جهاز الصوت االصطناعي المستقر غير المعقم المخصص لإلدخال التقدمي في ثقب ملتئم إلعادة تأهيل الصوت بعد االستئصال الكليProvox ActiValve ي ُعد
.)للحنجرة. هذا الجهاز مصمم للمرضى الذين يعانون من تسرب مبكر بسبب أجهزة الصوت االصطناعية السابقة (يقل العمر االفتراضي للجهاز عن 4 إلى 8 أسابيع
[الشكل 1] صما م ًا أحادي االتجاه غير معقم ي ُستخدم لمرة واحدة فقط يحافظ على فتح ثقب الفغرة الرغاميةProvox ActiValve يمثل جهاز الصوت االصطناعي
] تضيف ثبا ت ً اB[ ] وحلقة زرقاءA[ ) للتمكن من التحدث، في حين يقلل من خطر دخول السوائل والطعام في القصبة الهوائية. إنه يشتمل على شفيري احتجازTE(
.]. إن تركيب الجهاز االصطناعي ليس عملية زرع دائمة ويلزم استبداله بشكل دوريC[ فض ال ً عن سطح مانع تسرب مستو ٍ للسان الصمام
.تمت صناعة الجهاز من مطاط السليكون ذي الدرجة الطبية والفلوروبالستيك غير المنفذ لألشعة. لم تتم صناعة أي جزء من الجهاز باستخدام التكس المطاط الطبيعي
باألطوال 5.4، و6، و8، و01، و5.21 مم ويأتي بقوى فتح مختلفة للصمام. تحدد أحجارProvox ActiValve ). يتوفرFr 22.5( يبلغ القطر الخارجي 5.7 مم
] الموجودة بالحلقة ولسان الصمام قوة الفتح (أحجاز المغناطيس غير قابلة للضبط). نظرً ا ألن قوى الفتح ال تكون واضحة عند إجراء الفحص البصريD[ المغناطيس
، التي توفر معلومات هامة أي ض ًا حول أجهزة الصوت االصطناعية. إذا فقدت بطاقات المستخدمProvox ActiValve البسيط، يأتي الجهاز مزو د ً ا ببطاقات مستخدم
.. إذا حدث ذلك، فاتصل بالطبيب الذي سيقدم لك المزيد من النصائحProvox ActiValve قد يحدث االبتالع العرضي لجهاز الصوت االصطناعي
أو لمكونات نظام إعادة التأهيل الصوتيProvox ActiValve قد يحدث الشفط العرضي (أي سقوط الجهاز في القصبة الهوائية) لجهاز الصوت االصطناعي
األخرى. قد تتضمن األعراض الفورية السعال، أو االختناق أو األزيز. إذا حدث ذلك، فاطلب العالج الطبي الفوري. قد يتسبب وجود جسمProvox ActiValve
تنبيه: قد تشفط الجهاز أو تبتلعه بدون وجود أعراض فورية، أو مع وجود سعال خفيف فقط. إذا لم يكن الجهاز مرئ ي ًا في الثقب، فاتصل بالطبيب على الفور سواء كنت
. أو أي من ملحقاته. حيث قد يزيد هذا خطر شفط الجهاز أو ابتالعهProvox ActiValve ال تعمد إلى تعديل جهاز الصوت االصطناعي
.)وجود عالمات على االلتهاب أو تغيرات األنسجة في منطقة الثقب (ألم، أو حرارة، أو تورم، أو آثار للدماء على الفرشاة بعد استخدام الفرشاة
المعاناة من السعال أثناء الشرب بشكل متكرر، وعدم حل تنظيف جهاز الصوت االصطناعي للمشكلة. قد تكون هذه عالمة مبكرة على التسرب من جهاز
المعاناة من السعال المزمن، أو صعوبة التنفس، أو وجود دماء في المخاط. يمكن أن تكون هذه عالمات على اإلصابة بحالة صحية خطيرة تتطلب العناية
.تأكد من تنظيف اليدين تما م ًا وتجفيفهما قبل وضع اليدين في منطقة الفغرة الرغامية، وقبل تنظيف جهاز الصوت االصطناعي و/أو الملحقات
70
.يقلل الجهاز الحاجة إلى عمليات االستبدال المتكررة لدى معظم المستخدمين، ولكن ليس لديهم جمي ع ًا
. (التصوير بالرنين المغناطيسي)، أو أثناء العالج اإلشعاعيMRI للتركيب في مكانه أثناء فحص
:العناصر التالية الموجودة بالعبوة مخصصة لالستخدام من ق ِبل المريض ويجب أن يسلمها لك الطبيب
.قد تؤدي إعادة االستخدام أو إعادة المعالجة إلى انتقال العدوى وإتالف الجهاز، األمر الذي قد يسبب الضرر للمريض
.رؤية تغيرات في مظهر مواد جهاز الصوت االصطناعي أو الطريقة التي يتم تركيبه بها في الثقب
.حافظ على نظافة جميع األجهزة التي قد تدخل في الفغرة الرغامية وجهاز الصوت االصطناعي أو تتصل بهما بأي شكل من األشكال
.غريب في القنوات الهوائية في مضاعفات حادة ويجب إزالته بواسطة طبيب
.تعاني من أعراض حادة أو خفيفة أو في حالة عدم وجود أعراض
. أو أي من ملحقاتهProvox ActiValve ال تعمد إلى تعديل جهاز الصوت االصطناعي
)وجود تسرب من الجهاز االصطناعي أو حوله (السعال و/أو تغير لون المخاط
.)صعوبة التحدث (مجهود أعلى و/أو يبدو الصوت أكثر توترً ا
.المعاناة من النزف أو فرط نمو األنسجة حول الجهاز
.Provox ActiValve المعاناة من ألم أو انزعاج مستمر في منطقة
2. معلومات فنية
2.1 دواعي االستعمال
2.2 موانع االستخدام
: ليس مصم م ًاProvox ActiValve
،لإلدخال في الثقب الذي تم إنشاؤه حديث ً ا
2.3 وصف األداة
.فاتصل بالطبيب الذي يمكنه ترتيب البديل
،Provox Brush عدد 2 فرشاة
،Provox Plug عدد 1 قابس
،Provox ActiValve Lubricant عدد 1 م ُزلق
.عدد 1 بطاقة طوارئ
Provox ActiValve عدد 2 بطاقة مستخدم
2.4 التحذيرات
2.5 التدابير الوقائية
:استشر الطبيب في حالة
.الصوت االصطناعي أو حوله
:للحد من خطر العدوى
.الطبية