Condizioni Ambientali; Specifiche Tecniche - Masimo O3 Instrucciones De Uso

• Evitare che il sensore entri in contatto con liquidi poiché potrebbe essere danneggiato.
• Non immergere il sensore O3 in soluzioni detergenti o tentare di sterilizzarlo in autoclave, per irradiazione, a vapore, con gas o ossido
di etilene o con qualsiasi altro metodo. Ciò danneggerebbe gravemente il sensore O3.
• Questo sensore O3 è esclusivamente monopaziente, non detergere.
• Se si utilizza il sensore O3 durante l'irradiazione corporea totale, tenerlo al di fuori del campo di radiazione.
• Smaltimento del prodotto: attenersi alle leggi locali relative allo smaltimento dello strumento e/o degli accessori.
• Le letture di rSO riguardano un piccolo volume di tessuto del sito del sensore O3 e potrebbero non riflettere l'ossigenazione in altri punti.
2
• Non riutilizzare, riparare o riciclare i sensori o i cavi paziente Masimo per evitare di danneggiare i componenti elettrici con conseguente
pericolo per il paziente.
• Non esporre il sensore a umidità eccessiva. Usare e conservare in un luogo fresco e asciutto.
• Sostituire il sensore quando viene costantemente visualizzato un messaggio di sostituzione sensore o un messaggio equivalente. Per ulteriori
informazioni, consultare il manuale dell'operatore del dispositivo di monitoraggio.
NOTE
• Il sensore è dotato di tecnologia X-Cal® per ridurre al minimo il rischio di letture imprecise e di interruzione imprevista del monitoraggio del
paziente. Il sensore garantisce fino a 72 ore di monitoraggio del paziente. Dopo l'uso su un singolo paziente, eliminare il sensore.
• Il valore dei dati del sistema non è stato dimostrato in patologie specifiche, in condizioni di emoglobinopatie o condizioni cliniche che
potrebbero influire sul volume del sangue o in condizioni di ipocapnia e ipercapnia.
• Se non è possibile rilevare o visualizzare il tessuto desiderato, si consiglia di utilizzare un metodo di conferma secondario, come l'ecografia
o la radiografia.
• La durata di utilizzo del sensore O3 dipende dalla condizione del sito del sensore, dall'integrità della cute del paziente e dalla qualità
di applicazione del sensore. Il sensore O3 è stato testato per la biocompatibilità all'uso continuo fino a 72 ore.
ISTRUZIONI
Applicazione del sensore sul paziente
• Assicurarsi che la cute del paziente sia pulita, asciutta e priva di impurità e grasso.
• Il sito di misurazione preferibile è la fronte, sopra le sopracciglia.
• Estrarre il sensore dal rivestimento.
• Applicare il sensore sulla fronte. Il sensore deve essere posizionato appena sopra ogni sopracciglio.
• La parte del cavo deve essere posizionata in modo da non esercitare pressione sulla cute e tensione sul sensore.
Collegamento del sensore al modulo O3
• È possibile collegare contemporaneamente un massimo di due sensori al modulo O3.
• Allineare il connettore all'estremità della parte del cavo del sensore alla connessione del sensore sul modulo.
• Inserire in modo adeguato il connettore nella connessione del sensore.
• La schermata del sito del sensore verrà visualizzata su Root ogni volta che un nuovo sensore viene collegato al modulo.
Scollegamento del sensore dal modulo O3
• Estrarre delicatamente il connettore del sensore dalla connessione del sensore sul modulo.
Rimozione del sensore
Rimuovere delicatamente il sensore dal sito di applicazione. In caso di difficoltà nella rimozione del sensore, aiutarsi applicando dell'alcool.
Nota: il sensore non è riutilizzabile. Smaltire il sensore in conformità alle normative locali.

Condizioni ambientali

Temperatura di funzionamento
Temperatura di conservazione
Umidità di conservazione

SPECIFICHE TECNICHE

Se utilizzato con l'ossimetro regionale O3 di Masimo, il sensore pediatrico O3® ha le seguenti specifiche prestazionali:
Sensore adesivo rSO
2
Peso corporeo
Sito di applicazione
Accuratezza del trend di saturazione regionale dell'ossigeno (rSO
Accuratezza della saturazione assoluta regionale di ossigeno (rSO
Nota: la precisione A è un calcolo statistico della differenza fra le misure del dispositivo e le misure di riferimento. In uno studio controllato, circa
rms
due terzi delle misurazioni del dispositivo rientrano nell'intervallo +/- A
L'accuratezza della rSO assoluta (A
1
2
da chiara a scura nell'intervallo dal 45% all'85% di SavO
nel sangue venoso giugulare, misurate con un CO-ossimetro di laboratorio.
COMPATIBILITÀ
Questo sensore è destinato esclusivamente all'uso con dispositivi contenenti monitor ossimetrici o pulsossimetrici Masimo SET che
abbiano ottenuto la licenza di utilizzo con i sensori O3. Ogni sensore è progettato per funzionare correttamente solo sui sistemi
di pulsossimetria fabbricati dal produttore del dispositivo originario. L'uso di un sensore con dispositivi non idonei può compromettere
le prestazioni.
Da 5 °C a 40 °C (da 41 °F a 104 °F)
da -40 °C a 60 °C (da -40 °F a 140 °F)
Dal 15% al 90% di umidità, da 30˚C a 60˚C (da 86˚F a 140˚F)
Sensore O3®
) è stata determinata mediante test su pazienti pediatrici ≥5 kg, <40 kg con pigmentazione della cute
rms
rispetto al 30% di saturazione arteriosa dell'ossigeno e al 70% di saturazione dell'ossigeno
2
Adulti
≥ 40 kg
fronte
) (A ) 3%
2
rms
) (A )
4%
2
rms
delle misure di riferimento.
rms
12
Pediatrico
≥ 5 kg e < 40 kg
fronte
3%
5%
1
9437E-eIFU-0221