Bayer MEDRAD MRXperion Manual Del Usuario página 18

Bruksanvisning för MEDRAD® MRXperion
SVENSKA
Inledning: Läs informationen i det här avsnittet. Att förstå
informationen hjälper dig att hantera anordningen på rätt
sätt.
Viktigt säkerhetsmeddelande: Denna anordning är avsedd
att användas av personer med adekvat utbildning och
erfarenhet av diagnostiska avbildningsstudier.
Indikationer för användning: Innehållet i detta paket är
avsett att användas vid givande av kontrastmedel eller
saltlösning. De är indikerade för engångsbruk på en och
samma patient med hjälp av MEDRAD® MRXperion MR-
injektorer.
Kontraindikationer: Inga kända.
Försäljningsrestriktioner: Endast Rx.
Rapportera alla allvarliga incidenter som uppstått i
samband med den här enheten till Bayer
(radiology.bayer.com/contact) och till relevant lokal
europeisk myndighet (eller, i förekommande fall, till
lämplig tillsynsmyndighet i det land där incidenten har
inträffat).

Varningar
Återanvändning av vätskebehållare för mer än en
behandling kan medföra biologisk förorening. Kasta
kontrast- och saltlösningsbehållarna efter att ha fyllt
injektionssprutorna för en behandling.
Luftemboli kan leda till dödsfall eller allvarlig
patientskada. Anslut inte en patient till injektorn
förrän all instängd luft har avlägsnats från
injektionssprutan och vätskebanan. Läs noggrant
igenom instruktionerna för fyllning och användning av
MEDRAD® FluiDots-indikatorer (i förekommande fall)
för att minska risken för luftemboli.
Återanvändning av denna produkt kan leda till
biologisk förorening, försämring av produkten och/
eller problem med produktens prestanda. Var noga
med att kasta engångsartiklar efter en enda
användning, eller om risk finns att förorening kan ha
ägt rum.
Injektionssprutans sterilitet äventyras och
patienten kan bli infekterad, om kolven avlägsnas
från injektionssprutan. Ta inte bort kolven för att fylla
injektionssprutan.

Varningar
Bakteriell förorening kan äga rum om
injektionssprutor används som förvaringskärl.
Använd fyllda injektionssprutor omedelbart. Använd
inte injektionssprutor till att lagra vätskor för senare
bruk. Kassera oanvända fyllda injektionssprutor.
För anordningar märkta för engångsbruk, var vänlig
observera: Produkten är endast avsedd för
engångsbruk. Omsterilisera, omarbeta eller
återanvänd inte. Artiklar för engångsbruk är endast
utformade och godkända för en enda användning.
Återanvändning av artiklar för engångsbruk medför
risk för fel på artikeln samt risker för patienten. Möjliga
fel på anordningarna innefattar avsevärd
komponentförsämring vid långvarig användning,
komponentfel och systemfel. Möjliga risker för
patienten innefattar skada på grund av fel på
anordningen eller infektion eftersom anordningen inte
bekräftats vara ren eller omsteriliserad.
Använd inte om den sterila förpackningen är öppnad
eller skadad. Skada på patient eller operatör kan
uppstå om förpackningen är öppnad eller skadad,
eller om skadade komponenter används. Inspektera
innehåll och förpackning visuellt före varje
användning.
Skada på patient eller operatör kan uppstå vid
vätskeläckage eller bristningar i spruta eller slang.
Se till att vätskebanan är öppen och att inte använda
injektionssprutor och slangar med klassning under
350 psi (2410 kPa). Ocklusion i vätskebanan och/eller
användning av sprutor eller slangar med klassning
under 350 psi (2410 kPa) kan medföra läckage eller
bristningar.
Patientskada kan uppstå om injektionssprutan inte
är korrekt frankrad. Fyll inte på eller injicera, om inte
injektionssprutan sitter ordentligt.
Var försiktig när spiken ska hanteras och föras in i
vätskekällan. Spiken är vass och kan orsaka
personskador.
Kontamination kan inträffa om änden av spiken
eller luerkopplingen vidrörs. Vidrör inte änden av
spiken eller luerkopplingen.

Försiktighetsåtgärder
Komponentskador eller läckage kan uppstå om inte
monteringen utförts korrekt. Se till att alla
anslutningar sitter ordentligt. Dra inte för hårt. Detta
hjälper till att minimera läckage, urkoppling och
komponentskada.
Se injektorns bruksanvisning för vidare
instruktioner.
Montering av ny injektionsspruta
ANMÄRKNING: Använd god klinisk praxis under
fyllningsprocessen för att hålla
sprutsatsen steril när den öppnas.
ANMÄRKNING: Engångsartiklar ska användas före
den sista förbrukningsdagen som
anges på varje förpackning.
1.
Ta ut injektionssprutorna ur förpackningen.
2.
Sätt in injektionssprutorna genom att trycka ner
dem i hållaren tills de sitter ordentligt fast (ett
klickljud hörs).
3.
Ta bort dammskyddet från spetsen på varje spruta.
4.
Se till att kolvarna är helt framskjutna.
Bild 1 - 1: Monterade injektionssprutor
Påfyllning av injektionssprutor
Sprutorna på MRXperion-injektorn kan fyllas automatiskt
eller manuellt.
ANMÄRKNING: Använd den lilla sprutan (65 ml) med
liten spik för att fylla kontrastmedel i
injektionsspruta A. Använd den stora
sprutan (115 ml) med stor spik för att
fylla saltlösning i injektionsspruta B.
Påfyllning av injektionssprutor: automatisk
ANMÄRKNING: Rikta injektorns huvud uppåt vid
påfyllning. Rikta injektorns huvud
nedåt vid injektion.
18