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C C o o m m p p a a t t i i b b i i l l i i t t é é é é l l e e c c t t r r o o m m a a g g n n é é t t i i q q u u e e
Comme tout équipement médical électrique, le SDC3 demande des précautions spéciales afin de
garantir la compatibilité électromagnétique avec d'autres appareils médicaux électriques. Pour
garantir la compatibilité électromagnétique (CEM), le SDC3 doit être installé et utilisé
conformément aux informations sur la CEM présentées dans ce manuel.
Le SDC3 a été conçu et testé pour être conforme aux directives CEI 60601-1-2 en matière de
CEM avec d'autres appareils.
R R e e m m a a r r q q u u e e - - Cet équipement est destiné à être utilisé dans un environnement médical
professionnel. Il ne doit pas être utilisé dans le local à blindage radiofréquence (RF) d'un système
électrique médical pour imagerie par résonance magnétique, où l'intensité des perturbations
électromagnétiques est élevée.
R R e e m m a a r r q q u u e e - - Il est peu probable que cet équipement soit sensible aux interférences provenant
des instruments chirurgicaux haute fréquence (HF) en environnement spécial en raison de sa
proximité avec un instrument chirurgical HF actif. En cas d'interférence chirurgicale HF, modifier
la distance de séparation de l'équipement.
A A V V E E R R T T I I S S S S E E M M E E N N T T - -
•
Des appareils de communication RF portables et mobiles peuvent interférer avec le bon
fonctionnement du SDC3.
•
Ne pas utiliser de câbles ni d'accessoires autres que ceux fournis avec le SDC3, sous peine
d'augmenter les émissions électromagnétiques et de réduire la protection contre ces
émissions.
•
Si le SDC3 est utilisé à proximité ou empilé sur d'autres appareils, vérifier qu'il fonctionne dans
la configuration dans laquelle il va être utilisé avant d'entamer une intervention chirurgicale.
Consulter les tables ci-dessous pour savoir comment positionner la SDC3.
Directives et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Le SDC3 est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du SDC3
doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
(a) Les forces de champ émanant d'émetteurs fixes, tels que les émetteurs de station de base pour radiotéléphone (cellulaire/
sans fil), radios mobiles terrestres, installation radio amateur, émission de radio AM et FM et stations de télévision ne peuvent pas
être estimées avec précision par la théorie. Pour évaluer l'environnement électromagnétique causé par des émetteurs RF fixes,
une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si la force du champ mesurée à l'emplacement où est utilisé le système
SDC3 est supérieure au niveau de conformité RF applicable exposé ci-dessus, le bon fonctionnement du système doit être
vérifié. Si un fonctionnement anormal est observé, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer nécessaires, comme la
réorientation ou le déplacement de l'appareil SDC3.
(b) Dans la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les forces de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
Directives et déclaration du fabricant : émissions électromagnétiques
Le SDC3 est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du SDC3
doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission
Émissions RF CISPR 11
P23566L
Conformité
Groupe 1
Environnement électromagnétique – Directives
Le SDC3 utilise l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne ; ses émissions RF sont donc très
faibles et ne sont pas susceptibles d'interférer avec les
équipements électroniques proches.
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