Prefazione; Il Presente Manuale; Responsabilità Da Prodotto; Uso Previsto - Enraf Nonius Endolaser 422 Manual De Uso

1 Prefazione

1.1

Il presente manuale

Il presente manuale è rivolto a chi possiede e utilizza Endolaser 422 e riporta le istruzioni generali di
funzionamento, le procedure di sicurezza e informazioni relative alla manutenzione e ai componenti. Per
trarre il massimo profitto in termini di uso, efficienza e durata dell'unità, leggere attentamente il manuale e
acquisire le conoscenze necessarie per il funzionamento dei comandi e degli accessori prima di
utilizzarla.
Le specifiche descritte nel presente manuale si riferiscono al prodotto al momento della pubblicazione.
Tuttavia, considerata la politica di sviluppo costante praticata, Enraf-Nonius BV si riserva il diritto di
modificare in qualsiasi momento le specifiche senza alcun obbligo.
1.2
Responsabilità da prodotto
In molti paesi sono entrate in vigore normative relative alla responsabilità da prodotto. Tali normative
prevedono, tra le altre cose, che trascorso un periodo di 10 anni dalla messa in circolazione di un
prodotto, il fabbricante non può più essere ritenuto responsabile per eventuali difetti relativi a quel
prodotto.
Entro i limiti massimi consentiti dalla legge in vigore, in nessun caso Enraf-Nonius, i suoi fornitori o
rivenditori saranno responsabili di qualsiasi danno indiretto, particolare, incidentale o consequenziale
causato dall'utilizzo o dall'incapacità di utilizzo del prodotto, inclusi, tra l'altro, perdita di avviamento,
lavoro e produttività, guasti del computer o malfunzionamenti, o qualsiasi danno o perdita commerciale,
anche se avvisati della possibilità e indipendentemente dalla teoria legale o di equità (contratti, illeciti civili
o altro) sulla quale si basa il reclamo. In ogni caso la responsabilità totale di Enraf-Nonius, considerando
tutte le clausole di questo contratto, non deve eccedere nel complesso la somma dei costi sostenuti per il
prodotto e per l'assistenza relativa al prodotto ricevuta dalla Enraf-Nonius BV in base ad un eventuale
contratto di assitenza separato, ad eccezione di decesso o lesioni personali provocati dalla negligenza di
Enraf-Nonius, nei limiti in cui la legge in vigore proibisce limitazioni dei danni nei casi sopra esposti.
ATTENZIONE:
Non è ammessa alcuna modifica di questo apparecchio.

2 Uso previsto

Endolaser 422 è un dispositivo terapeutico con laser a bassa potenza (LLL, Low Level Laser), un
trattamento che genera luce di una singola lunghezza d'onda. I laser a bassa potenza non emettono
calore, suono né vibrazione. L'energia della luce assorbita dal tessuto del paziente attiva cambiamenti
biologici a livello cellulare.
Gli apparecchi per laserterapia sono dispositivi di tipo attivo terapeutico, non invasivi, usati
prevalentemente da fisiatri, fisioterapisti e terapisti del dolore.
L'uso di tale dispositivo è riservato, sotto la supervisione e la responsabilità di un esperto nelle
problematiche della radiazione laser, ad operatori che in virtù della loro formazione professionale offrano
la garanzia di un uso adeguato e di totale sicurezza per il paziente.
L'operatore, infatti, deve essere opportunamente qualificato ed aver attentamente studiato i contenuti del
manuale d'uso per poter utilizzare il dispositivo; oppure, deve operare sotto la supervisione di un
operatore sanitario adeguatamente qualificato all'utilizzo della macchina, in grado di capire i vantaggi e i
limiti della terapia e di lavorare in condizioni di sicurezza per la persona sottoposta a trattamento.
Tale macchina può essere utilizzata in ambiente ospedaliero o ambulatoriale, purché utilizzata da
personale qualificato in merito ed in conformità con quanto dichiarato all'interno del manuale d'uso.
AVVERTENZA:
•
È una macchina di classe A in termini di emissione. La macchina può essere utilizzata in
ambiente ospedaliero, ambulatoriale, purché si tenga debitamente conto che la stessa macchina
potrebbe arrecare disturbo ad apparecchi elettronici poste nelle immediate vicinanze.
•
L'apparecchio o il sistema non deve essere usato in prossimità di altri apparecchi e, se è
necessario usarlo vicino ad altri apparecchi, l'apparato elettromedicale deve essere osservato
per controllare il funzionamento normale nella configurazione in cui è usato.
•
Se l'apparato elettromedicale, interagendo con un altro dispositivo, causa o riceve interferenze
rilevabili, l'utilizzatore è invitato a limitare le interferenze adottando una o più delle seguenti
misure:
IT
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