox ActiValve Manual Del Paciente

Prótese fonatória — Uma válvula unidirecional que é inserida na punção TE. A válvula inclui uma flange em qualquer um
dos lados que permite à válvula permanecer no local. O ar pode ser redirecionado através da válvula ou do esófago para falar,
reduzindo, simultaneamente, o risco de entrada de alimentos ou líquidos na traqueia.
2. Informação descritiva
2.1. Indicações de utilização
O Provox ActiValve é uma prótese fonatória permanente, não esterilizada, que se destina a inserção anterógrada, numa punção
cicatrizada para reabilitação da voz, após uma laringectomia total. O dispositivo destina-se a doentes sujeitos a fuga precoce
com as próteses fonatórias anteriores (vida útil do dispositivo inferior a 4–8 semanas). O dispositivo reduz a necessidade de
substituições frequentes na maior parte dos utilizadores, mas não em todos.
2.2 CONTRAINDICAÇÕES
O Provox ActiValve NÃO se destina a:
• inserção numa punção recente,
• manter-se colocado durante um exame de RM (ressonância magnética) ou durante radioterapia.
2.3 Descrição do dispositivo
A prótese fonatória Provox ActiValve [fig. 1] é uma válvula unidirecional, não esterilizada e para uma única utilização, que
mantém uma punção TE aberta para falar, ao mesmo tempo que reduz o risco de entrada de fluidos e alimentos na traqueia.
Inclui duas flanges de retenção [A] e um anel azul [B] que adiciona estabilidade e uma superfície de vedação uniforme para
a aba da válvula [C]. A prótese não constitui um implante permanente e precisa de ser substituída periodicamente.
O dispositivo é fabricado em borracha de silicone para uso médico e fluoroplástico radiopaco. Nenhum componente do
dispositivo é fabricado com látex de borracha natural. O diâmetro externo é de 7,5 mm (22,5 Fr). O Provox ActiValve
encontra-se disponível nos tamanhos 4,5, 6, 8, 10 e 12,5 mm e é fornecido com diferentes forças de abertura da válvula. Os
ímanes [D] existentes no anel e na aba da válvula determinam a força de abertura (os ímanes não são ajustáveis). Uma vez
que as forças de abertura não são aparentes perante uma simples inspeção visual, o dispositivo é fornecido com cartões do
utilizador Provox ActiValve que também facultam informações importantes relativas à prótese fonatória. Caso tenha perdido
os cartões do utilizador, contacte o seu profissional de saúde que poderá proceder à respetiva substituição.
Os itens que se seguem, incluídos na embalagem, destinam-se a utilização do doente e devem ser-lhe entregues pelo seu
profissional de saúde:
2 escovas Provox Brush,
1 tampão Provox Plug,
1 lubrificante Provox ActiValve Lubricant,
1 cartão de emergência,
2 cartões do utilizador Provox ActiValve.
2.4 ADVERTÊNCIAS
Poderá ocorrer a ingestão acidental da prótese fonatória Provox ActiValve. Se isto acontecer, contacte o seu médico que lhe
dará mais indicações.
Poderá ocorrer aspiração acidental (isto é, o dispositivo cair para a traqueia) da prótese fonatória Provox ActiValve ou de
outros componentes do sistema de reabilitação da voz Provox ActiValve. Os sintomas imediatos poderão incluir tosse, asfixia
ou respiração sibilante. Se isto acontecer, procure tratamento médico imediato. A presença de um corpo estranho nas vias
aéreas pode provocar complicações graves e obriga à remoção por parte de um profissional de saúde.
Atenção: Poderá aspirar ou engolir o dispositivo sem sentir quaisquer sintomas imediatos ou apenas uma tosse ligeira. Se
o dispositivo não estiver visível na punção, contacte imediatamente o profissional de saúde quer tenha sintomas graves,
ligeiros ou nenhuns.
A reutilização e o reprocessamento podem causar contaminação cruzada e danificar o dispositivo, o que poderá provocar
lesões no doente.
Não modifique a prótese fonatória Provox ActiValve nem quaisquer dos respetivos acessórios. Isto poderá aumentar o risco
de aspiração ou ingestão do dispositivo.
Não modifique a prótese fonatória Provox ActiValve nem quaisquer dos respetivos acessórios.
2.5 PRECAUÇÕES
Consulte o seu profissional de saúde se:
• Existir uma fuga através ou à volta da prótese (tosse e/ou alteração da cor das mucosidades).
• Falar se tornar difícil (maior esforço e/ou a voz parece mais forçada).
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