3
Note generali
3.1
Descrizione del dispositivo
Flow 50 è un insufflatore che serve per creare una cavità mediante insufflazione
di CO
con pressione e velocità di flusso predefinite. Il gas viene erogato al corpo
2
del paziente tramite un tubo collegato con un trocar. L'insufflatore limita la pres-
sione ad un valore massimo di 30 mmHg (mm indicati dalla colonnina di mercu-
rio) e la velocità di flusso ad un valore massimo di 50 l/min.
L'apparecchio misura la pressione reale all'interno della cavità e la confronta con
la pressione nominale impostata. L'apparecchio ha la funzione di mantenere co-
stante la pressione nominale. L'eventuale sovrapressione all'interno della cavità
viene compensata dal sistema di sfogo automatico, che riduce la pressione al va-
lore nominale predefinito.
La facilità d'uso per l'operatore e il comfort per il paziente possono essere miglio-
rati utilizzando i seguenti accessori supplementari:
1. Set di tubi con funzione di riscaldamento del gas integrata, che consente di
riscaldare il gas insufflato
2. Set di tubi con funzione di evacuazione, che consente evacuare i fumi dalla
cavità.
Queste funzioni sono disponibili utilizzando il corrispondente set di tubi; vedere
il capitolo 5.2 Set di tubi di insufflazione.
L'insufflatore è un dispositivo elettropneumatico che funziona collegando sul re-
tro un'alimentazione del gas, che può essere gas centralizzato oppure gas in
bombola. Le operazioni di comando sono eseguite tramite un display touchscre-
en sul lato anteriore del dispositivo.
3.2
Uso conforme e controindicazioni
3.2.1
Uso conforme
Il dispositivo Flow 50 è un insufflatore di CO
diante l'immissione di CO
durante procedure endoscopiche a scopo diagnostico
2
e/o terapeutico, come di seguito specificato. Le indicazioni Standard, Bariatrico e
Pediatrico del dispositivo consentono di riempire e dilatare la cavità peritoneale
del paziente durante procedure laparoscopiche. L'indicazione Pediatrico si utiliz-
za per la dilatazione durante procedure laparoscopiche eseguite su bambini. La
Modalità prelievo vascolare si utilizza per dilatare la cavità lungo la vena grande
safena e l'arteria radiale durante interventi di asportazione endoscopica di vasi.
La Modalità inondazione si utilizza nella chirurgia cardiaca a cielo aperto con
controllo endoscopico per rimuovere l'aria ambiente dal sito chirurgico.
3.2.2
Controindicazioni
Il dispositivo non deve essere impiegato per riempire la cavità con CO
in cui sia controindicata un'endoscopia. Per informazioni sulle controindicazioni
assolute e relative consultare anche le istruzioni per l'uso dell'endoscopio. Il di-
spositivo non è idoneo per l'insufflazione isteroscopica, ossia non può essere im-
piegato per la dilatazione dell'utero.
che serve per creare una cavità me-
2
nel caso
2
Prestazioni fondamentali
Note generali
IT
5