Pruebas De Seguridad; Requisitos Básicos De Funcionamiento - Covidien Puritan Bennett 980 Serie Manual Del Usuario

Tabla 75. Cables recomendados (continuación)
Número de pieza y descripción
10081056, cable de alimentación 10 A, RA, EE. UU.
10087156, Cable de alimentación 10 A, RA, Israel
10087160, Cable de alimentación 10 A, RA, Brasil
10087153, Cable de alimentación 10 A, RA, China

11.10 Pruebas de seguridad

Todas las pruebas de seguridad deberán ser realizadas por personal cualificado del servicio técnico en los
intervalos especificados. Consulte la Tabla 44.
11.11 Requisitos básicos de funcionamiento
En virtud de la norma ISO/EN 80601-2-12: 2011, Equipos electromédicos Parte 2-12: Requisitos particulares para
la seguridad básica y las prestaciones esenciales de ventiladores para cuidados intensivos, los requisitos para las
prestaciones esenciales del ventilador se incluyen en las tablas de Configuración del ventilador, Configuración de
alarmas y Datos de pacientes que aparecen con anterioridad en este capítulo. Las alarmas, incluyendo las alarmas
de nivel de oxígeno y de fallo de gas se incluyen en el Capítulo 6. La información sobre la alimentación de CA y de
la batería de reserva se encuentra en el Capítulo 3, y la información de flujo cruzado de gas fallido se incluye en el
Capítulo 3.
Si el funcionamiento esencial se degrada o se pierde debido a la exposición de niveles de perturbación
electromagnética superiores a los que se describen en la Tabla 71, pueden producirse lo siguiente:
• Fallos de componentes
• Cambios en los parámetros o configuraciones programables
• Restablecimiento de la configuración predeterminada
• Cambios en el modo de funcionamiento
• Inicio de una operación involuntaria
• Error en el volumen suministrado de respiraciones individuales superior al 35 %
• Error en el volumen minuto superior al 25 %
• Estado de falsas alarmas positivas
• Fallo de generación de alarma
Longitud del cable
3 m (10 pies)
3 m (10 pies)
3 m (10 pies)
3 m (10 pies)
289
11