Contraindicaciones; Almacenamiento; Designación - Merit Medical SCOUT Instrucciones De Uso

PROBAR EL PORTÁTIL
• Colocar el extremo del distal del portátil en el objetivo de la tarjeta de
prueba del portátil.
• Si el indicador sonoro suena, entonces el portátil está listo para
ser utilizado.
• Si el indicador sonoro no suena, reemplace el portátil y pruebe
(consulte el manual de operación para los pasos adicionales de solución
de problemas).
USAR EL PORTÁTIL
• Insertar el portátil multiuso en la vaina estéril.
Nota: La vaina guía SCOUT® SH-01 ha sido probada para la compatibilidad con la guía SCOUT.
• Aplicar el extremo del portátil con la vaina en la piel o en el tejido blando.
• Asegúrese de que no haya espacios de aire entre el extremo del portátil y el tejido.
• Cuando el portátil detecta el reflector, la consola emitirá una reacción sonora que aumenta con
el ritmo. Además, la pantalla numérica en la consola se ajustará mientras el portátil se coloca cerca
del reflector.
• Después de completar el procedimiento, retire el portátil multiuso de la vaina y deséchelo.
RETIRAR EL PORTÁTIL
• Una vez que se complete el procedimiento, apague la consola (consulte el manual de operación
para ver las instrucciones).
• Retirar el portátil jalando el conector directamente de la consola mientras mantiene
la≈consola inmóvil.
• Limpie y desinfecte el portátil multiuso y almacénelo con la consola SCOUT.

CONTRAINDICACIONES

• No se debe conectar a ningún otro dispositivo o equipo. Solo se puede utilizar con la consola SCOUT
y el reflector SCOUT.
ADVERTENCIAS
• El portátil multiuso SCOUT contiene componentes electrónicos sensibles. No aplaste ni someta
el cable a dobleces ajustados.
• El portátil multiuso SCOUT está diseñado para solo ser utilizado con la consola SCOUT y el
reflector SCOUT.
• El portátil funciona emitiendo luz infrarroja desde el extremo distal del portátil. No apunte un
portátil encendido a los ojos.
• Riesgo de contaminación cruzada: Los portátiles con grietas, abrasión o rasgaduras pueden albergar
contaminantes peligrosos o vainas protectoras rotas utilizadas con los portátiles. No utilizar los
portátiles si hay signos de daño.
• Riesgo de fuga eléctrica: Existe un voltaje no peligroso durante el uso normal del portátil.
• Si el paciente tiene un implante del dispositivo cardíaco activo externo o interno, comuníquese
con el fabricante del implante del dispositivo cardíaco para recibir las instrucciones antes de utilizar
el sistema SCOUT. Es posible que la señal del radar de microimpulso interfiera con la función
intencionada del implante del dispositivo cardíaco.
• No utilizar si el envase está abierto o dañado.
PRECAUCIONES
• La legislación federal solo autoriza la venta de este dispositivo a través de un médico o por orden
de este (21 CFR §801.109(b)(1)).
• Este producto solo debe ser utilizado por un médico quién esté completamente familiarizado con
las indicaciones, contraindicaciones, limitaciones, hallazgos típicos y posibles efectos secundarios de
la colocación del reflector.
• El portátil multiuso SCOUT se envía no estéril.
• Después del uso, este producto puede constituir un peligro biológico potencial. Limpie y desinfecte
siguiendo los procedimientos descritos anteriormente.
• Manipule con cuidado el dispositivo para evitar la contaminación accidental. No utilizar si el
dispositivo está dañado.
• El portátil es peligroso para la RM (resonancia magnética) y no debe ser utilizado en un entorno
de la RM.
• Solo utilice fundas o vainas recomendadas. Otras fundas o vainas pueden afectar la capacidad del
portátil para detectar el reflector.
NOTA
Estas instrucciones sobre el portátil multiuso SCOUT NO tienen como fin definir ni sugerir una técnica
médica o quirúrgica. El médico del paciente es responsable de las técnicas y los procedimientos
adecuados que se utilizarán con este producto.

ALMACENAMIENTO

• Almacenar a -20o a 60oC (-40o a 104oF), 10 % a 95 % relativo a la humedad, sin condensación.
SÍMBOLO
Número de lote
Número de catálogo
No utilizar si el envase está dañado
No estéril
Precaución: La legislación federal de los Estados Unidos solo autoriza la venta de
este dispositivo a través de un médico o por orden de este.
Precaución: consultar la documentación incluida
Dispositivo médico
"Para los Estados de la Unión Europea (UE), este símbolo indica 'No se debe desechar
con los residuos generales'. Deseche de acuerdo con la norma de residuos de equipos
electrónicos y eléctricos (WEE
CaviWipes® es una marca registrada de Metrex Research LLC. Cidex® y STERRAD® son marcas
registradas de Johnson & Johnson, Inc. Nanosonics® y Trophon® son marcas registradas de
Nanosonics Limited.
DESIGNACIÓN
E)".