Masimo O3 Instrucciones De Uso página 60

• Αυτός ο αισθητήρας O3 προορίζεται για χρήση σε έναν μόνο ασθενή - μην τον καθαρίζετε.
• Εάν χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα O3 κατά την εφαρμογή ακτινοβολίας σε ολόκληρο το σώμα, κρατήστε τον μακριά από το πεδίο ακτινοβολίας.
• Απόρριψη του προϊόντος – Συμμορφωθείτε με την τοπική νομοθεσία όσον αφορά την απόρριψη του οργάνου ή/και των παρελκομένων του.
• Οι ενδείξεις rSO αντιπροσωπεύουν μια μικρή ποσότητα ιστού κάτω από τη θέση του αισθητήρα O3 και μπορεί να μην εκφράζουν την οξυγόνωση σε άλλα
2
σημεία.
• Μην επιχειρήσετε να επανεπεξεργαστείτε, να ανακαινίσετε ή να ανακυκλώσετε οποιουσδήποτε αισθητήρες ή καλώδια ασθενούς Masimo καθώς αυτές
οι διαδικασίες μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στα ηλεκτρικά εξαρτήματα, προκαλώντας ενδεχομένως βλάβη στον ασθενή.
• Μην εκθέτετε τον αισθητήρα σε υπερβολική υγρασία. Πρέπει να χρησιμοποιείται και να φυλάσσεται σε δροσερό, στεγνό χώρο.
• Αντικαταστήστε τον αισθητήρα όταν εμφανίζεται ένας αισθητήρας αντικατάστασης ή ένα αντίστοιχο μήνυμα. Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε
το εγχειρίδιο χειριστή της συσκευής παρακολούθησης.
ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ
• Ο αισθητήρας διαθέτει τεχνολογία X-Cal® για ελαχιστοποίηση του κινδύνου ανακριβών ενδείξεων και απρόβλεπτης απώλειας παρακολούθησης του ασθενούς.
Ο αισθητήρας προσφέρει έως 72 ώρες χρόνου παρακολούθησης ασθενούς. Μετά τη χρήση σε έναν μόνο ασθενή, απορρίψτε τον αισθητήρα.
• Η αξία των δεδομένων από το σύστημα δεν έχει καταδειχθεί σε συγκεκριμένες καταστάσεις παθήσεων, σε συνθήκες αιμοσφαιρινοπάθειας, σε κλινικές συνθήκες
που μπορεί να επηρεάζουν τον όγκο αίματος ή σε υποκαπνικές και υπερκαπνικές συνθήκες.
• Αν δεν είναι δυνατή η ψηλάφηση ή η οπτικοποίηση των επιθυμητών ιστών, συνιστάται η χρήση βοηθητικής μεθόδου επιβεβαίωσης, όπως υπέρηχοι
ή ακτινογραφία.
• Η διάρκεια χρήσης του αισθητήρα O3 εξαρτάται από την κατάσταση της θέσης του αισθητήρα και την ακεραιότητα του δέρματος του ασθενούς, καθώς και
από την επάρκεια προσκόλλησης του αισθητήρα. Ο αισθητήρας O3 έχει δοκιμαστεί ως προς τη βιοσυμβατότητά του για την προοριζόμενη, συνεχή χρήση για
διάστημα έως 72 ώρες.
ΟΔΗΓΙΕΣ
Εφαρμογή του αισθητήρα στον ασθενή
• Βεβαιωθείτε ότι η επιφάνεια του αισθητήρα που έρχεται σε επαφή με το δέρμα είναι στεγνή, καθαρή, χωρίς ακαθαρσίες και λίπος.
• Η προτιμώμενη θέση μέτρησης είναι το μέτωπο, πάνω από τα φρύδια.
• Αφαιρέστε τον αισθητήρα από το υλικό στήριξης.
• Εφαρμόστε τον αισθητήρα στο μέτωπο. Ο αισθητήρας πρέπει να είναι ακριβώς πάνω από κάθε φρύδι.
• Το καλώδιο πρέπει να δρομολογείται με τέτοιο τρόπο, ώστε να μην ασκεί πίεση στο δέρμα και να μην τραβάει τον αισθητήρα.
Σύνδεση του αισθητήρα στη μονάδα O3
• Μπορούν να συνδεθούν έως δύο αισθητήρες στη μονάδα O3 ταυτόχρονα.
• Ευθυγραμμίστε τον σύνδεσμο στο άκρο του τμήματος καλωδίου του αισθητήρα με τη σύνδεση αισθητήρα στη μονάδα.
• Εισαγάγετε τον σύνδεσμο σταθερά στη σύνδεση αισθητήρα.
• Η οθόνη Θέσης αισθητήρα θα εμφανίζεται στο Root κάθε φορά που συνδέεται νέος αισθητήρας στη μονάδα.
Αποσύνδεση του αισθητήρα από τη μονάδα O3
• Τραβήξτε απαλά τον σύνδεσμο του αισθητήρα έτσι ώστε να τον αφαιρέσετε από τη σύνδεση αισθητήρα στη μονάδα.
Αφαίρεση του αισθητήρα
Αποκολλήστε απαλά τον αισθητήρα από τη θέση εφαρμογής. Αν ο αισθητήρας αφαιρείται με δυσκολία, χρησιμοποιήστε οινόπνευμα ως βοήθημα για την
αφαίρεσή του.
Σημείωση: Ο αισθητήρας δεν είναι επαναχρησιμοποιήσιμος. Απορρίψτε τον αισθητήρα σύμφωνα με την τοπική νομοθεσία.
ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΑ
Θερμοκρασία λειτουργίας
Θερμοκρασία φύλαξης
Υγρασία φύλαξης
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
Όταν χρησιμοποιείται με τοπικό οξύμετρο Masimo O3, ο παιδιατρικός αισθητήρας O3® έχει τις ακόλουθες προδιαγραφές απόδοσης:
Αυτοκόλλητος αισθητήρας rSO
Βάρος σώματος
Θέση εφαρμογής
Ακρίβεια τάσεων τοπικού κορεσμού οξυγόνου (rSO
Απόλυτη ακρίβεια τοπικού κορεσμού οξυγόνου (rSO
Σημείωση: Η ακρίβεια A
είναι ένας στατιστικός υπολογισμός της διαφοράς μεταξύ των μετρήσεων της συσκευής και μετρήσεων αναφοράς. Σε μια ελεγχόμενη
rms
μελέτη, περίπου τα δύο τρίτα των μετρήσεων της συσκευής βρέθηκαν στο εύρος +/- A
Η απόλυτη ακρίβεια του rSO
1
2
85% SavO ως προς έναν κορεσμό οξυγόνου του αρτηριακού αίματος 30% και έναν κορεσμό οξυγόνου του αίματος της σφαγίτιδας φλέβας 70%, που μετρήθηκαν
2
με ένα εργαστηριακό οξύμετρο CO.
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
Ο αισθητήρας αυτός προορίζεται για χρήση μόνο με συσκευές που διαθέτουν οξυμετρία Masimo SET ή συσκευές παρακολούθησης παλμικής οξυμετρίας
που έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες O3. Κάθε αισθητήρας είναι σχεδιασμένος να λειτουργεί σωστά μόνο στα συστήματα παλμικής
οξυμετρίας του κατασκευαστή της πρωτότυπης συσκευής. Η χρήση αυτού του αισθητήρα με άλλες συσκευές μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα
να μη λειτουργήσει ο αισθητήρας ή να μη λειτουργήσει σωστά.
ΕΓΓΥΗΣΗ
Η Masimo εγγυάται στον αρχικό αγοραστή μόνον ότι το προϊόν αυτό, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται με τα προϊόντα της Masimo,
δεν θα παρουσιάσει ελαττώματα στα υλικά και την εργασία για χρονικό διάστημα έξι (6) μηνών.
Για τα προϊόντα μίας χρήσης η εγγύηση ισχύει για χρήση σε έναν μόνο ασθενή.
Η ανωτέρω είναι η μοναδική και αποκλειστική εγγύηση που ισχύει για τα προϊόντα που πωλούνται από τη Masimo στον αγοραστή. H Masimo αποποιείται ρητώς όλες
τις άλλες προφορικές, ρητές ή υπονοούμενες εγγυήσεις, συμπεριλαμβανομένων, χωρίς περιορισμό, οποιωνδήποτε εγγυήσεων εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας
για συγκεκριμένο σκοπό. Η μοναδική υποχρέωση της Masimo και η αποκλειστική αποζημίωση του αγοραστή για παραβίαση οποιασδήποτε εγγύησης θα είναι, κατά
τη διακριτική ευχέρεια της Μasimo, η επισκευή ή αντικατάσταση του προϊόντος.
5 °C έως 40 °C (41 °F έως 104 °F)
-40 °C έως 60 °C (-40 °F έως 140 °F)
Υγρασία 15% έως 90%, 30 ˚C έως 60 ˚C (86 ˚F έως 140 ˚F)
Αισθητήρας O3®
2
) (A )
2
rms
) (A )
2
rms
(A ) καθορίστηκε με δοκιμές σε παιδιατρικούς ασθενείς ≥5 kg, <40 kg με διάφορες αποχρώσεις δέρματος στο εύρος από 45% έως
rms
Ενηλίκων Παιδιατρικός
≥ 40 kg ≥ 5 kg και < 40 kg
Μέτωπο Μέτωπο
3% 3%
4% 5%
των μετρήσεων αναφοράς.
rms
60
1
9437E-eIFU-0221