Boston Scientific LithoVue Manual Del Usuario página 151

• Eine Laserfaser darf nicht in das LithoVue™ Flexskop zurückgezogen werden, während der Laser
abstrahlt. Bei Nichtbeachtung kann es zu Verletzungen des Patienten und/oder zur Beschädigung
des Ureteroskops kommen.
• Nicht direkt in das vom LithoVue Flexskop abgestrahlte Licht blicken. Bei Nichtbeachtung kann es zu
Augenverletzungen kommen.
• Bei der Inbetriebnahme und Verwendung von Zubehörinstrumenten anderer Hersteller die
Isolierung gegen Masse überprüfen. Bei Nichtbeachtung kann es zu Stromschlägen und
Funktionsstörungen des Zubehörinstruments kommen, was zu Patientenverletzungen führen kann.
• Den Griff des LithoVue Flexskops nicht öffnen. Bei Nichtbeachtung kann es zur Beschädigung der
wasserundurchlässigen Dichtungen kommen, was zu einem Stromschlag führen kann.
• Das LithoVue Flexskop ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt und hat keine Teile, die gewartet
werden können. LithoVue Flexskope, die beschädigt sind oder nicht mehr funktionieren, dürfen nicht
repariert werden. Das LithoVue Flexskop nicht verwenden, falls Beschädigungen entdeckt oder
vermutet werden.
• Den flexiblen Schaft bzw. das Gelenkteil des LithoVue Flexskops nicht übermäßig biegen, da dies
zum Bruch oder Abknicken des Schafts führen kann.
• Falls das LithoVue Flexskop beschädigt wird oder während eines Verfahrens ausfällt, sofort den
Gebrauch einstellen. Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 7 „Fehlerbehebung". Das
Verfahren nach Bedarf mit einem neuen LithoVue Flexskop fortsetzen.
• Es dürfen keine Veränderungen an dieser Vorrichtung vorgenommen werden. Nicht versuchen,
Komponenten oder Teile der Arbeitsstation des LithoVue Systems zu reparieren oder zu
modifizieren. Die Arbeitsstation des LithoVue Systems besitzt keine Teile, die vom Bediener
gewartet werden können. Alle Reparaturen und Wartungsarbeiten dürfen nur durch autorisiertes
Wartungspersonal von Boston Scientific durchgeführt werden. Für weitere Informationen siehe
Abschnitt 8 „Service und Garantie".
• Um das Risiko eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät ausschließlich an
die Netzstromversorgung mit Schutzerdung angeschlossen werden. Vor der Installation
sicherstellen, dass die gewählte Steckdose im Krankenhaus vorschriftsmäßig geerdet ist und
die Anforderungen erfüllt, die auf dem Typenschild an der Geräterückseite des Touchscreen-PC
aufgeführt sind.
• Vor dem Gebrauch eines Defibrillators das LithoVue Flexskop aus dem Patienten entfernen.
Wenn das LithoVue Flexskop während des Gebrauchs eines Defibrillators nicht zuerst aus
dem Patienten entfernt wird, kann es durch die elektrische Entladung des Defibrillators zur
Beschädigung des Systems kommen.
• Die Verwendung von anderen Zubehörteilen, einem anderen Netzteil und/oder anderen Kabeln als
angegeben oder von Boston Scientific als Ersatzteil geliefert kann zu erhöhten elektromagnetischen
Emissionen oder einer geringeren Störfestigkeit des LithoVue Systems führen.
• Wird das LithoVue System in Kombination mit anderen elektrischen medizinischen Geräten
eingesetzt, müssen die angelegten Teile vom Typ BF oder CF sein.
• Komponenten, mit denen der Bediener das System erweitert, müssen gemäß den anwendbaren
IEC-Normen (IEC 60601-1 für medizinische Geräte, IEC 60950 für Datenverarbeitungsgeräte und
IEC 60065 für A/V-Geräte) oder den entsprechenden länderspezifischen Normen zertifiziert sein.
Der Bediener trägt außerdem Verantwortung dafür, dass die neue Konfiguration die geltenden
Bestimmungen und Krankenhausanforderungen bezüglich der elektrischen Sicherheit erfüllt.
• Falls die System-Arbeitsstation während eines Verfahrens ausfällt, sind die Anweisungen in
Abschnitt 7 „Fehlerbehebung" zu befolgen.
User's Manual 151
Black (K) ∆E ≤5.0