7 Elektromagnetische interferentie
Het Endolaser-apparaat is ontworpen en gefabriceerd volgens de huidige Richtlijn 2014/30/UE inzake
elektromagnetische compatibiliteit om zo te voorzien in voldoende bescherming tegen schadelijke
interferentie, wanneer het apparaat is aangebracht in woonhuizen en zorginstellingen.
Alle noodzakelijke maatregelen en tests werden uitgevoerd in het test- en meetlaboratorium (LPMC) van
de Enraf-Nonius BV en in externe gespecialiseerde laboratoria. De klant kan op verzoek de rapporten
met betrekking tot de EMC-maatregelen inzien binnen de onderneming.
Klanten wordt op verzoek de mogelijkheid geboden om de rapporten met betrekking tot de EMC-
maatregelen te verifiëren binnen de onderneming.
Het Endolaser-apparaat voor lasertherapie genereert op basis van het werkingsprincipe geen
noemenswaardige hoeveelheid radiofrequente energie en het is voldoende ongevoelig voor uitgestraalde
elektromagnetische velden. Er is bijgevolg geen schadelijke interferentie verifieerbaar bij radio-
elektrische communicatie, elektromedische bewakingsapparatuur, diagnose, therapie en chirurgie,
elektronische apparatuur in kantoren, zoals computers, printers, fotokopieerapparaten, faxmachines, enz.
of bij andere elektrische of elektronische apparatuur die gebruikt wordt op dergelijke plaatsen zolang
deze apparatuur maar ELEKTROMAGNETISCH COMPATIBEL is.
WAARSCHUWING:
Gebruik de machine niet in de buurt van HF CHIRURGIE APPARATUUR en ruimtes met een RF-
afscherming van een EM-SYSTEM voor magnetische resonantie beeldvorming, waarin de intensiteit van
EM STOORNISSEN hoog is.
Om eventuele problemen te voorkomen die kunnen optreden in verband met interferentie wordt
aangeraden om alle apparatuur die wordt gebruikt voor therapie te bedienen op voldoende afstand van
de kritische apparatuur die wordt gebruikt voor de bewaking van vitale lichaamsfuncties. Wees extra
voorzichtig wanneer patiënten met hartstimulatoren worden behandeld.
8 Technische specificaties
Endolaser 422
Netspanning:
Max. Vermogenabsorptie
Beveiliging met dubbele zekering:
LCD-display voor visualisatie en beheer van bedieningsparameters:
Vergrendelstopcontact/veiligheidssleutel (contacten normaal gesloten)
Programmeerbare behandeltijd
Programmeerbare pulsfrequentie
Pulsduur
Gepulseerde modus
Classificatie van tweede laser volgens EN-60825-1
IR-stralingssensor voor de externe lasersonde
Klasse van apparaat volgens 93/42/EEC
Klasse elektrische isolatie / toegepaste onderdelen volgens norm UNI EN
60601-1
Beschermingsgraad tegen binnendringing vloeistof volgens norm UNI EN
60601-1
DO (optische dichtheid) met λ=808 nm
DO (optische dichtheid) met λ=905 nm
Onafhankelijke uitgangskanalen
Opgeslagen protocollen
Opslaanbare protocollen op de smartcard
Plastic tafelhouder: externe afmetingen (L x H x D)
Apparaatgewicht:
Gebruiksomstandigheden
230 Vac
115 Vac
Kamertemperatuur
Relatieve vochtigheid
Luchtdruk
230 Vac 50-60Hz ±10%
115 Vac 50-60Hz ±10%
15 VA
500 mA T 5 x 20 mm
500 mA-T 5 x 20 mm
resolutie 240 x 128 pixel
6-pens DIN-stopcontact
Max. 60 min.
(100 - 10.000) Hz
100 nsec
(10 – 100 ) %
3B
Aan voorkant
IIB
I/BF
IPX0
2,8
0,9
2
82
50
29x28x11,5 cm
3,2 kg
(+10 : +40) °C
(10 : 80) % zonder
condensatie
(500 : 1060) hPa
NL
19