Соответствие Стандартам Ес; Местные Правовые Указания; Технические Характеристики - Ottobock 8E70 Serie Instrucciones De Uso

10.3 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При­
ложению VII указанной Директивы.
Настоящим компания Ottobock Healthcare Products GmbH заявляет, что изделие соответ­
ствует Директиве 2014/53/ЕС. Полный текст Декларации о соответствии требованиям ЕС
предоставлен по следующему Интернет-адресу: www.ottobock.com/conformity
Данное изделие отвечает требованиям Директивы RoHS 2011/65/ЕС об ограничении ис­
пользования определенных опасных веществ в электрических и электронных устройствах.
10.4 Местные правовые указания
Правовые указания, которые находят свое применения исключительно в отдельных стра­
нах, приведены под этой главой на государственном языке соответствующей страны, в кото­
рой используется изделие.
11 Технические характеристики
Условия применения изделия
Хранение в оригинальной упаковке
Транспортировка в оригинальной упаковке
Хранение и транспортировка без упаковки
Эксплуатация
Общая информа­
ция
Артикул
Вес bebionic Hand
Small
Вес bebionic Hand
Medium
Ширина раскрытия
(между указательным
пальцем и противопо­
ставленным большим
пальцем)
Разгибание/сгибание
запястья
Срок службы
bebionic Hand EQD
8E70=*
433 г / 0,95 фунта
616 г / 1,36 фунта
–
+5 °C/+41 °F – +40 °C/+104 °F
макс. влажность воздуха 85 %, без конден­
сации влаги
-25 °C/-13°F – +70 °C/+158 °F
макс. влажность воздуха 90 %, без конден­
сации влаги
-25 °C/-13 °F – +70 °C/+158 °F
макс. влажность воздуха 90 %, без конден­
сации влаги
-5 °C/+23 °F – +45 °C/+113 °F
макс. влажность воздуха 95 %, без конден­
сации влаги
bebionic Hand Short
Wrist
8E71=*
ок. 402 г / 0,89 фунта
ок. 588 г / 1,3 фунта
75 мм
–
5 лет
bebionic Hand Flex
8E72=*
ок. 504 г / 1,1 фунта
ок. 689 г / 1,52 фунта
-40° –+40°, с шагом
20°
377