2�5 Precauzioni - Boston Scientific LithoVue Manual Del Usuario

• Il flexoscopio LithoVue™ è un dispositivo monouso e non comprende componenti da sottoporre
a manutenzione. Non riparare flexoscopi LithoVue danneggiati o guasti. Non usare il flexoscopio
LithoVue se si rileva o si sospetta la presenza di danni.
• Non piegare eccessivamente il corpo flessibile o la sezione di articolazione del flexoscopio
LithoVue in quanto il corpo potrebbe spezzarsi o attorcigliarsi.
• Se il flexoscopio LithoVue riporta danni o non funziona correttamente durante una procedura,
interromperne immediatamente l'uso. Per ulteriori informazioni, vedere la Sezione 7 "Risoluzione
dei problemi". Proseguire la procedura con un nuovo flexoscopio LithoVue, adeguato alle
circostanze.
• Non è consentita alcuna modifica a questa apparecchiatura. Non riparare o modificare alcun
componente o pezzo della postazione di lavoro LithoVue, la quale non contiene componenti
riparabili dall'utente. Le riparazioni e la manutenzione devono essere eseguite esclusivamente dal
personale di manutenzione autorizzato da Boston Scientific. Per ulteriori informazioni, vedere la
Sezione 8 "Assistenza e garanzia".
• Per evitare il rischio di scosse elettriche, l'apparecchiatura deve essere collegata
esclusivamente a una fonte di alimentazione dotata di messa a terra di protezione. Prima
dell'installazione, accertarsi che la presa di corrente selezionata dell'ospedale sia dotata di
messa a terra e sia conforme ai requisiti riportati sull'etichetta, ubicata sul retro del PC con
schermo tattile.
• Prima dell'uso di un defibrillatore cardiaco, rimuovere il flexoscopio LithoVue dal paziente.
La mancata rimozione del flexoscopio LithoVue dal paziente durante l'uso di un defibrillatore
cardiaco potrebbe provocare danni al sistema a causa delle scariche del defibrillatore cardiaco.
• L'uso di accessori, alimentatori e cavi diversi da quelli specificati o forniti da Boston Scientific come
pezzi di ricambio può comportare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o la riduzione
dell'immunità del sistema LithoVue.
• Quando si usa il sistema LithoVue con altri apparecchi elettromedicali, i componenti applicati
devono essere di tipo BF o CF.
• I componenti aggiunti dall'utente al sistema devono essere certificati secondo le rispettive norme
IEC (IEC 60601-1 per apparecchi elettromedicali, IEC 60950 per apparecchi di elaborazione dati e
IEC 60065 per apparecchi audio/video) o altre norme nazionali equivalenti. Inoltre, l'utente deve
garantire che la nuova configurazione sia conforme ai regolamenti locali e ai requisiti ospedalieri
in materia di sicurezza elettrica.
• Se la postazione di lavoro del sistema cessa di funzionare durante una procedura, seguire il
processo descritto nella Sezione 7 "Risoluzione dei problemi".
• L'uso di una postazione di lavoro del sistema non disinfettata può esporre l'operatore a materiali a
rischio biologico. Per prevenire l'esposizione a materiali a rischio biologico, disinfettare la postazione
di lavoro tra un utilizzo e l'altro seguendo la procedura di pulizia descritta nella Sezione 6.1 "Pulizia
della postazione di lavoro del sistema".
2�5 PrEcAUzIonI
• Usare il flexoscopio LithoVue esclusivamente in associazione alla postazione di lavoro del
sistema LithoVue. Il collegamento ad altri dispositivi può causare danni al dispositivo o alle cose
o lesioni all'operatore.
• Le procedure con il flexoscopio LithoVue devono essere eseguite esclusivamente da medici
esperti nelle procedure ureteroscopiche. Prima di eseguire una procedura, consultare la
letteratura medica in materia di tecniche, complicazioni e rischi.
User's Manual 203
Black (K) ∆E ≤5.0