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INFORMAZIONI GENERALI
Le presenti istruzioni hanno lo scopo di illustrare esclusivamente l'assemblaggio dell'impugnatura joimax
e non costituiscono un'indicazione in merito all'utilizzo chirurgico degli strumenti.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
L'impugnatura joimax
Vaporflex
®
mininvasiva. joimax
propone diverse sonde bipolari con lunghezze, diametri e forma della punta della sonda diverse. A
®
seconda dell'intervento e della lunghezza della sonda, sono disponibili aste di diverse lunghezze e in diverse versioni.
Le sonde sono fornite da joimax
disponibili singolarmente o in set. Non sono forniti sterili, pertanto prima dell'utilizzo iniziale è necessario prepararli in
conformità con le disposizioni e sterilizzarli.
Lo strumento Vaporflex
è composto da: impugnatura, asta e cavo RF/HF. Lo strumento deve essere associato a una sonda
®
bipolare monouso idonea. Lo strumento joimax
generatori RF/HF elettrochirurgici conformi almeno agli standard IEC edizione 60601-1 3., IEC 60601-2-2, IEC 60601-1-2
(ad es. elliquence
SurgiMax
®
Per garantire la compatibilità, verificare il manuale d'uso del generatore RF/HF. L'impugnatura joimax
dispositivo medico di classe I conforme alla direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici.
INDICAZIONI PER L'USO
Gli strumenti elettrochirurgici bipolari joimax
nonché per la contrazione e l'asportazione dei tessuti molli oppure l'enervazione durante interventi chirurgici mininvasivi
e vanno utilizzati con generatori RF/HF idonei.
Gli strumenti elettrochirurgici bipolari joimax
tube in caso di interventi di sterilizzazione.
CONTROINDICAZIONI
• Qualora l'utilizzo per il paziente sia controindicato per qualsiasi motivo, non utilizzare gli strumenti.
• Non utilizzare per la cardiochirurgia.
• Non utilizzare su pazienti con pacemaker o altri impianti elettronici, senza prima aver consultato un medico
specializzato qualificato.
DATI TECNICI
• La tensione in uscita massima consentita corrisponde a 1200 Vp con fattore di cresta superiore a 1,9
• La tensione in uscita massima consentita corrisponde a 650 Vp con fattore di cresta inferiore a 1,9
1 Gli strumenti sono stati testati in combinazione con il generatore elettrochirurgico elliquence
"Bipolar Turbo".
è uno strumento elettrochirurgico destinato all'uso nell'ambito di interventi di chirurgia
®
in confezioni singole sterili. L'impugnatura Vaporflex
®
Vaporflex
®
, SurgiMax
Plus, SurgiMax
®
®
Vaporflex
®
®
Vaporflex
®
®
è stato concepito e sviluppato esclusivamente per l'uso con
®
Vapor, joimax
Endovapor
®
®
possono essere utilizzati per tagliare, favorire la coagulazione,
non sono adatti alla sterilizzazione tubarica o coagulazione delle
SurgiMax
®
Vaporflex
®
è composta da diversi componenti
®
, joimax
Endovapor
2)
.
®
®
®
1
Vaporflex
®
nelle modalità "Bipolar Hemo" e
®
®
è un
®
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