Lt - Lietuviškai- Naudojimo Instrukcijos - SORIN GROUP D 905 E0S Instrucciones De Uso

LT – LIETUVIŠKAI
TURINYS
A. Aprašymas
B. Techniniai duomenys
C. Naudojimo paskirtis
D. Informacija apie saugumą
E. Paruošimas darbui
F. Pildymo ir recirkuliacijos procedūra
G. Šuntavimo pradžia
H. Darbas šuntavimo metu
I. Šuntavimo užbaigimas
J. Kraujo kompensavimas po šuntavimo
K. Aktyvaus veninio drenavimo su vakuumu naudojimas
L. Kardiotomijos naudojimas automatiniam perpylimui po darbo
M. Oksidatoriaus keitimas
N. Medicininiai prietaisai, skirti naudoti su D 905 EOS
O. Panaudotų produktų grąžinimas
P. Ribota garantija
A. APRAŠYMAS
D 905 EOS yra mikroporinis pralaidaus pluošto membranos oksidatorius, sudarytas iš
dujų keitimo modulio, kuriame yra integruotas šilumokaitis ir tvirtasienis rezervuaras.
Prietaisas yra vienkartinio naudojimo, netoksinis, nepirogeninis, tiekiamas STERILUS ir
po vieną pakuotėje. Sterilizuotas etileno oksidu. Prietaise etileno oksido likutinė
koncentracija neviršija šalies, kurioje prietaisas naudojamas, nacionaliniuose
reglamentuose nurodytų leistinų normų.
B. TECHNINIAI DUOMENYS
- Rekomenduojama maksimali kraujo tėkmė
- Membranos tipo
- Membranos paviršiaus plotas
- Šilumokaičio paviršiaus plotas
- Tvirtasienio rezervuaro talpa
- Kompensuotas pildymo tūris
(oksiduojantis modulis + šilumokaitis)
- Jungtys:
Veninio rezervuaro grąžinimo jungtis
Veninio rezervuaro išėjimas
Oksidatoriaus veninis įėjimas
Oksiduojančio modulio arterinis išėjimas
C. NAUDOJIMO PASKIRTIS
D 905 EOS yra skirtas naudoti suaugusiųjų chirurginėms procedūroms, kurių metu
reikalingas papildomas išorinių dujų keitimo palaikymas ir kraujo temperatūros kontrolė
ne ilgesniam nei 6 valandų periodui.
D 905 EOS naudokite kartu su medicininiais prietaisais, išvardintais M skyriuje
(Medicininiai prietaisai, skirti naudoti su D 905 EOS).
D. INFORMACIJA APIE SAUGUMĄ
Toliau tekste pateikiama informacija, kuria siekiama atkreipti vartotojo dėmesį į
potencialiai pavojingas situacijas ir užtikrinti teisingą ir saugų prietaiso naudojimą:
PERSPĖJIME nurodomos sunkios šalutinės reakcijos ir potencialūs saugumo
pavojai praktikuojančiam gydytojui ir/arba pacientui, kuriam gali būti teisingai
arba klaidingai panaudotas prietaisas, taip pat naudojimo apribojimai ir
priemonės, kurių reikia imtis tokiais atvejais.
ĮSPĖJIME nurodoma, kam praktikuojantis gydytojas turi skirti ypatingą dėmesį,
kad prietaisas būtų naudojamas saugiai ir efektyviai.
SIMBOLIŲ, ESANČIŲ ETIKETĖSE, PAAIŠKINIMAS
Tik vienkartiniam naudojimui (nenaudokite
pakartotinai)
Partijos kodas (numeris)
(nuoroda produkto paieškai)
Naudokite iki (galiojimo data)
Pagaminimo data
Gamintojas:
Sterilu – sterilizuota etileno oksidu
80
LT - LIETUVIŠKAI- NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
5000 ml/min
mikroporinis polipropilenas
1/2" (12,7 mm)
3/8" (9,53 mm)
1,1 m
2
0,14 m
2
4300 ml
160 ml
Toliau pateikiama bendra informacija apie saugumą, kurioje patariama operatoriui,
besiruošiančiam naudoti prietaisą.
Taip pat pateikiama specifinė informacija apie saugumą tose teksto vietose, kuriose
aprašomas tinkamas veikimas.
3/8"
3/8"
- Ruošdamas ir pildydamas prietaisą, vartotojas turėtų įdėmiai patikrinti, ar iš
prietaiso neteka. Pastebėjus protėkį, prietaiso nenaudoti.
- Prietaisas turi būti naudojamas pagal instrukcijas, pateiktas šiame vadove.
- Skirta naudoti tik specialų kursą išklausiusiems specialistams
- Sorin Group Italia neatsako už problemas, kurios atsiranda dėl patirties stokos
arba netinkamo naudojimo.
- TRAPU, elkitės atsargiai.
- Laikykite sausai. Laikykite kambario temperatūroje.
- Visuomet duokite ir palaikykite tinkamą dozę bei atidžiai stebėkite
antikoaguliantą prieš, per ir po šuntavimo.
- Skirta vienkartiniam naudojimui ir tik vienam pacientui. Naudojimo metu
prietaisas sąveikauja su krauju, kūno skysčiais, skysčiais ar dujomis skirtomis
infuzijai, injekcijai ar introdukcijai į kūną, todėl po naudojimo, dėl prietaiso
specialaus dizaino, jo negalima visiškai išvalyti ir dezinfekuoti. Todėl,
pakartotinai naudojant prietaisą kitiems pacientams, galimas užkrėtimas,
infekcija ir sepsis. Be to, dėl pakartotinio naudojimo didėja gaminio gedimo
tikimybė (prietaiso vientisumo, funkcionalumo ir klinikinio efektyvumo
atžvilgiu).
- Prietaise yra ftalatų. Atsižvelgiant į ryšį su kūnu, ribota ryšio trukmė ir
procedūrų skaičius kiekvienam pacientui, ftalatų kiekis, kuris išleidžiamas iš
prietaiso, nesukelia specifinių problemų dėl likusios rizikos. Tolimesnę
informaciją galite gauti paprašius iš „Sorin Group Italia"
- Prietaiso negalima papildomai apdoroti.
- Nesterilizuokite pakartotinai.
- Panaudoję, prietaisą išmeskite pagal šalyje galiojančias taisykles.
- Naudokite prietaisą tik jei jis sterilus.
- Detalesnės informacijos ir/arba dėl nusiskundimų kreipkitės į SORIN GROUP
ITALIA arba įgaliotąjį vietinį atstovą.
E. PARUOŠIMAS DARBUI
1) UŽDĖKITE LAIKIKLĮ
Uždėkite D 905 EOS laikiklį ant siurblio, naudodamiesi spaustuku, esančiu ant
rankenos galo (1 pav., žr. 1).
2) PRITVIRTINKITE OKSIDATORIŲ ANT LAIKIKLIO
LT – LIETUVIŠKAI
Nepirogeniškas
sudėtyje yra ftalato
Be latekso
Įspėjimas: Nesterilizuokite pakartotinai.
sterilus tik jei pakuotė neatidaryta ir nesugadinta
Katalogo (kodo) numeris
Dėmesio, žr. naudojimo instrukcijas
Dėmesio, žr. naudojimo instrukcijas
Šia puse į viršų
Trapu; elkitės atsargiai
Kiekis
Laikykite atokiau nuo karščio
Laikykite sausai