Masimo はいかなる場合においても、 購入者あるいは他のいかなる人に対しても、 間接的、 特別、 結果的損害 (利益の損失を含みますがこれらに
限定されず) に対してたとえその可能性について通知されていても、 責任を負いません。 弊社がお客様に対して賠償責任 (契約、 保証、 不法行為、
その他請求) を負う場合は、 お客様が購入された商品の代金を上限として賠償いたします。 再加工、 修理および再利用した製品について、 Masimo
はいかなる場合でも法的責任を負わないものとします。 この項に記載されている制限事項は、 適用される製造物責任法に基づき、 いかなる法的
責任も免れることと見なされません。 また、 契約により法的にも免除されません。
暗黙の保証なし
この単一患者用センサーは、 Masimo 社が所有する特許に基づいて、 1 人の患者に対してのみ使用が許諾されます。 この製品を受け入れるか使用
することにより、 複数の患者に対してこの製品の使用が許諾されていないことを認め、 同意するものとします。 1 人の患者に使用した後、 センサー
を廃棄して ください。
O3 センサーの使用許可を別途受けていない機器と共に本センサーを使用する権限は、 明示的、 黙示的の如何を問わず、 センサーの購入および
所有によ って付与されるものではありません。
注意:
米国連邦法では本装置の販売は医師による、 あるいは医師の指示によるものに制限されています。
医療専門家向けの製品です。 適応、 禁忌、 警告、 使用上の注意、 副作用などの処方情報については、 取扱説明書を参照して ください。
製品に重大な事故が発生した場合は、 お住まいの国の管轄当局および製造元に通知して ください。
次のシンボルが製品または製品ラベルに表示されている場合があります。
シンボル
使用上の注意に従う
使用上の注意を参照
製造元
注意
使用期限 YYYY-MM-DD
再利用禁止/単一患者への
使用のみ
非殺菌
天然ゴムは使用していません
LATEX
単一患者への複数回使用
輸入業者
手順/使用方法/マニュアルは、 電子形式で入手できます (http://www.Masimo.com/TechDocs)
注記: eIFU は一部の国ではご利用いただけません。
特許: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo、 、 O3、 X-Cal、 および SET は 米国 Masimo Corporation の登録商標です。
定義
シンボル
定義
電気 ・ 電子機器廃棄物 (WEEE)
として分別収集すること
ロッ ト コード
カタログ番号 (モデル番号)
Masimo 参照番号
以上
未満
保管湿度の制限
われもの、 取り扱い注意
医療機器
流通業者
34
シンボル
注意: 米国連邦法では本装置の販売
は医師による、 あるいは医師の指示
によるものに制限されています。
EU 医療機器指令 93/42/EEC 準拠
EU 正規代理店
体重
保管温度範囲
湿気厳禁
包装が破損している場合は使用せず、
使用上の注意を参照
気圧の制限
機器固有識別子
発光ダイオード (LED)
LED は電流が流れると発光します
X
定義
9437E-eIFU-0221