Lokale Juridiske Merknader - Ottobock 8E70 Serie Instrucciones De Uso

at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end­
ringer på produktet.
10.2 Varemerker
Alle betegnelser som brukes i det foreliggende dokumentet er uten begrensning underlagt be­
stemmelsene i den til enhver tid gjeldende varemerkelovgivningen og rettighetene til de enkelte
eierne.
Alle varemerker, handelsnavn eller firmanavn som benyttes i dette dokumentet, kan være regi­
strerte varemerker og er gjenstand for rettighetene til de enkelte eierne.
Det kan ikke legges til grunn at en betegnelse ikke er underlagt tredjeparts rettigheter, selv om
enkelte varemerker som er nevnt i dette dokumentet, mangler en uttrykkelig angivelse av at det
dreier seg om et varemerke.
10.3 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam­
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
Hermed erklærer Ottobock Healthcare Products GmbH at produktet er i samsvar med direktiv
2014/53/EU. Den fullstendige teksten i EU-samsvarserklæringen er tilgjengelig på følgende inter­
nettadresse: www.ottobock.com/conformity
Produktet oppfyller kravene i RoHS-direktivet 2011/65/EU om begrensning i bruken av visse farli­
ge stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr.

10.4 Lokale juridiske merknader

Juridiske merknader som kun kommer til anvendelse i enkelte land, befinner seg under dette ka­
pittelet på det offisielle språket til det aktuelle brukerlandet.
11 Tekniske data
Miljøbetingelser
Lagring i originalemballasjen
Transport i originalemballasjen
Lagring og transport uten emballasje
Drift
Generelt
Merking
Vekten av bebionic
Hand Small
Vekten av bebionic
Hand Medium
Åpningsvidde (mellom
pekefinger og oppo­
nert tommel)
290
bebionic Hand EQD
8E70=*
433 g/0,95 lbs
616 g/1,36 lbs
+5 °C/+41 °F til +40 °C/+104 °F
maks. 85 % luftfuktighet, ikke kondenserende
-25 °C/-13 °F til +70°C/+158 °F
maks. 90 % luftfuktighet, ikke kondenserende
-25 °C/-13 °F til +70 °C/+158 °F
maks. 90 % luftfuktighet, ikke kondenserende
-5 °C/+23 °F til +45 °C/+113 °F
maks. 95 % luftfuktighet, ikke kondenserende
bebionic Hand Short
Wrist
8E71=*
ca. 402 g/0,89 lbs
ca. 588 g/1,3 lbs
75 mm
bebionic Hand Flex
8E72=*
ca. 504 g/1,1 lbs
ca. 689 g/1,52 lbs