Contre-Indications - Masimo O3 Instrucciones De Uso

Capteur O3®
Capteur adhésif de rSO
Produit à usage unique
INDICATIONS
Le système d'oxymétrie régionale non invasif O3® de Masimo et ses accessoires sont indiqués pour la surveillance auxiliaire conjecturelle de la saturation
régionale de l'hémoglobine en oxygène (rSO
ne doit être utilisé qu'avec des capteurs O3 de Masimo. L'utilisation de tout autre capteur n'est pas prise en charge ou recommandée par Masimo et peut donner
des résultats erronés.
Lorsqu'il est utilisé avec le capteur pour adulte O3, l'oxymètre régional O3 est indiqué pour la mesure de la saturation régionale absolue et tendancielle
de l'hémoglobine en oxygène (rSO
Lorsqu'il est utilisé avec le capteur pour enfant O3, l'oxymètre régional O3 est indiqué pour la mesure de la saturation régionale absolue et tendancielle
de l'hémoglobine en oxygène (rSO

CONTRE-INDICATIONS

Les capteurs O3 sont contre-indiqués pour les patients allergiques aux bandes adhésives.
DESCRIPTION
Le capteur rSO fait partie du système d'oxymètre régional O3 de Masimo. Le capteur est conçu pour les mesures non invasives de la rSO
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sur un seul patient.
AVERTISSEMENTS, MISES EN GARDE ET REMARQUES
• Vérifier régulièrement l'intégrité de la peau du patient conformément au protocole de soins de votre établissement ou au moins une fois toutes les
24 heures.
• Le capteur O3 est conçu uniquement pour être utilisé en complément de l'évaluation de l'état du patient. Il ne doit pas être utilisé comme base unique
pour l'établissement d'un diagnostic ou une décision de traitement. Il doit être employé en tenant compte des signes cliniques et des symptômes.
• Toujours utiliser le module O3 et le capteur O3 en association avec Root. Ne pas utiliser de pièces venant d'autres systèmes. Ces opérations sont
susceptibles de blesser le personnel ou d'endommager l'équipement.
• Le capteur O3 ne doit pas présenter de défauts visibles ni de traces de décoloration. Si le capteur semble ou est suspecté d'être décoloré ou endommagé,
ne plus l'utiliser. Ne jamais utiliser de capteur endommagé ou de capteur dont un composant électrique est accessible.
• Ne jamais modifier le capteur O3 de quelque manière que ce soit. Toute modification risque d'altérer les performances et/ou la sécurité en matière
d'électricité.
• Ne pas utiliser de capteurs mouillés.
• Ne pas utiliser le capteur O3 pendant une imagerie par résonance magnétique (IRM) ou dans un environnement d'IRM.
• Ne pas utiliser le module O3 et le capteur O3 en présence d'anesthésiques inflammables ou d'autres substances inflammables associées à l'air, aux
environnements enrichis en oxygène ou au protoxyde d'azote pour éviter le risque d'explosion. Pour de plus amples informations, se reporter au manuel
d'utilisation du module O3.
• Ne pas placer les électrodes entre le site chirurgical et l'électrode de retour électro-chirurgicale. Une telle manœuvre augmente le risque de brûlure en cas
de défaillance dans l'électrode de retour électro-chirurgicale.
• Comme avec tout appareil médical, positionner le câble patient de sorte à réduire le risque d'enchevêtrement ou de strangulation du patient.
• Éviter de placer le capteur sur une extrémité dotée d'un cathéter artériel ou d'un brassard de pression non invasive.
• Ne pas utiliser de bande pour fixer le capteur sur le site ; vous risqueriez de bloquer le flux sanguin et de provoquer des erreurs de mesure. L'utilisation
d'une bande supplémentaire peut endommager la peau et/ou provoquer une nécrose par compression ou peut détériorer le capteur.
• Le site doit être contrôlé fréquemment afin de réduire au maximum le risque d'irritation cutanée, de ne pas gêner la circulation, de maintenir l'intégrité
de la peau et de corriger l'alignement optique.
• Procéder avec précaution sur les patients ayant une mauvaise perfusion ; si le capteur n'est pas régulièrement déplacé, une érosion cutanée et une nécrose
due à la pression peuvent apparaître. Inspecter le site toutes les heures sur les patients ayant une mauvaise perfusion et déplacer le capteur si des signes
d'ischémie tissulaire apparaissent.
• Chez les patients souffrant d'une occlusion de l'artère carotide externe (ECA) bilatérale complète, les mesures rSO
AVERTISSEMENT : les mesures optiques (rSO
• Une mauvaise application du capteur ou l'utilisation d'un capteur incorrect.
• Des colorants intravasculaires, notamment vert d'indocyanine ou bleu de méthylène ou des colorants externes (tels que de l'encre indélébile).
• Une congestion veineuse et un caillot sanguin sous la peau.
• De l'humidité sur la peau, des marques de naissance, une décoloration cutanée ou tout autre corps étranger (une plaque métallique) dans le chemin
optique du capteur.
• Un taux élevé de bilirubine totale.
• Une condition physiologique susceptible d'affecter le tonus vasomoteur ou des variations du tonus vasomoteur.
• Une lumière ambiante trop forte, une lumière de forte intensité ou la lumière directe du soleil.
• Le positionnement adjacent de capteurs qui ne sont pas connectés au même module O3.
• Les pulsations veineuses anormales (par exemple, régurgitation tricuspidienne, position de Trendelenburg).
AVERTISSEMENT : Des mesures inexactes de rSO
• Une anémie ou des concentrations en hémoglobine faibles.
• Des hémoglobinoses (anomalies qualitatives incluant la drépanocytose) et des troubles de la synthèse de l'hémoglobine (anomalies quantitatives,
comme des thalassémies).
• Des taux élevés de COHb et/ou de MetHb.
• Des conditions de non-normocapnie ou autres conditions affectant le volume sanguin.
• Une hypotension, une vasoconstriction sévère ou une hypothermie.
• L'induction d'une hypoxie-ischémie cervicogénique.
• Un arrêt cardiaque.
• Une interférence électrochirurgicale.
• Un mouvement induit trop brusque.
MISES EN GARDE
• Ne pas utiliser le capteur O3 au-delà de la date d'expiration.
• Éviter le contact avec le capteur pendant une défibrillation.
• Éviter de mettre le capteur en contact avec des liquides car cela est susceptible de l'endommager.
• Ne pas plonger le capteur O3 dans une solution de nettoyage ou tenter de le stériliser par autoclave, irradiation, vapeur, gaz, éthylène gazeux ou toute
autre méthode. Cela endommagerait gravement le capteur O3.
• Ce capteur O3 est strictement à usage unique / utilisation sur un seul patient ; ne pas le nettoyer.
pour adultes et enfants
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M O D E D ' E M P L O I
LATEX
) dans les tissus sous les capteurs chez les patients dans des établissements de santé. L'oxymètre régional O3
2 PCX-2108A
02/13
) chez les adultes pesant ≥ 40 kg.
2
) chez les enfants pesant au moins 5 kg et mons de 40 Kg.
2
) peuvent être affectées par les éléments suivants :
2
ou une absence de mesure de rSO
2
Ne contient pas de latex naturel
peuvent être causées par :
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5
Non stérile
et pour une utilisation
2
peuvent être plus basses que prévu.
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9437E-eIFU-0221
fr