Covidien Puritan Bennett 980 Serie Manual Del Usuario página 281

• IEC 60601-1:2005 Equipos electromédicos, Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial
• EN 60601-1:2006, Equipos electromédicos, Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial
• ANSI-AAMI ES 60601-1:2005, Equipos electromédicos, Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica
y funcionamiento esencial
• CSA C22.2 N.º 60601-1:2008 Equipos electromédicos, Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica
y funcionamiento esencial
• IEC 60601-1-8:2006, Equipos electromédicos, Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial
• EN 60601-1-8:2007 Equipos electromédicos, Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial
• IEC 60601-2-12:2001, Equipos electromédicos, Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial
• EN 60601-2-12:2005, Equipos electromédicos, Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial
• ISO/EN 80601-2-12:2011, Equipos electromédicos, Parte 2-12: Requisitos particulares para la seguridad básica
y las prestaciones esenciales de ventiladores para cuidados intensivos
• EN 1041:2008, Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios
• EN 980:2008, Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios
• ISO 15223-1:2012, Dispositivos médicos - Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de dispositivos
médicos, etiquetado e información suministrados - Parte 2: creación, selección y validación de los símbolos
• ISO 7000:2004, Símbolos gráficos para empleo sobre equipo - Símbolos registrados - Cuarta edición
• ISO 80601-2-55:2011 y EN ISO 80601-2-55: 2012, Equipos electromédicos - Parte 2-55: Requisitos particulares
para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los monitores de gas respiratorio - Primera edición
• ISO 5356-1:2004, Equipos anestésicos y respiratorios, conectores cónicos Parte 1: Conectores macho y
hembra
• EN 5356-1:2004, Equipos anestésicos y respiratorios, conectores cónicos Parte 1: Conectores macho y hembra
• ISO 10993-1:07-15-2010, Evaluación biológica de los productos sanitarios, Parte 1: Evaluación y pruebas de un
proceso de gestión de riesgo RECTIFICACIÓN TÉCNICA 1 - Cuarta edición
• IEC 60601-1:1988, Equipos electromédicos, Parte 1: Requisitos generales de seguridad
• EN 60601-1:1990, Equipos electromédicos, Parte 1: Requisitos generales de seguridad
• IEC 60601-1-4:2000, Equipos electromédicos, Parte 1-4: Requisitos generales de seguridad: Norma colateral:
Sistemas electromédicos programables
• IEC 62304:2006, Software de dispositivos médicos -- Procesos del ciclo de vida del software
• IEC 60601-1-6:2010, Equipos electromédicos, Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial: Norma colateral: Usabilidad
• IEC 62366:2007, Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de aptitud de uso a los dispositivos
médicos
• IEC/EN 60601-1-2:2007, Equipos electromédicos, Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial: Norma colateral: Compatibilidad electromagnética: Requisitos y pruebas
• UE 2002/96/CE, Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo sobre residuos de aparatos eléctricos y
electrónicos (RAEE)
• ISO 14971:2007/EN ISO 14971:2012, Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los
dispositivos médicos
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