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• 전신 조사 중 O3 센서를 사용하려면 센서를 방사선 조사 영역 외부에 두십시오.
• 제품 폐기 - 해당 지역 법규에 따라 기기 및/또는 액세서리를 폐기하십시오.
• rSO
판독값은 O3 센서 부위 아래에 있는 소량의 조직을 나타내며, 다른 부위의 산소 공급을 반영하지 않을 수 있습니다.
2
• Masimo 센서 또는 환자용 케이블을 재생, 수리, 재활용하려고 하지 마십시오. 재생, 수리, 재활용 과정에서 전기 부품이 손상되어 환자에게 해를
미칠 수 있습니다.
• 센서를 과도한 습기에 노출시키지 마십시오. 서늘하고 건조한 장소에 보관하고 사용해야 합니다.
• 센서 교체 또는 그에 해당하는 메시지가 지속적으로 표시되면 센서를 교체하십시오. 자세한 내용은 모니터링 장치 사용 설명서를 참조하십시오.
참고
• 이 센서에는 환자 모니터링 시 부정확한 수치가 나올 위험과 예측하지 못한 손실을 최소화하는 X-Cal® 기술이 적용되었습니다. 이 센서로 최대 72
시간 동안 환자를 모니터링할 수 있습니다. 환자 1인에게만 사용하고, 사용 후 센서를 폐기하십시오.
• 시스템에서 나온 데이터 값은 특정 질병 상태, 혈색소 이상에 의한 빈혈 조건이나 혈류량에 영향을 미칠 수 있는 임상 조건 또는 저탄산증
및 고탄산증 조건 하에서 입증된 것이 아닙니다.
• 원하는 조직을 촉진하거나 시각화할 수 없는 경우 초음파 또는 X-선과 같은 2차 확인 방법을 사용하는 것이 좋습니다.
• O3 센서의 사용 기간은 센서 부위의 상태와 환자의 피부 상태 및 센서 접착 품질에 달려 있습니다. O3 센서는 최대 72시간의 연속 사용에 대해 생체
적합성 테스트를 거쳤습니다.
지침
환자에게 센서 부착
• 환자의 피부가 깨끗하고 건조한 상태여야 하며 이물질이나 유분이 없어야 합니다.
• 이마나 눈썹 위 부위가 측정 부위로 좋습니다.
• 보호 라이너에서 센서를 분리합니다.
• 센서를 이마에 부착합니다. 센서가 각 눈썹 바로 위에 와야 합니다.
• 케이블 부분이 피부에 압력을 가하지 않고 센서를 당기지 않도록 배선해야 합니다.
O3 모듈에 센서 연결
• 최대 두 개의 센서를 O3 모듈에 동시에 연결할 수 있습니다.
• 센서 케이블 부분의 끝부분에 있는 커넥터를 모듈의 센서 연결부에 맞춥니다.
• 센서 연결부에 커넥터를 단단히 삽입합니다.
• 새 센서가 모듈에 연결될 때마다 센서 부위 화면이 Root에 표시됩니다.
O3 모듈에서 센서 분리
• 모듈의 센서 연결부에서 센서 커넥터를 가볍게 당깁니다.
센서 제거
부착 부위에서 센서를 부드럽게 떼어냅니다. 센서를 떼어내기 어려울 때는 알코올을 사용하면 분리하기 쉽습니다.
참고: 센서는 재사용할 수 없습니다. 현지 법률에 따라 센서를 폐기하십시오.
환경
작동 온도
보관 온도
보관 습도
사양
Masimo O3 Regional Oximeter와 함께 사용되는 O3® 소아용 센서의 성능 사양은 다음과 같습니다.
접착식 센서
rSO
2
체중
부착 부위
국소 산소 포화도(rSO
)의 추세 정확도(A
2
절대 국소 산소 포화도(rSO
2
참고: A
정확도는 장치 측정과 참조 측정 간 차이를 통계적으로 계산한 것입니다. 장치 측정의 2/3 정도가 통제 연구에서 참조 측정의 +/- A
rms
들어갑니다.
절대 rSO
정확도(A
)는 다양한 피부색을 가진 5kg 이상(≥), 40kg 미만(<)의 소아 환자에 대해 45% ~ 85% SavO
1
2
rms
사용하여 30%의 동맥혈 산소 포화도와 70%의 경부 정맥혈 산소 포화도에 대해 테스트하여 확인하였습니다.
호환성
이 센서는 O3 센서의 사용 허가를 받은 Masimo SET 산소 측정 또는 맥박 산소 측정 모니터가 포함된 기기에만 사용할 수 있습니다. 각 센서는
원래 기기 제조업체의 맥박 산소 측정기 시스템에서만 제대로 작동하도록 설계되었습니다. 이 센서를 다른 기기에 사용하면 작동하지 않거나
오작동할 수 있습니다.
보증
Masimo는 이 제품의 원구매자에 대해서만 Masimo 제품에서 제공한 지침에 따라 제품을 사용할 경우 본 제품에 소재 또는 제조상 결함이 없음을 6개
월 동안 보증합니다.
일회용 제품은 환자에게 일회용으로 사용할 경우에만 보증됩니다.
위의 조항은 Masimo가 구매자에게 판매한 제품에 적용되는 유일하고 배타적인 보증입니다. Masimo는 상업성 또는 특정 목적 적합성에 대한 묵시적 보
증을 비롯하여 모든 구두 보증이나 명시적, 묵시적 보증을 하지 않음을 명시적으로 밝힙니다. 모든 보증 위반에 대한 Masimo의 단독 책임 및 구매자의
유일한 구제 절차는 Masimo의 재량에 따른 제품 수리 또는 교체입니다.
5°C ~ 40°C(41°F ~ 104°F)
-40°C ~ 60°C(-40°F ~ 140°F)
15% ~ 90% 습도, 30˚C ~ 60˚C(86˚F ~ 140˚F)
O3® 센서
)
rms
) 정확도(A
)
rms
성인
소아
≥ 5kg 및 < 40kg
≥ 40kg
이마
이마
3%
3%
4%
5%
66
1
범위에서 검사실 CO-Oximeter를
2
범위에
rms
9437E-eIFU-0221
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