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Joimax Vaporflex Instrucciones De Uso página 23

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  • MEXICANO, página 51
5. Kontrollieren und verpacken Sie die Instrumente möglichst umgehend nach der Entnahme (siehe Kapitel 8 „Kontrolle Funk-
tion und Montage" und Kapitel 9 „Verpackung") ggf. nach zusätzlicher Nachtrocknung an einem sauberen Ort).
joimax
Empfehlung für Reinigung und Desinfektion: Der Nachweis der grundsätzlichen Eignung der medizinischen Produkte
®
für eine wirksame maschinelle Reinigung und Desinfektion wurde durch ein unabhängiges akkreditiertes Prüflabor unter
Verwendung des Desinfektors G 7836 CD (thermische Desinfektion, Miele & Cie. GmbH & Co., Gütersloh) und des Reinigungs-
mittels Neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg) erbracht. Hierbei wurde das oben beschriebene
Verfahren berücksichtigt.
VERPACKUNG
Sortieren Sie die gereinigten und desinfizierten Instrumente in das mitgelieferte Sterilisationssieb ein. Packen Sie anschlie-
ßend das Sterilisationssieb in eine dual-Einwegverpackung und / oder in einen Sterilisationscontainer, der die folgenden
Anforderungen erfüllt:
• DIN EN ISO / ANSI AAMI ISO 11607-01; 11607-02
• geeignet für Dampfsterilisation (hitzebeständig mindestens 141° C / 286° F mit ausreichender Dampf-Durchlässigkeit)
• regelmäßig gewartet
Die Verpackung muss mit Informationen über Art und Datum der Sterilisation, Verfallsdatum und Charge versehen werden.
STERILISATION
Der jeweilige Anwender ist verantwortlich für die Validierung des angegebenen Sterilisationsprozesses. Die folgenden Me-
thoden müssen angewendet werden:
Dampfsterilisation, fraktioniertes Vakuum Verfahren mit einer Temperatur von 132° C / 270° F für mindestens 3 Minuten /
maximal 5 Minuten oder Dampfsterilisation, fraktioniertes Vakuumverfahren mit einer Temperatur von 121° C / 250° F für
20 Minuten und jeweils einer Trocknungszeit von 20 Minuten.
Spezifische Sterilisationsparameter für ein bestimmtes Gerät sollten durch den Einsatz von Sporenstreifen oder beimpfte
Produkte bestätigt werden.
Die Anweisungen des Geräteherstellers sollte Vorrang haben gegenüber den hier aufgeführten Empfehlungen.
• 138° C / 280° F dürfen nicht überschritten werden
• Keine Heißluftsterilisation verwenden
joimax
Empfehlung zur Sterilisation:
®
Der grundlegende Eignungsnachweis zur effektiven wirksamen Dampfsterilisation wurde von einem unabhängigen akkreditierten
Prüflabor mit den Dampfsterilisatoren Getinge 400HC und 500HC mit dem fraktionierten Vakuum-Verfahren durchgeführt.
Typische Bedingungen in einer Klinik oder Arztpraxis sowie die oben genannten Verfahren wurden berücksichtigt.
LAGERUNG
Temperatur: -20 °C bis +50 °C / -4°F bis 122°F
Luftdruck 50 –106 kPa
Relative Luftfeuchtigkeit: 0 – 75 %, nicht-kondensierend
KUNDENSERVICE
Im Fall von Fragen oder Problemen kontaktieren Sie den Kundenservice der joimax
Im Sinne der schnellen Abwicklung senden Sie uns bitte umgehend folgende Informationen zu:
GmbH.
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