EXCLUSÕES DA GARANTIA
Esta garantia não abrange produtos não utilizados conforme as instruções de utilização fornecidas com o produto, ou produtos sujeitos a utilização
incorreta ou negligente, ou a acidentes ou danos de origem externa. Esta garantia não abrange produtos ligados a instrumentos ou sistemas não
previstos, nem produtos modificados, desmontados ou remontados. Esta garantia não abrange sensores ou cabos do paciente reprocessados,
recondicionados ou reciclados.
Em nenhuma circunstância poderá a Masimo ser responsabilizada perante o comprador ou qualquer outra pessoa por quaisquer danos incidentais,
indiretos, especiais ou consequenciais (incluindo, entre outros, perdas financeiras), mesmo quando notificada desta possibilidade. A responsabilidade
da Masimo resultante da venda de quaisquer produtos ao comprador (no âmbito de contrato, garantia, responsabilidade civil, ou outros) não poderá
em qualquer circunstância exceder o montante pago pelo comprador pelo lote de produto(s) relevante. Em nenhuma circunstância poderá a Masimo
ser responsabilizada por danos associados a um produto reprocessado, recondicionado ou reciclado. As limitações nesta secção não podem substituir
qualquer responsabilidade que, no âmbito da legislação aplicável para responsabilidade sobre produtos, não possa ser substituída contratualmente.
NENHUMA LICENÇA IMPLÍCITA
No âmbito das patentes da Masimo, este sensor de paciente único está licenciado ao comprador para utilização exclusiva num único paciente. Ao aceitar
ou utilizar este produto, o comprador confirma e concorda que não é concedida qualquer licença para a utilização deste produto em mais do que um
paciente. Após a utilização num único paciente, elimine o sensor.
A compra ou posse deste sensor não confere qualquer licença expressa ou implícita para a utilização do sensor com qualquer dispositivo que não esteja
autorizado separadamente para a utilização de sensores O3.
ATENÇÃO:
A LEI FEDERAL (EUA) LIMITA A VENDA DESTE DISPOSITIVO APENAS A MÉDICOS OU MEDIANTE RECEITA MÉDICA.
Para uso profissional. Consulte as instruções para obter informações completas sobre a prescrição, incluindo indicações, contraindicações, advertências,
precauções e acontecimentos adversos.
Se encontrar algum incidente grave com o produto, notifique a autoridade competente do seu país e o fabricante.
Os símbolos seguintes podem ser apresentados no produto ou respetiva rotulagem:
SÍMBOLO
DEFINIÇÃO
Seguir as instruções
de utilização
Consultar as instruções
de utilização
Fabricante
Atenção
Prazo de validade
AAAA-MM-DD
Não reutilizar/Para utilização
exclusiva num único paciente
Não esterilizado
Não fabricado com látex de
LATEX
borracha natural
Para utilização múltipla num
único paciente
Importador
As Instruções de Utilização/Manuais estão disponíveis em formato eletrónico em http://www.Masimo.com/TechDocs
Nota: O eIFU não está disponível em todos os países.
Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo, , O3, X-Cal e SET são marcas comerciais registadas a nível federal da Masimo Corporation.
SÍMBOLO
DEFINIÇÃO
Recolha separada para equipamento
elétrico e eletrónico (REEE).
Código do lote
Número de catálogo
(número do modelo)
Número de referência da Masimo
Maior que
Menor que
Limites de humidade em
armazenamento
Frágil, manusear com cuidado
Dispositivo médico
Distribuidor
28
SÍMBOLO
DEFINIÇÃO
Atenção: A lei federal (EUA) limita a
venda deste dispositivo apenas a
médicos ou mediante receita médica
Marca de conformidade com a Diretiva
Europeia de Dispositivos Médicos
93/42/CEE
Representante autorizado na
Comunidade Europeia
Peso corporal
Intervalo de temperatura em
armazenamento
Manter seco
Não utilize se a embalagem estiver
danificada e consulte as instruções
de utilização
Limites de pressão atmosférica
Identificador de dispositivo exclusivo
Díodo emissor de luz (LED)
O LED emite luz quando é atravessado
X
por corrente
9437E-eIFU-0221