Información Sobre Seguridad; Definiciones De Los Términos De Seguridad; Definición - Covidien Puritan Bennett 980 Serie Manual Del Usuario

Tabla 1. Símbolos y descripciones de las cajas de envío (continuación)
Símbolo
1.3 Información sobre seguridad
Preste mucha atención a las advertencias y sus consecuencias asociadas, las cuales podrían dar lugar a efectos
adversos.
Efectos adversos (riesgos residuales):
Los efectos adversos asociados con el uso del ventilador PB980 en orden de menor a mayor gravedad clínica
incluyen: ansiedad, demora del tratamiento, exposición entre pacientes a fluidos corporales, alta saturación de
oxígeno, toxicidad de oxígeno, broncoespasmo, daño tisular/traumatismo tisular, hiperventilación,
hipoventilación, lesiones térmicas, descargas eléctricos, pulmón sobreinflado, infección, saturación de oxígeno
baja, hipoxia, barotraumatismo, insuficiencia respiratoria, extubación (no planificada), paro cardiaco, asfixia.
Cualquier incidente grave que ocurra en relación con el dispositivo (o sus accesorios, si procede) deben notificarse
a Medtronic y a la autoridad nacional competente. Los eventos más frecuentes son: retardo del tratamiento
debido a la transferencia a otro ventilador (sin daños), ansiedad y saturación de oxígeno baja (recuperable sin
daños). Los daños restantes son infrecuentes o raros.
1.3.1 Definiciones de los términos de seguridad
Esta sección contiene información sobre seguridad para los usuarios, que deben actuar siempre con la precaución
adecuada cuando utilicen el ventilador.
Tabla 2. Definiciones de los términos de seguridad
Término
ADVERTENCIA
Precaución
Frágil
Limitaciones de humedad: entre el 10 % y el 95 % de humedad relativa, sin condensación
(en funcionamiento y almacenamiento)
Limitaciones de temperatura: entre 10°C y 40°C (entre 50°F y 104°F) (funcionamiento),
entre –20°C y 70°C (entre –4°F y 158°F) (almacenamiento)
Limitaciones de presión atmosférica: de 70 kPa a 106 kPa (de 10,2 psi a 15,4 psi)
Mantener seco.
La marca de certificación CSA significa que el producto ha sido evaluado según las nor‐
mas ANSI/Underwriters Laboratories Inc. (UL) y CSA aplicables para su uso en EE. UU. y
Canadá.
La venta de este dispositivo está restringida a médicos o por orden facultativa.
Consulte el manual de instrucciones.
ADVERTENCIA
Las advertencias avisan al usuario sobre posibles consecuencias graves (muerte,
lesiones o efectos secundarios) para el paciente, el usuario o el medio ambiente.
Precaución
Descripción
Definición
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