Σειρά RD SET®
Αναλώσιμοι αισθητήρες Adt, Pdt, Inf, Neo, NeoPt και NeoPt-500 SpO
Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή
Προτού χρησιμοποιήσετε αυτόν τον αισθητήρα, πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε το Εγχειρίδιο Χειριστή της
συσκευής, καθώς και τις παρούσες Οδηγίες Χρήσης.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ — Όταν χρησιμοποιούνται με παλμικά οξύμετρα Masimo SET® και παλμικά οξύμετρα
συμβατά με τα προϊόντα Masimo®:
Οι αναλώσιμοι αισθητήρες της σειράς RD SET® ενδείκνυνται για τη συνεχή μη επεμβατική παρακολούθηση του λειτουργικού
κορεσμού του οξυγόνου της αιμοσφαιρίνης του αρτηριακού αίματος (SpO
SpO
) για χρήση σε ενήλικες, παιδιατρικούς ασθενείς, νήπια και νεογνά σε συνθήκες κίνησης και ακινησίας και για ασθενείς
2
με ικανοποιητική ή ανεπαρκή αιμάτωση σε περιβάλλον νοσοκομείου, νοσοκομειακού τύπου, σε περιβάλλον μετακίνησης ή
σε οικιακό περιβάλλον.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι αισθητήρες RD SET αντενδείκνυνται για ασθενείς που παρουσιάζουν αλλεργικές αντιδράσεις σε προϊόντα από αφρώδες
ελαστικό ή/και στην κολλητική ταινία.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Οι αισθητήρες της σειράς RD SET προορίζονται για χρήση με συσκευές που ενσωματώνουν την τεχνολογία οξυμετρίας
Masimo SET ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες της σειράς RD SET. Συμβουλευτείτε τον κατασκευαστή
της αντίστοιχης συσκευής για τη συμβατότητα συγκεκριμένων μοντέλων συσκευών και αισθητήρων. Κάθε κατασκευαστής
συσκευών είναι υπεύθυνος να καθορίσει εάν οι συσκευές του είναι συμβατές με κάθε μοντέλο αισθητήρα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι αισθητήρες και τα καλώδια Masimo έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συσκευές που ενσωματώνουν
τεχνολογία οξυμετρίας SET® ή είναι εγκεκριμένες για χρήση με αισθητήρες Masimo.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ ΚΑΙ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ
• Όλοι οι αισθητήρες και τα καλώδια έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συγκεκριμένα μόνιτορ. Επαληθεύστε τη συμβατότητα
του μόνιτορ, του καλωδίου και του αισθητήρα πριν από τη χρήση, διαφορετικά ενδέχεται να προκληθεί μειωμένη
απόδοση ή/και τραυματισμός του ασθενούς.
• Ο αισθητήρας δεν πρέπει να έχει ορατά ελαττώματα, αποχρωματισμό και ζημιές. Εάν ο αισθητήρας έχει αποχρωματιστεί
ή έχει υποστεί ζημιά, διακόψτε τη χρήση. Μην χρησιμοποιείτε ποτέ αισθητήρες που έχουν υποστεί ζημιά ή έχουν
εκτεθειμένα ηλεκτρικά κυκλώματα.
• Η θέση πρέπει να ελέγχεται συχνά ή σύμφωνα με το κλινικό πρωτόκολλο προκειμένου να διασφαλίζεται η κατάλληλη
προσκόλληση, η καλή κυκλοφορία του αίματος, η ακεραιότητα του δέρματος και η σωστή οπτική ευθυγράμμιση.
• Να επιδεικνύετε ιδιαίτερη προσοχή στους ασθενείς με ανεπαρκή αιμάτωση. Υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί διάβρωση
του δέρματος και νέκρωση από πίεση, όταν ο αισθητήρας δεν μετακινείται συχνά. Να αξιολογείτε την κατάσταση της
θέσης κάθε μία (1) ώρα στους ασθενείς με ανεπαρκή αιμάτωση και να μετακινείτε τον αισθητήρα εάν υπάρχουν σημεία
ιστικής ισχαιμίας.
• Η κυκλοφορία περιφερικά προς τη θέση του αισθητήρα πρέπει να ελέγχεται τακτικά.
• Υπό συνθήκες χαμηλής αιμάτωσης, η θέση του αισθητήρα πρέπει να αξιολογείται συχνά για τυχόν σημεία ιστικής
ισχαιμίας, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε νέκρωση λόγω πίεσης.
• Όταν η αιμάτωση είναι πολύ χαμηλή στην παρακολουθούμενη θέση, οι ενδείξεις μπορεί να είναι χαμηλότερες από τον
βασικό κορεσμό οξυγόνου του αρτηριακού αίματος.
• Μην χρησιμοποιείτε κολλητική ταινία για να στερεώσετε τον αισθητήρα στη θέση του, καθώς αυτό μπορεί να περιορίσει
τη ροή του αίματος και να προκληθούν ανακριβείς ενδείξεις. Η χρήση πρόσθετης κολλητικής ταινίας ενδέχεται να
προκαλέσει δερματική βλάβη ή/και νέκρωση λόγω πίεσης ή ζημιά στον αισθητήρα.
• Αισθητήρες που εφαρμόζονται πολύ σφικτά ή που σφίγγουν λόγω οιδήματος, ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβείς
ενδείξεις και είναι δυνατόν να προκαλέσουν νέκρωση λόγω πίεσης.
• Οι αισθητήρες που δεν έχουν τοποθετηθεί καλά ή έχουν μετακινηθεί ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένες μετρήσεις.
• Εσφαλμένες εφαρμογές λόγω λανθασμένου τύπου αισθητήρα ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβείς ενδείξεις ή
έλλειψη ενδείξεων.
• Η φλεβική συμφόρηση ενδέχεται να προκαλέσει την εμφάνιση ενδείξεων χαμηλότερων από τις πραγματικές τιμές
κορεσμού οξυγόνου του αρτηριακού αίματος. Επομένως, εξασφαλίζετε την κατάλληλη φλεβική εκροή από την
παρακολουθούμενη θέση. Ο αισθητήρας δεν πρέπει να βρίσκεται κάτω από το επίπεδο της καρδιάς (π.χ. αισθητήρας στο
χέρι ενός ασθενούς ο οποίος είναι ξαπλωμένος και το χέρι κρέμεται προς τα κάτω).
• Οι φλεβικές σφύξεις ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένες χαμηλές ενδείξεις SpO
τριγλώχινας βαλβίδας).
Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
LATEX
Δεν έχει κατασκευαστεί με φυσικό ελαστικό λάτεξ
PCX-2108A
02/13
118
) και του ρυθμού παλμών (μέτρηση με αισθητήρα
2
el
2
Μη αποστειρωμένο
(π.χ. παλινδρόμηση
2
10497A-eIFU-1220