1�1 Ai Fini Di Un Uso Sicuro, Leggere Il Manuale Dell'UTente; Informazioni Cliniche; 2�1 Uso Previsto E Indicazioni Per L'USo; 2�2 Controindicazioni - Boston Scientific LithoVue Manual Del Usuario

presso il sito da trattare. Inoltre, l'utente può accendere/spegnere l'illuminazione e regolarne i
livelli mediante i comandi in dotazione sulla postazione di lavoro del sistema.
(d) Mostra le immagini video. La postazione di lavoro del sistema può inoltre trasmettere i segnali
video mediante un cavo DVI per la visualizzazione su un monitor video messo a disposizione
dall'utente. Durante l'uso di un suddetto monitor, il sistema duplicherà l'immagine video ma non i
comandi del sistema.
(e) Fornisce l'interfaccia dell'utente.
1�1 AI FInI dI Un USo SIcUro, LEGGErE IL MAnUALE dELL'UtEntE
Prima di usare il sistema LithoVue™, è necessario leggere il presente Manuale dell'utente e le Istruzioni
per l'uso dell'ureteroscopio digitale monouso flessibile al fine di acquisire dimestichezza con le funzioni
e i comandi del sistema LithoVue. Il presente manuale e le Istruzioni per l'uso dell'ureteroscopio digitale
monouso flessibile LithoVue forniscono le informazioni necessarie per ispezionare, preparare ed usare
il sistema.
La mancata osservanza delle istruzioni, delle avvertenze e delle precauzioni fornite nel presente
Manuale dell'utente e delle Istruzioni per l'uso dell'ureteroscopio digitale monouso flessibile LithoVue
può provocare lesioni al paziente e/o all'utente e/o danni o malfunzionamenti all'apparecchiatura.
Inoltre, possono verificarsi danni ad altre apparecchiature o oggetti.
Per prevenire tutti i possibili rischi dovuti all'incompatibilità con il dispositivo LithoVue, attenersi alle
istruzioni, alle precauzioni e alle avvertenze fornite con tutti i prodotti e le apparecchiature da utilizzare
insieme al sistema LithoVue.
Qualora le informazioni non siano chiare, contattare Boston Scientific per ricevere assistenza usando
i recapiti indicati nella Sezione 8 "Assistenza e garanzia".
Conservare il presente Manuale dell'utente in un luogo accessibile.

2 Informazioni cliniche

2�1 USo PrEVISto E IndIcAzIonI PEr L'USo
Il sistema LithoVue è destinato a essere utilizzato per visualizzare organi, cavità e canali del tratto
urinario (uretra, vescica, uretere, calici e papille renali) mediante accesso transuretrale o percutaneo.
Può anche essere usato con accessori endoscopici per eseguire procedure diagnostiche e terapeutiche
nel tratto urinario.
2�2 controIndIcAzIonI
Le controindicazioni per questo dispositivo sono le stesse dell'endoscopia dell'apparato urinario.
L'ureteroscopia diagnostica o terapeutica è controindicata nei pazienti affetti da infezioni non trattate
all'apparato urinario.
Altre controindicazioni all'ureteroscopia terapeutica (per esempio litotripsia, endopielotomia e terapia
per tumore) sono più numerose e possono rispecchiare quelle associate ai corrispondenti interventi
chirurgici a cielo aperto. I pazienti sottoposti a terapie anticoagulanti o affetti da coagulopatie devono
essere gestiti in modo opportuno.
2�3 ForMAzIonE, PrEPArAzIonE E coMPEtEnzE rIcHIEStE
Prima di usare il sistema LithoVue, leggere interamente il Manale dell'utente e le Istruzioni per l'uso
dell'ureteroscopio digitale monouso flessibile. Leggere attentamente l'etichettatura per maneggiare il
dispositivo e conservarlo in modo sicuro. Usare il sistema LithoVue come previsto.
La postazione di lavoro del sistema LithoVue deve essere assemblata e installata unicamente da tecnici
biomedici esperti.
User's Manual 201
Black (K) ∆E ≤5.0