Merit Medical Hero Graft Instrucciones De Uso página 20

SPANISH / ESPAÑOL
8. Conecte el adaptador en Y al extremo del conector Luer del estilete de colocación de 10 F.
9. De ser necesario, ajuste la válvula al adaptador en Y.
10. Compruebe que la llave de paso de la válvula esté en posición abierta e irrigue con solución salina heparinizada. A continuación, cierre la válvula.
11. Para facilitar la inserción en la vaina, aplique un lubricante quirúrgico estéril a la superficie exterior del componente de salida venosa.
12. Durante la estabilización de la guía y la vaina de 20 F, comience a extraer el dilatador de la vaina. Tan pronto como la punta del dilatador haya dejado la vaina, inserte
inmediatamente el tapón de hemostasia sujetando la agarradera entre el pulgar y el índice. Inserte con firmeza el tapón de hemostasia en la vaina a lo largo de la
guía. Garantice que los anillos de sellado del tapón estén completamente asentados en la vaina. Extraiga completamente el dilatador sobre la guía.
13. Inserte el componente de salida venosa y el conjunto del estilete de colocación por encima de la guía y avance hasta la vaina pelable de 20 F.
14. Intercambie rápidamente el tapón de hemostasia por el componente de salida venosa.
Precaución: NO avance la punta del estilete de colocación hacia el interior la aurícula derecha.
15. Bajo orientación radioscópica, avance el componente de salida venosa hacia la vena cava superior (VCS) mediante movimientos giratorios. Mientras
mantiene fijo el estilete de colocación, siga avanzando el componente de salida venosa hacia la zona entre la parte media y la parte superior de la
aurícula derecha.
NOTA: Si nota resistencia, determine la causa antes de seguir avanzando el componente de salida venosa. Mantenga recta la vaina para evitar pliegues.
Si se dobla, retírela y sustitúyala con una nueva vaina corta de 20 F.
16. Confirme la colocación adecuada de la punta del componente de salida venosa entre la parte media y la parte superior de la aurícula derecha.
17. Tire con suavidad hacia arriba mientras retira la vaina de 20 F. No rompa la vaina cerca del sitio de incisión; hágalo únicamente a medida que va saliendo del sitio.
Verifique que la vaina se haya extraído por completo y que la punta del componente de salida venosa se encuentre en la ubicación correcta mediante
radioscopia.
18. Retire la guía y cierre la tapa del adaptador en Y.
19. Antes de terminar con la extracción del estilete de colocación de 10 F del componente de salida venosa, sujete el componente de salida
venosa al sitio de incisión para evitar la pérdida de hemostasia. Complete la extracción del estilete de colocación de la guía.
NOTA: Tenga cuidado de no pinzar en exceso (es decir, no pasar de la pestaña de bloqueo del asa de la pinza).
Precaución: Para evitar posibles daños al componente de salida venosa, utilice solo la pinza atraumática proporcionada en
el juego de componentes accesorios.
20. Separe el adaptador en Y del estilete de colocación. Abra la llave de paso y conecte el adaptador en Y al conector Luer de silicona del componente de salida
venosa.
21. Coloque una jeringuilla en la llave de paso y despince el componente de salida venosa. Aspire el componente de salida venosa. Cierre la
llave de paso, vuelva a pinzar el componente de salida venosa y extraiga la jeringuilla.
22. Conecte la jeringuilla con solución salina heparinizada. Abra la llave de paso, retire la pinza e irrigue el componente de salida venosa. Vuelva a pinzar el
componente de salida venosa en el sitio de la incisión y cierre la llave de paso.
23. Devuelva el paciente a la posición estándar en decúbito supino.
24. Haga la incisión del sitio del conector en la fosa deltopectoral.
25. Con el componente de salida venosa lejos del sitio de incisión, utilice las tijeras de uso intensivo para cortar el conector Luer de silicona del componente
de salida venosa. El final del componente de salida venosa debe cortarse en línea recta de forma transversal, de forma que se garantice que el corte
sea en ángulo recto con respecto al componente de salida venosa. Deseche la parte que no se vaya a utilizar.
Precaución: Evite desplazar la punta del componente de salida venosa durante la manipulación.
Precaución: El extremo cortado del componente de salida venosa puede presentar bordes afilados Evite el contacto con los
guantes para no perforarlos.
26. Mediante un tunelizador Kelly-Wick estándar con una punta redondeada de 6 mm, tunelice desde la fosa deltopectoral hasta el sitio de la incisión venosa.
38
SPANISH / ESPAÑOL
27. Inserte la punta redondeada de 6 mm en el extremo del componente de salida venosa y empuje a través del túnel hacia la fosa deltopectoral.
28. Extraiga la punta redondeada de 6 mm del componente de salida venosa.
Precaución: NO doble el componente de salida venosa más allá de un diámetro de 2,5 cm en ningún punto de su longitud
para evitar estrangulamientos.
NOTA: También puede usarse un tunelizador GORE o un tunelizador bidireccional Bard. Consulte las instrucciones de uso del fabricante para conocer el uso adecuado.
IMPLANTE DEL COMPONENTE DE INJERTO ARTERIAL
1. Abra el componente de injerto arterial con una técnica aséptica.
2. Realice una incisión en el sitio seleccionado para la anastomosis arterial. Mediante un lazo vascular estándar, exponga la arteria y compruebe que el DI sea mayor de
3 mm. Compruebe el restablecimiento del flujo mediante Doppler o por el tacto.
Precaución: Se ha estudiado clínicamente el uso del injerto HeRO en la arteria braquial. NO se ha estudiado el
implante arterial del dispositivo en otras arterias y podría aumentar el riesgo de acontecimientos
adversos no detectados en el ensayo clínico. Sin embargo, la identificación de una arteria alternativa
con un DI de 3 mm o mayor podría resultar en un mejor flujo sanguíneo en comparación con una arteria
braquial con un DI de menos de 3 mm.
3. Con un tunelizador Kelly-Wick estándar con una punta redondeada de 7 mm, siga la vía de enrutamiento del injerto en C dibujada anteriormente para crear un túnel
subcutáneo desde el sitio de incisión arterial hasta el sitio de incisión del conector en la fosa deltopectoral. El enrutamiento del injerto varía en función de la anatomía
específica del paciente.
4. Retire la punta redondeada de 7 mm del tunelizador Kelly-Wick y vuelva a conectar la punta redondeada de 6 mm.
5. Acople el extremo que no presenta un conector del componente de injerto arterial a la punta redondeada de 6 mm y asegure una buena conexión
mediante sutura.
6. Tire suavemente del componente de injerto arterial a través del túnel hasta el sitio de la incisión arterial. Utilice las marcas del componente de
injerto arterial para comprobar que no se haya retorcido.
7. Deje aproximadamente 8 cm del componente de injerto arterial expuesto en el sitio de incisión de la fosa deltopectoral para facilitar la conexión entre
el componente de injerto arterial y el componente de salida venosa.
8. Corte el componente de injerto arterial del tunelizador y utilice una pinza hemostática estándar para obstruir el componente de injerto
arterial en el sitio de la anastomosis.
CONEXIÓN DEL INJERTO HeRO
1. Coloque una gasa estéril 4 x 4 entre el componente de salida venosa y el sitio de incisión de la fosa deltopectoral para evitar que los residuos contaminen
la incisión.
2. Determine la longitud del componente de salida venosa necesaria para establecer la conexión con el componente de injerto arterial en la
ubicación final de la fosa deltopectoral. Con un par de tijeras de uso intensivo, corte en línea recta el componente de salida venosa a la longitud deseada
y asegúrese de que el corte se realice en línea recta con respecto al componente de salida venosa.
Precaución: NO compruebe el ajuste del componente de salida venosa sobre el conector de titanio, ya que se diseñó para no
separarse después de la conexión.
3. Presione el extremo cortado del componente de salida venosa sobre el conector de titanio. La conexión de los dos componentes se consigue sujetando
el componente de salida venosa a unos 2 cm del borde cortado y empujando de forma que se deslice con mayor facilidad sobre la primera lengüeta del
conector de titanio. Continúe empujando el componente de salida venosa sobre el conector hasta que el borde cortado se nivele con el conector del
manguito de silicona pasadas las dos lengüetas.
Precaución: El componente de salida venosa del injerto HeRO se diseñó para enganchar ambas lengüetas del conector
de titanio con firmeza, de modo que las piezas no se separen. Si se necesita una separación, deberá
realizarse un nuevo corte recto al componente de salida venosa. El nuevo corte deberá estar cerca del conector
y se deberán tomar precauciones especiales al recortar y extraer la pieza excedente del componente de salida
venosa del conector. Limpie el conector de cualquier material o residuo. Si se daña el conector durante
la separación, deberá utilizar un nuevo componente de injerto arterial. Utilice la radioscopia para volver a
comprobar la colocación de la punta radiopaca después de realizar cualquier ajuste.
Precaución: NO sujete, quite la cubierta ni dañe de ningún otro modo el reborde del componente de injerto arterial, ya que
esto podría impactar negativamente a la integridad del injerto. Durante la conexión del dispositivo,
es importante sujetar el manguito de silicona del componente de injerto arterial y evitar el contacto con el
reborde. Asegúrese de que el reborde no esté aplastado ni dañado.
Precaución: Si detecta daños en el reborde durante el implante, deberá utilizar un nuevo componente de injerto arterial.
Precaución: Un reborde dañado o aplastado podría interrumpir el flujo en el injerto HeRO, y podría contribuir a una
oclusión precoz del dispositivo o a una oclusión repetida.
Precaución: Verifique que el componente de injerto arterial y el componente de salida venosa estén completamente conectados
y que no quede expuesta ninguna parte del conector de titanio. Después de realizar la conexión,
verifique la colocación de la punta radiopaca entre la parte media y la parte superior de la aurícula
derecha mediante radioscopia.
4. Coloque cuidadosamente el conector de titanio en el tejido blando de la fosa deltopectoral. Vuelva a colocar el componente de injerto arterial del
extremo arterial para eliminar el exceso de material.
5. Retire las pinzas del componente de salida venosa y los sitios de anastomosis arterial para permitir el flujo sanguíneo retrógrado por todo el injerto HeRO.
6. Vuelva a pinzar el componente de injerto arterial.
NOTA: Evite la zona con reborde del componente de injerto arterial.
39